Resumo rápido

• Ontozry é o nome comercial do princípio ativo cenobamato, um medicamento antiepiléptico administrado por via oral em comprimidos.
• O cenobamato é indicado como terapia adjuvante para o tratamento de crises de início focal (parciais) em adultos com epilepsia.
• O mecanismo de ação combina modulação dos canais GABA-A e redução da corrente de sódio dependente de voltagem.
• O medicamento está aprovado na União Europeia pela EMA e possui registro junto à FDA sob número de aplicação (NDA).
• A reação DRESS é um risco raro, porém grave, o que torna a titulação lenta da dose parte essencial do tratamento.

O que é Ontozry (cenobamato)?

Ontozry é o nome comercial de um medicamento cujo princípio ativo é o cenobamato, classificado como medicamento antiepiléptico (MAE) destinado ao tratamento da epilepsia. Trata-se de uma substância desenvolvida para reduzir a frequência de crises epilépticas em adultos. O medicamento está disponível em formulação de comprimidos para administração oral. O fabricante principal do cenobamato é a SK Biopharmaceuticals.

Como o cenobamato atua no cérebro

O cenobamato possui um mecanismo de ação descrito como duplo e complementar. De um lado, atua como modulador alostérico positivo dos canais GABA-A, potencializando a inibição sináptica; de outro, reduz a corrente de sódio dependente de voltagem, estabilizando as membranas de neurônios excitáveis. A combinação dessas ações diminui a excitabilidade neuronal excessiva. Como resultado, o medicamento contribui para prevenir a iniciação e a propagação das crises epilépticas no cérebro.

Indicações terapêuticas do Ontozry

O cenobamato é indicado como terapia adjuvante para o tratamento de crises de início focal em adultos com epilepsia. É considerado especialmente para pacientes que não alcançaram controle adequado das crises com outros medicamentos antiepilépticos. A indicação restringe-se às crises de início focal e não abrange todos os tipos de epilepsia. A decisão de uso deve ser conduzida por médico especialista, como um neurologista, e a segurança e a eficácia em crianças e adolescentes ainda estão sob investigação.

Evidências clínicas e eficácia

A eficácia e a segurança do cenobamato foram avaliadas em estudos clínicos controlados. Um estudo controlado de fase 2 demonstrou eficácia do medicamento como terapia adjuvante em pacientes com crises focais não controladas. Nesses ensaios foram observados desfechos como redução da frequência de crises e taxas de resposta em parcela dos pacientes com epilepsia focal refratária a tratamentos anteriores. Os dados de eficácia e segurança fundamentaram o processo de avaliação por agências reguladoras. [1][2][3]

Cenobamato frente a outros antiepilépticos

Segurança e efeitos adversos do Ontozry

Entre os efeitos adversos relatados estão sonolência, tontura, fadiga, náuseas, visão dupla (diplopia) e dor de cabeça. Um risco sério, embora raro, é a reação DRESS (reação a medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos), que exige atenção médica imediata; por esse motivo, a titulação lenta da dose é considerada crucial para reduzir o risco. O cenobamato também pode causar encurtamento do intervalo QT no eletrocardiograma. Além disso, apresenta interações metabólicas relevantes, atuando como indutor de CYP3A4 e inibidor de CYP2C19, e o uso concomitante com outros antiepilépticos e com contraceptivos orais deve ser monitorado.

Perguntas Frequentes

Ontozry causa dependência?

As informações verificadas nesta análise não permitem afirmar o potencial de dependência do cenobamato. O uso deve seguir a orientação do médico prescritor, sem interrupção abrupta por conta própria.

Posso dirigir ou operar máquinas durante o tratamento?

O cenobamato pode causar sonolência, tontura e visão dupla, sintomas que afetam a capacidade de dirigir e operar máquinas. Converse com o médico antes de realizar essas atividades, especialmente no início do tratamento.

Qual a diferença entre Ontozry e Xcopri?

Ambos têm o mesmo princípio ativo, o cenobamato. Xcopri é o nome comercial utilizado nos Estados Unidos, enquanto Ontozry é a denominação empregada no mercado europeu.

Qual o objetivo do tratamento com Ontozry?

O objetivo é a redução da frequência das crises de início focal e o melhor controle da epilepsia em adultos. O início do tratamento e o esquema de titulação da dose devem ser definidos individualmente pelo médico.

O papel do cenobamato no tratamento da epilepsia

No Brasil, o cenobamato passou a contar com registro na ANVISA em março de 2026 (Resolução RE nº 855/2026), tendo a Eurofarma como detentora do registro, em licenciamento com a SK Biopharmaceuticals, sob o nome comercial Xcopri, com disponibilização no mercado brasileiro prevista para 2026. Enquanto a comercialização se consolida, eventuais caminhos de acesso devem ser avaliados sob orientação médica e, quando aplicável, jurídica.

Fontes

1. [1] FDA — NDA 212839 (Xcopri (EUA); Ontozry (Europa), SK Biopharmaceuticals Co.)
2. [2] Randomized phase 2 study of adjunctive cenobamate in patients with uncontrolled focal seizures (Chung et al.). Neurology. 2020 (PMID 32409485 confirmado; NCT não confirmado nesta sessão)
3. [3] EMA — aprovado

Sobre a Medicsupply

Medicsupply é uma empresa brasileira especializada em assessoria para importação de medicamentos, equipamentos e produtos médico-hospitalares, com mais de 34 anos de atuação no mercado.