Resumo rápido

• Auvi-Q é um autoinjetor de epinefrina (adrenalina) aprovado pelo FDA (NDA 201739) para emergências alérgicas do tipo I, incluindo anafilaxia, em pacientes com 7,5 kg ou mais.
• Comercializado pela Kaléo, Inc. (EUA), tem instruções por voz e agulha com retração automática após a aplicação.
• Três apresentações por faixa de peso: 0,1 mg (7,5 kg a menos de 15 kg), 0,15 mg (15 kg a menos de 30 kg) e 0,3 mg (30 kg ou mais).
• Nenhum autoinjetor de epinefrina — Auvi-Q e EpiPen incluídos — tem registro na ANVISA; o acesso no Brasil depende de importação.
• O Auvi-Q não substitui o atendimento médico de emergência: após o uso, é indispensável acionar o socorro imediatamente.

O que é Auvi-Q (epinefrina)?

Auvi-Q é a marca de um autoinjetor pré-dosado de epinefrina (adrenalina) para reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia. Aprovado pelo FDA em 2012 sob o registro NDA 201739, é comercializado pela americana Kaléo, Inc., em formato compacto, semelhante a um cartão, que facilita o transporte por pacientes com risco de anafilaxia.

Como funciona

A epinefrina é um agonista adrenérgico não seletivo: age em receptores alfa e beta, provocando vasoconstrição, aumento da frequência e da força cardíacas, broncodilatação e redução da liberação de mediadores alérgicos. A aplicação do Auvi-Q é intramuscular ou subcutânea, na coxa, com instruções por voz e agulha de retração automática após a injeção.

Indicações

Pela bula vigente no FDA, o Auvi-Q é indicado para o tratamento de emergência de reações alérgicas do tipo I (hipersensibilidade imediata), incluindo anafilaxia, em pacientes com 7,5 kg ou mais. É prescrito a quem tem risco conhecido de anafilaxia — alimentar, por insetos, por medicamento ou idiopática —, para uso emergencial até o atendimento médico, nunca como tratamento contínuo ou preventivo.

Apresentações e doses

O Auvi-Q tem três apresentações, por faixa de peso, conforme a bula vigente:

• 0,1 mg — 7,5 kg a menos de 15 kg (lactentes e crianças pequenas).
• 0,15 mg — 15 kg a menos de 30 kg (crianças).
• 0,3 mg — 30 kg ou mais (adolescentes e adultos).

A apresentação de 0,1 mg foi aprovada em 2017, ampliando o uso a lactentes — faixa que até então não contava com autoinjetor equivalente nos EUA. O armazenamento deve ser feito entre 20°C e 25°C (com variações toleradas entre 15°C e 30°C); nunca congelar.

Evidências e base regulatória

O registro do Auvi-Q nos EUA (NDA 201739) segue vigente, com suplemento aprovado em 2025, sob a Kaléo, Inc. A aprovação apoiou-se em estudo de farmacocinética comparando Auvi-Q e EpiPen (Edwards ES et al., Ann Allergy Asthma Immunol, 2013;111(2):132-137, PMID 23886232); análise posterior apontou absorção mais lenta no Auvi-Q, com debate sobre a bioequivalência entre autoinjetores (Sclar DA, Ther Clin Risk Manag, 2013;9:149-151, PMID 23610523). Não foi localizada autorização da EMA para o Auvi-Q; no Canadá, o mesmo produto é vendido sob a marca Allerject, da mesma fabricante.

Auvi-Q comparado ao EpiPen

Segurança

A bula alerta: não aplicar por via intravenosa, nas nádegas, nos dedos, nas mãos ou nos pés — a injeção acidental nessas áreas pode causar perda de fluxo sanguíneo local e exige atendimento imediato. Recomenda-se cautela em pessoas com doença cardiovascular, pois a epinefrina pode agravar angina ou provocar arritmias. Se os sintomas persistirem, uma segunda dose pode ser aplicada a partir de 5 minutos após a primeira. O Auvi-Q não substitui o atendimento de emergência: após o uso, acione o socorro médico (SAMU 192) ou vá ao pronto-socorro.

Perguntas Frequentes

O Auvi-Q substitui o atendimento médico de emergência?

Não. É uma medida de primeiros socorros; após o uso, busque atendimento de emergência imediatamente.

Quais doses o Auvi-Q oferece?

Três, definidas por peso: 0,1 mg (7,5 kg a menos de 15 kg), 0,15 mg (15 kg a menos de 30 kg) e 0,3 mg (30 kg ou mais).

O Auvi-Q tem registro na ANVISA ou pode ser comprado no Brasil?

Não. Nenhum autoinjetor de epinefrina tem registro na ANVISA nem é vendido em farmácias brasileiras. Com prescrição médica, o acesso ocorre por assessoria especializada em importação.

Existe via judicial para obter o Auvi-Q?

Alguns pacientes recorrem à via judicial para viabilizar a importação — caminho possível, a ser avaliado caso a caso, com orientação médica e jurídica.

Acesso no Brasil

Nenhum autoinjetor de epinefrina tem registro vigente na ANVISA até a data desta publicação. Em abril de 2026, a ANVISA apreendeu e proibiu a comercialização de um autoinjetor de adrenalina importado sem registro por uma rede de farmácias, e a agência já declarou publicamente nunca ter recebido pedido de registro para essa categoria de produto. Por isso, o acesso ao Auvi-Q no Brasil depende de assessoria especializada em importação — papel da Medicsupply —, com prescrição médica e, quando aplicável, orientação jurídica. Recomenda-se sempre confirmar a situação cadastral diretamente junto à ANVISA.

Conclusão

O Auvi-Q é um autoinjetor de epinefrina aprovado pelo FDA, com registro consolidado e um desenho que inclui instruções por voz e agulha retrátil, o que reduz o risco de erro na emergência. A ausência de registro na ANVISA, comum a todos os autoinjetores de epinefrina, faz da importação assessorada o caminho central de acesso no Brasil. Toda decisão sobre uso, dose ou acesso deve ser orientada por um médico.

Fontes

1. FDA — Drugs@FDA, NDA 201739 (Auvi-Q, Kaléo, Inc.), suplemento aprovado em 2025.
2. FDA e DailyMed — bula estruturada vigente do Auvi-Q (epinefrina injetável).
3. FDA — Drugs@FDA, NDA 019430 (EpiPen e EpiPen Jr., Viatris).
4. Edwards ES et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2013;111(2):132-137. PMID 23886232.
5. Sclar DA. Ther Clin Risk Manag. 2013;9:149-151. PMID 23610523.
6. ANVISA — Resolução RE nº 1.280/2026, de 02/04/2026, apreensão de autoinjetor sem registro.
7. Associação Brasileira de Alergia e Imunologia (ASBAI) — Esclarecendo nº 19, novembro de 2024.

Sobre a Medicsupply

Medicsupply é uma empresa brasileira especializada em assessoria para importação de medicamentos, equipamentos e produtos médico-hospitalares, com mais de 34 anos de atuação no mercado.