Resumo rápido

• Exparel é uma formulação lipossomal de bupivacaína, um anestésico local de liberação prolongada.
• É indicado para analgesia pós-operatória por infiltração local em pacientes a partir de 6 anos.
• Também é indicado, em adultos, para bloqueio interescalênico do plexo braquial, bloqueio do nervo isquiático na fossa poplítea e bloqueio do canal adutor.
• A liberação gradual do princípio ativo estende a analgesia a partir de uma dose única.
• Tem aprovação do FDA (NDA 022496, Pacira Pharmaceuticals); no Brasil o produto ainda não está disponível comercialmente, e o acesso pode se dar por importação.

O Que É Exparel Bupivacaine?

Exparel é o nome comercial da bupivacaína lipossomal, uma formulação de liberação prolongada do anestésico local bupivacaína. O princípio ativo é encapsulado em um sistema de vesículas lipídicas multivesiculares, que libera o fármaco de forma gradual no local da aplicação. A concentração é de 13,3 mg/mL, e a apresentação foi desenvolvida para uso por infiltração local no sítio cirúrgico e para uso perineural (bloqueio de nervo), fornecendo analgesia a partir de uma dose única aplicada no momento da cirurgia. Exparel não é intercambiável com outras apresentações de bupivacaína, ainda que a concentração declarada seja a mesma.

Como Exparel Bupivacaine Atua no Alívio da Dor?

A bupivacaína atua bloqueando os canais de sódio nas fibras nervosas, o que impede a geração e a condução dos impulsos de dor no local aplicado. Na formulação lipossomal, a bupivacaína fica encapsulada em microesferas lipídicas que promovem uma liberação lenta e sustentada do fármaco. Esse mecanismo de liberação controlada mantém concentrações analgésicas por um período prolongado, prolongando o efeito em relação à administração convencional do anestésico.

Indicações Terapêuticas: Para Que Serve Exparel Bupivacaine?

Conforme a bula aprovada pelo FDA, Exparel é indicado para produzir analgesia pós-operatória nas seguintes situações:

• Analgesia local por infiltração, em pacientes com 6 anos de idade ou mais;
• Analgesia regional por bloqueio interescalênico do plexo braquial, em adultos;
• Analgesia regional por bloqueio do nervo isquiático na fossa poplítea, em adultos;
• Analgesia regional por bloqueio do canal adutor, em adultos.

A própria bula registra uma limitação de uso: a segurança e a eficácia de Exparel não foram estabelecidas para analgesia regional por outros bloqueios de nervo além desses três. O produto também não foi avaliado para uso epidural, intratecal, intravascular ou intra-articular. Na prática clínica, é utilizado como parte de regimes de analgesia multimodal, em que diferentes estratégias são combinadas para controlar a dor no pós-operatório.

Evidências Clínicas e Eficácia do Exparel Bupivacaine

Exparel tem aprovação do FDA sob a aplicação NDA 022496, da Pacira Pharmaceuticals, e é comercializado nos Estados Unidos desde 2012. Os estudos que sustentam a indicação de infiltração local em adultos foram conduzidos em pacientes submetidos a bunionectomia e a hemorroidectomia. As indicações de bloqueio de nervo se apoiam em estudos específicos: artroplastia total de ombro ou reparo do manguito rotador (bloqueio interescalênico), bunionectomia (bloqueio isquiático na fossa poplítea) e artroplastia total de joelho (bloqueio do canal adutor).

A proposta da formulação é prolongar a duração da analgesia a partir de uma dose única, o que é discutido na literatura como estratégia para reduzir a necessidade de analgésicos de resgate no pós-operatório. Esse ponto, porém, não é consenso: uma revisão sistemática com meta-análise publicada na Anesthesiology em 2021 concluiu que a bupivacaína lipossomal por via perineural não se mostrou superior à bupivacaína convencional em bloqueios de nervo periférico, sem diferença clinicamente relevante em consumo de analgésicos. A disponibilidade e o registro do produto variam conforme o país e a autoridade sanitária responsável, como a ANVISA no Brasil. [1] [2]

Exparel Bupivacaine vs. Bupivacaína Convencional

Segurança e Efeitos Colaterais do Exparel Bupivacaine

Segundo a bula aprovada, as reações adversas relatadas com incidência igual ou superior a 10% variam conforme a via de administração: na infiltração em adultos foram náusea, constipação e vômito; nos bloqueios de nervo em adultos, náusea, pirexia, cefaleia e constipação; e na infiltração em pacientes de 6 a menos de 17 anos, náusea, vômito, constipação, hipotensão, anemia, contração muscular involuntária, visão turva, prurido e taquicardia.

Exparel é contraindicado em bloqueio paracervical obstétrico. Como todo anestésico local do tipo amida, apresenta risco de toxicidade sistêmica neurológica e cardiovascular, motivo pelo qual deve ser administrado em ambiente com pessoal treinado e equipamento disponível. A bula também orienta evitar o uso adicional de anestésicos locais nas 96 horas seguintes à administração e alerta para casos de metemoglobinemia associados a anestésicos locais. A perda sensorial e motora é temporária e, nos estudos clínicos, durou até 5 dias. A adequação ao caso clínico deve ser sempre avaliada pelo médico responsável.

Perguntas Frequentes

Quanto tempo dura o efeito do Exparel?

Exparel foi desenvolvido para proporcionar analgesia prolongada a partir de uma única dose aplicada durante a cirurgia. Nos estudos clínicos, a alteração sensorial e motora chegou a durar até 5 dias, variando conforme o local de injeção e a dose administrada.

Exparel é um opioide?

Não. Exparel é a bupivacaína lipossomal, um anestésico local do tipo amida, e não pertence à classe dos opioides.

Exparel pode ser usado em crianças?

Sim, dentro do que a bula aprovada prevê. A indicação de analgesia local por infiltração abrange pacientes a partir de 6 anos de idade. Os bloqueios de nervo (interescalênico, isquiático na fossa poplítea e canal adutor) são indicados apenas para adultos, e o produto não é recomendado para infiltração em menores de 6 anos.

Qual é a dose usual de Exparel?

A bula define doses máximas por indicação: até 266 mg para infiltração local em adultos; 4 mg/kg (máximo de 266 mg) para infiltração em pacientes de 6 a menos de 17 anos; e 133 mg para cada um dos três bloqueios de nervo aprovados. No bloqueio do canal adutor, os 133 mg (10 mL) são administrados em admistura com 50 mg (10 mL) de bupivacaína HCl 0,5%. A escolha da dose dentro desses limites cabe ao médico, conforme o porte da cirurgia e o sítio de aplicação.

Como funciona o acesso ao Exparel no Brasil?

O produto não está disponível comercialmente no mercado brasileiro. A Eurofarma detém desde 2021 o direito exclusivo de comercialização e distribuição na América Latina e é responsável pelos registros regulatórios; em comunicado atualizado em novembro de 2025, a empresa informou que o produto ainda não estava disponível. O acesso depende, portanto, da situação regulatória vigente e da avaliação médica, e pode se dar por importação, com orientação de profissional de saúde e, quando aplicável, de assessoria jurídica. [3]

Exparel Bupivacaine no Manejo da Dor Pós-operatória

Exparel representa uma alternativa de liberação prolongada da bupivacaína para analgesia pós-operatória, aplicada por infiltração local no sítio cirúrgico ou por bloqueio de nervo nas modalidades previstas em bula. Ao estender a duração da analgesia a partir de uma dose única, integra estratégias multimodais de controle da dor no período de recuperação. A decisão de uso, a posologia e a avaliação de riscos devem partir do médico responsável, considerando a bula aprovada e as normas das autoridades sanitárias. Enquanto o produto não estiver disponível de forma convencional no país, o acesso pode envolver importação, com o devido acompanhamento profissional.

Fontes

1. [1] FDA — NDA 022496 (EXPAREL, Pacira Pharmaceuticals). Bula vigente, revisão 11/2023, disponível no DailyMed.
2. [2] Hussain N, Brull R, Sheehy B, Essandoh MK, Stahl DL, Weaver TE, Abdallah FW. Perineural Liposomal Bupivacaine Is Not Superior to Nonliposomal Bupivacaine for Peripheral Nerve Block Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2021;134(2):147-164. doi:10.1097/ALN.0000000000003651
3. [3] Eurofarma — release institucional de 22/06/2021, atualizado em 06/11/2025 (parceria com Pacira BioSciences; produto ainda não disponível no mercado brasileiro).

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