Resumo rápido

• Quzyttir é a marca da cetirizina cloridrato em apresentação injetável intravenosa, um anti-histamínico H1 de segunda geração.
• Tem aprovação do FDA (NDA 211415) para o tratamento da urticária aguda em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade.
• É administrado por injeção intravenosa direta, em 1 a 2 minutos, por profissional de saúde — é um produto de uso hospitalar e de emergência, não de uso domiciliar.
• No estudo de fase 3 ETTAU-03, a cetirizina intravenosa 10 mg mostrou não inferioridade à difenidramina intravenosa 50 mg, com menos sedação e menor tempo de permanência no serviço.
• A cetirizina oral é amplamente disponível no Brasil; a importação diz respeito apenas à forma injetável, cujo registro na ANVISA deve ser verificado.

O que é Quzyttir (cetirizina cloridrato injetável)?

Quzyttir é o nome comercial da cetirizina cloridrato na forma injetável intravenosa, desenvolvida originalmente pela JDP Therapeutics e hoje comercializada pela TerSera Therapeutics LLC, com fabricação pela Pfizer. Enquanto a cetirizina oral (comprimidos e solução) é conhecida e de uso amplo, a apresentação intravenosa é um produto específico de ambiente hospitalar e de emergência, aprovado pelo FDA em 2019.

A cetirizina é um anti-histamínico H1 de segunda geração, caracterizado por menor efeito sedativo em comparação aos anti-histamínicos de primeira geração, como a difenidramina.

Mecanismo de ação

A cetirizina age como antagonista seletivo dos receptores H1 periféricos da histamina. Ao bloquear esses receptores, reduz os efeitos da histamina liberada nas reações alérgicas — como prurido (coceira), formação de placas e vermelhidão típicas da urticária. Por ser de segunda geração, atravessa a barreira hematoencefálica em menor grau, o que se traduz em menor sedação. A via intravenosa proporciona início de ação rápido, útil no atendimento agudo.

Indicações aprovadas

Conforme a bula aprovada pelo FDA, Quzyttir é indicado para o tratamento da urticária aguda em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade. A posologia, definida em bula, varia por faixa etária:

• Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 10 mg.
• Crianças de 6 a 11 anos: 5 mg a 10 mg, conforme a gravidade dos sintomas.
• Crianças de 6 meses a 5 anos: 2,5 mg.

A administração é feita por injeção intravenosa direta, ao longo de 1 a 2 minutos, a cada 24 horas conforme a necessidade, sempre por profissional de saúde. Não é um medicamento de autoadministração.

Evidência clínica e status regulatório

A aprovação apoiou-se no estudo pivotal de fase 3 ETTAU-03 (registro NCT02935699), um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por comparador ativo, com desenho de não inferioridade, conduzido nos Estados Unidos e no Canadá com 262 adultos com urticária aguda. Os participantes receberam cetirizina intravenosa 10 mg ou difenidramina intravenosa 50 mg.

O desfecho primário foi a variação da pontuação de prurido, avaliada pelo paciente, da linha de base até 2 horas. A cetirizina intravenosa demonstrou não inferioridade à difenidramina. Nos desfechos secundários, apresentou vantagens relevantes no contexto de emergência:

Sobre o status regulatório: a apresentação injetável tem aprovação do FDA (NDA 211415) nos Estados Unidos. Não foi identificada autorização da EMA para a forma injetável na União Europeia. No Brasil, o registro da forma injetável junto à ANVISA deve ser verificado caso a caso; a cetirizina oral, por sua vez, é amplamente registrada e disponível no país.

Segurança e tolerabilidade

A bula do FDA não possui tarja de advertência em destaque. As reações adversas relatadas com a forma injetável, em geral com incidência inferior a 1%, incluem disgeusia (alteração do paladar), cefaleia, parestesia, pré-síncope, dispepsia, sensação de calor e sudorese. Como observado no estudo pivotal, a sedação tende a ser menor do que com a difenidramina, característica coerente com os anti-histamínicos de segunda geração. A avaliação de risco individual, contraindicações e ajustes em pacientes com comprometimento renal ou hepático deve ser feita por médico.

Perguntas Frequentes

Quzyttir é a mesma coisa que a cetirizina do comprimido?

O princípio ativo é o mesmo — cetirizina cloridrato. A diferença está na apresentação: Quzyttir é a forma injetável intravenosa, de uso hospitalar e emergencial, enquanto a cetirizina oral é de uso comum e amplamente disponível no Brasil.

Para que serve Quzyttir?

É indicado para o tratamento da urticária aguda em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade, administrado por via intravenosa em ambiente assistencial.

Quzyttir tem registro na ANVISA?

O registro da apresentação injetável na ANVISA deve ser verificado. Quando um medicamento não possui registro comercial ativo no Brasil, o acesso pode ocorrer por importação, com a devida orientação médica e jurídica.

É possível importar Quzyttir?

O acesso por importação aplica-se à forma injetável, que não tem equivalente amplamente disponível no país. Por se tratar de produto de uso hospitalar, a importação envolve prescrição e avaliação profissional. A Medicsupply atua como assessoria nesse processo.

Conclusão

Quzyttir (cetirizina cloridrato injetável) é um anti-histamínico H1 de segunda geração de uso intravenoso, aprovado pelo FDA para urticária aguda em adultos e crianças a partir de 6 meses, com evidência de fase 3 (ETTAU-03) que sustenta não inferioridade à difenidramina e perfil de menor sedação. Trata-se de um produto de ambiente hospitalar e de emergência. Enquanto a cetirizina oral é amplamente disponível no Brasil, o acesso à forma injetável pode se dar por importação, sempre mediante orientação médica. A via judicial, quando cabível, é um caminho meramente informativo e também deve ser conduzida com apoio médico e jurídico especializado.

Fontes

1. FDA — Drugs@FDA, NDA 211415 (Quzyttir, cetirizina cloridrato injetável; detentor TerSera Therapeutics LLC; fabricação Pfizer), bula vigente.
2. ClinicalTrials.gov — NCT02935699 (protocolo ETTAU-03), ensaio de fase 3, cetirizina intravenosa versus difenidramina intravenosa na urticária aguda.
3. Abella BS e colaboradores. Annals of Emergency Medicine, 2020 — PMID 32653333 (ensaio de fase 3 de não inferioridade referente ao registro NCT02935699).

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