Estudo de Fase 3 mostra ganho de sobrevida com imunoterapia da Amgen
O medicamento Imdelltra, desenvolvido pela Amgen, reduziu em 40% o risco de morte em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células cuja doença progrediu após quimioterapia inicial. Os dados provisórios foram apresentados na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, em Chicago, e publicados no The New England Journal of Medicine.
O estudo de Fase 3 incluiu 509 pacientes com doença em estágio extenso previamente tratados com quimioterapia à base de platina. Os resultados reforçam o potencial da imunoterapia como alternativa terapêutica para essa população.
Redução significativa do risco de morte
A análise demonstrou benefício expressivo na sobrevida global.
A mediana de sobrevida foi de:
- 13,6 meses no grupo tratado com Imdelltra
- 8,3 meses no grupo submetido à quimioterapia padrão
O ganho superior a cinco meses representa avanço relevante no tratamento do câncer de pulmão de pequenas células, um subtipo conhecido por seu comportamento agressivo e rápida progressão.
A sobrevida livre de progressão também apresentou melhora:
- 4,2 meses no grupo Imdelltra
- 3,7 meses no grupo quimioterapia
Segundo a Amgen, os resultados devem servir como evidência confirmatória para sustentar a aprovação acelerada já concedida pela FDA para pacientes com doença que evoluiu após quimioterapia à base de platina.
Mecanismo de ação do Imdelltra
O Imdelltra pertence à classe dos anticorpos biespecíficos.
Esses medicamentos são projetados para se ligar simultaneamente a uma célula tumoral e a uma célula do sistema imunológico, aproximando-as. Essa interação estimula o sistema imune a reconhecer e destruir as células cancerígenas.
O câncer de pulmão de pequenas células representa até 15% dos casos de câncer de pulmão, segundo a American Cancer Society. Embora menos frequente que o tipo não pequenas células, apresenta maior agressividade e tendência à disseminação precoce.
Perfil de segurança observado no estudo
A análise de segurança revelou diferenças importantes entre os grupos avaliados.
Eventos adversos graves ocorreram em:
- 27% dos pacientes tratados com Imdelltra
- 62% dos pacientes submetidos à quimioterapia
Entre os efeitos relatados no grupo Imdelltra, destacou-se a baixa contagem de glóbulos brancos. Pacientes tratados com a imunoterapia também relataram melhora em sintomas respiratórios, como tosse e falta de ar, quando comparados ao grupo de quimioterapia.
A síndrome de liberação de citocinas, condição potencialmente grave associada a terapias imunológicas, foi descrita como predominantemente de baixo grau e considerada manejável.
Impacto clínico e perspectivas
Os resultados apresentados indicam que o Imdelltra pode representar uma nova alternativa terapêutica para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso após falha da quimioterapia inicial.
A redução de 40% no risco de morte e o aumento na sobrevida global destacam a relevância do avanço em um cenário clínico historicamente associado a opções limitadas e prognóstico reservado.
Os dados divulgados na ASCO e publicados no The New England Journal of Medicine reforçam o papel crescente dos anticorpos biespecíficos no tratamento oncológico.
O estudo de Fase 3 demonstrou que o Imdelltra oferece benefício significativo na sobrevida de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células previamente tratados com quimioterapia. Além da redução expressiva no risco de morte, o perfil de segurança apresentou menor taxa de eventos adversos graves em comparação ao tratamento convencional.
Os achados ampliam as perspectivas terapêuticas para um dos subtipos mais agressivos de câncer de pulmão e reforçam a importância da inovação em imunoterapia oncológica.
Com informações de Medscape/Reuters — https://www.medscape.com/s/viewarticle/amgen-drug-cuts-small-cell-lung-cancer-death-risk-40-2025a1000eu2
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