Novos dados clínicos apontam um avanço relevante no tratamento do mieloma múltiplo recidivado ou refratário. Resultados preliminares do estudo de Fase 3 MajesTEC-9 demonstraram que o uso de Tecvayli apresentou desempenho superior às terapias padrão atualmente utilizadas, tanto no controle da progressão da doença quanto na sobrevida global de pacientes previamente tratados. As informações foram divulgadas pela desenvolvedora do medicamento, a Johnson & Johnson, e reforçam o papel crescente das imunoterapias no manejo da doença em fases mais precoces.
Resultados do estudo MajesTEC-9
O ensaio clínico MajesTEC-9 (NCT05572515) incluiu mais de 600 pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário, que já haviam recebido entre uma e três linhas prévias de tratamento. Todos os participantes haviam sido expostos anteriormente a terapias anti-CD38 e à lenalidomida, princípio ativo comercializado como Revlimid, e grande parte apresentava doença refratária a essas abordagens.
Os participantes foram randomizados para receber Tecvayli em monoterapia ou um dos regimes combinados considerados padrão para pacientes em segunda linha. O principal desfecho avaliado foi a sobrevida livre de progressão, indicador que mede o tempo até a piora da doença ou o óbito.
De acordo com os dados divulgados, o estudo atingiu seu objetivo primário. O tratamento com Tecvayli reduziu em 71% o risco de progressão da doença ou morte quando comparado às terapias padrão. Além disso, observou-se uma redução de 40% no risco de óbito entre os pacientes que receberam o medicamento experimental. A empresa informou ainda que o perfil de segurança foi consistente com dados já conhecidos do fármaco.
Impacto clínico e avaliação de especialistas
Para especialistas da área, os resultados reforçam o potencial da terapia em modificar o curso do mieloma múltiplo em estágios mais iniciais da recidiva. Segundo Roberto Mina, professor da Emory University, os achados demonstram uma melhora significativa tanto na sobrevida livre de progressão quanto na sobrevida global, mesmo com o uso do medicamento como agente único.
Embora detalhes adicionais ainda não tenham sido divulgados, a Johnson & Johnson informou que os resultados completos serão apresentados em um congresso médico internacional e submetidos a autoridades regulatórias em diferentes países.
Como o Tecvayli atua no sistema imunológico
O Tecvayli é um anticorpo biespecífico projetado para aproximar células do sistema imunológico das células do mieloma. O medicamento se liga simultaneamente ao BCMA, marcador presente nas células do mieloma múltiplo, e ao CD3, receptor encontrado nos linfócitos T. Essa ligação dupla facilita o reconhecimento das células tumorais pelo sistema imune, estimulando uma resposta citotóxica mais eficaz contra o câncer.
Esse mecanismo de ação tem sido apontado como uma das principais inovações no tratamento do mieloma, especialmente em pacientes que já não respondem às terapias convencionais.
Evidências adicionais com combinações terapêuticas
Os dados do MajesTEC-9 se somam aos resultados de outro estudo de Fase 3, o MajesTEC-3 (NCT05083169). Nesse ensaio, o Tecvayli foi avaliado em combinação com Darzalex Faspro, demonstrando desempenho superior em relação aos tratamentos padrão em pacientes com uma a três linhas prévias de terapia.
Com base nesses achados, a Johnson & Johnson submeteu pedidos de aprovação da combinação Tecvayli e Darzalex Faspro como opção de segunda linha nos Estados Unidos, no Brasil e na União Europeia, ampliando o acesso potencial à estratégia imunoterápica.
Os resultados iniciais do estudo MajesTEC-9 indicam que o Tecvayli pode representar uma mudança significativa no tratamento do mieloma múltiplo recidivado ou refratário. A expressiva redução no risco de progressão e de morte sugere que a imunoterapia biespecífica pode ocupar um papel cada vez mais central nas linhas iniciais após a recaída da doença. A divulgação dos dados completos e a análise pelas autoridades regulatórias serão etapas fundamentais para confirmar o impacto desses achados na prática clínica.
Com informações da Rare Cancer News – https://rarecancernews.com/news/tecvayli-beats-standard-care-trial-relapsed-myeloma-patients/
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