Resumo rápido

• O Vfend (voriconazol), da Pfizer, é um antifúngico triazólico vendido no Brasil em comprimido de 200 mg e em pó de 200 mg para infusão na veia.
• FDA, EMA e ANVISA o indicam a partir de 2 anos na aspergilose invasiva, em infecções invasivas por Candida e nas graves por Scedosporium e Fusarium; a profilaxia no transplante é só europeia.
• No estudo 307/602, contra a anfotericina B, a resposta em 12 semanas foi de 52,8% contra 31,6%, e a sobrevida, de 70,8% contra 57,9%.
• Não tem advertência em destaque (boxed warning) nos EUA; os riscos centrais são lesão do fígado, alterações visuais, prolongamento do QT, fotossensibilidade com câncer de pele no uso longo e interações.
• Tem registro ativo na ANVISA (1.2110.0404) e similares e genéricos à venda, e o SUS fornece o voriconazol na aspergilose invasiva; não há motivo para importar.

O que é Vfend (voriconazol)?

Vfend é a marca do voriconazol, da Pfizer, a mesma nos EUA, na União Europeia e no Brasil. A União Europeia o autorizou em 19/03/2002, e a FDA, em 24/05/2002; no Brasil, o primeiro registro foi publicado em 11/07/2002, e o Vfend é o medicamento de referência. Lá fora, há também comprimido de 50 mg e suspensão oral. O fármaco trata infecções fúngicas invasivas; no estudo 307/602, de aspergilose, a maioria dos pacientes tinha câncer do sangue, inclusive transplante de medula.

Mecanismo de ação

O voriconazol inibe a enzima do citocromo P450 do fungo que faz a desmetilação do 14-alfa-lanosterol, etapa da síntese do ergosterol da membrana do fungo; em laboratório, mata todas as espécies de Aspergillus testadas. Age sobre Aspergillus, Candida (inclusive C. krusei e C. glabrata), Fusarium e Scedosporium apiospermum, mas pode haver resistência cruzada com fluconazol e itraconazol.

Farmacocinética e o gene CYP2C19

A biodisponibilidade oral é de 96%. A farmacocinética não é linear: subir a dose oral de 200 mg para 300 mg a cada 12 horas aumenta a exposição cerca de 2,5 vezes. O fármaco é metabolizado pelas enzimas CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4 e inibe fortemente a CYP3A4. De 15% a 20% dos asiáticos e de 3% a 5% das pessoas brancas e negras metabolizam devagar pela CYP2C19, com exposição cerca de 4 vezes maior; pela EMA, concentrações altas se associaram a alterações das provas do fígado e da visão.

Indicações

Pelas bulas americana (02/03/2026) e brasileira (24/09/2026) e pelo resumo europeu (21/07/2026), todas a partir de 2 anos:

Indicação	FDA (EUA)	EMA (UE)	ANVISA (Brasil)
Aspergilose invasiva	Sim	Sim	Sim
Infecções invasivas por Candida	Candidemia sem neutropenia e outras infecções profundas	Candidemia sem neutropenia; infecções graves resistentes ao fluconazol, inclusive por C. krusei	Infecções invasivas graves, como candidemia, também por C. krusei
Candidíase esofágica	Sim	Não	Sim
Scedosporium e Fusarium	S. apiospermum e Fusarium, com intolerância ou falha de outra terapia	Sim	Sim
Profilaxia no transplante alogênico de células-tronco de alto risco	Não	Sim	Não

Na União Europeia e no Brasil, o uso é sobretudo para infecções progressivas e potencialmente fatais. Nos EUA, o uso de 2 a 11 anos vale desde 29/01/2019. Na Europa, a profilaxia vai do dia do transplante a até 100 dias (180 com imunossupressão contínua ou doença do enxerto contra o hospedeiro).

Evidências clínicas

Aspergilose invasiva: estudo 307/602

No estudo de Herbrecht (2002), randomizado e aberto, 277 pacientes com aspergilose invasiva definida ou provável receberam voriconazol (na veia e depois por via oral) ou anfotericina B desoxicolato. Em 12 semanas, a resposta completa ou parcial foi de 52,8% contra 31,6% (diferença de 21,2 pontos; IC 95% 10,4 a 32,9), e a sobrevida, de 70,8% contra 57,9% (razão de risco 0,59; IC 95% 0,40 a 0,88), com menos eventos adversos graves ligados ao fármaco, mas alterações visuais transitórias em 44,8% dos que usaram voriconazol.

Candidemia, esôfago e fungos raros

No estudo 608 (Kullberg, 2005), aberto, 422 pacientes sem neutropenia e com candidemia foram sorteados (2 para 1) para voriconazol ou anfotericina B seguida de fluconazol: 12 semanas após o fim do tratamento, houve sucesso em 41% nos dois grupos, com menos eventos graves e menos toxicidade nos rins com voriconazol. Na candidíase esofágica, num estudo duplo-cego com 391 imunocomprometidos (Ally, 2001), o sucesso na endoscopia, na análise principal (256 pacientes), foi de 98,3% contra 95,1% com fluconazol. Pela bula americana, houve sucesso em 15 de 24 casos por Scedosporium apiospermum e em 9 de 21 por Fusarium.

Profilaxia no transplante: estudo IMPROVIT

No IMPROVIT, de fase 3 e aberto, com 489 receptores de transplante alogênico de células-tronco, o sucesso da profilaxia (tolerar o remédio por 100 dias e chegar vivo ao dia 180 sem infecção fúngica comprovada ou provável) foi de 48,7% com voriconazol e de 33,2% com itraconazol (p<0,01), e mais pacientes toleraram o voriconazol por 100 dias (53,6% contra 39,0%); as infecções fúngicas e a sobrevida em 180 dias não diferiram.

Comparações com isavuconazol e posaconazol

No SECURE, de fase 3 e duplo-cego, com 527 adultos com suspeita de infecção por fungos filamentosos, a mortalidade em 42 dias foi de 19% com isavuconazol e de 20% com voriconazol (diferença de −1,0%; IC 95% −7,8 a 5,7), com eventos adversos ligados ao fármaco em 42% contra 60%. Em estudo de fase 3 com 575 pacientes com aspergilose invasiva comprovada, provável ou possível, ela foi de 15% com posaconazol e de 21% com voriconazol (diferença de −5,3%; IC 95% −11,6 a 1,0), com eventos ligados ao tratamento em 30% contra 40%; os dois foram não inferiores.

Posologia e administração

Pelas bulas americana e brasileira, o tratamento das infecções invasivas começa com ataque na veia, e a via venosa segue por ao menos 7 dias na aspergilose e nos fungos raros antes da troca para o comprimido. A infusão dura de 1 a 3 horas, nunca em bolus; o comprimido é tomado 1 hora antes ou depois das refeições. Em adultos:

Infecção	Ataque (primeiras 24 horas)	Manutenção, a cada 12 horas
Aspergilose; Scedosporium e Fusarium	6 mg/kg na veia a cada 12 horas	4 mg/kg na veia ou 200 mg por via oral
Candidemia e outras infecções invasivas por Candida	6 mg/kg na veia a cada 12 horas	3 a 4 mg/kg na veia ou 200 mg por via oral
Candidíase esofágica	Não avaliado pela FDA; 6 mg/kg na veia a cada 12 horas pela bula brasileira	200 mg por via oral

Abaixo de 40 kg, a dose oral é de 100 mg; com resposta insuficiente, pode subir para 300 mg (150 mg abaixo de 40 kg). A EMA aceita ataque oral e pede reavaliação do uso acima de 180 dias; a bula brasileira limita o injetável a 6 meses.

Crianças e adolescentes

De 2 a 11 anos, e de 12 a 14 anos com menos de 50 kg, o ataque é de 9 mg/kg na veia, e a manutenção, de 8 mg/kg na veia ou de 9 mg/kg por via oral (até 350 mg), a cada 12 horas. Na candidíase esofágica, a bula americana não avaliou o ataque e indica 4 mg/kg na veia. Os dados orais vieram da suspensão, que a EMA recomenda de 2 a 11 anos; na Lista CMED de 09/10/2026, não há suspensão, mas há comprimido de 50 mg (genérico da Accord). A partir de 15 anos, ou com 50 kg ou mais aos 12 a 14 anos, vale a dose de adulto.

Fígado, rins e interações

Na cirrose leve ou moderada, reduz-se a manutenção à metade. A via oral dispensa ajuste nos rins; com depuração de creatinina abaixo de 50 mL/min, o veículo do injetável (SBECD) se acumula, e prefere-se o comprimido. Com fenitoína ou efavirenz, a manutenção do voriconazol sobe, e a do efavirenz cai para 300 mg ao dia.

Segurança

A bula americana não tem advertência em destaque (boxed warning). Ela contraindica a alergia ao fármaco e o uso com remédios cuja concentração o voriconazol eleva a níveis perigosos, como alcaloides do ergot, pimozida, quinidina, sirolimo, finerenona e, desde 01/2026, eplerenona e voclosporina, e com indutores que podem torná-lo ineficaz, como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de longa ação, erva-de-são-joão, efavirenz de 400 mg ou mais ao dia e ritonavir de 400 mg a cada 12 horas. A bula brasileira o contraindica também abaixo de 2 anos e na amamentação. Em 1.655 pacientes de nove estudos terapêuticos, as reações mais comuns foram alterações visuais (18,7%), febre (5,7%) e náusea (5,4%).

Fígado, visão e coração

Pode haver hepatite e insuficiência hepática fulminante, inclusive fatal, sobretudo em doentes graves: dosam-se transaminases e bilirrubina no início, toda semana no primeiro mês e depois, se estáveis, mensalmente. As alterações visuais costumam ser passageiras, mas há relatos de neurite óptica e papiledema; com mais de 28 dias de uso, avaliam-se acuidade, campo visual e cores. O QT pode se prolongar, e potássio, magnésio e cálcio são corrigidos antes e durante o uso. Há ainda reações à infusão, lesão dos rins, pancreatite, insuficiência adrenal e, com corticoides, síndrome de Cushing.

Pele, ossos e gravidez

A fotossensibilidade é mais frequente em crianças, e evita-se o sol direto. No uso longo, houve carcinoma espinocelular da pele e melanoma em quem teve reação ao sol, além de fluorose e periostite, que levam à suspensão. Há também reações cutâneas graves, como Stevens-Johnson e DRESS. Pode causar dano ao feto: a FDA pede contracepção eficaz, e a bula brasileira o põe na categoria D de risco na gravidez.

Como funciona o acesso no Brasil

O Vfend tem registro ativo na ANVISA (1.2110.0404, Pfizer Brasil Ltda., vencimento em 07/2027; dados abertos de 13/10/2026). Na Lista CMED de 09/10/2026, o comprimido e o frasco de 200 mg constam como comercializados em 2025, sem restrição hospitalar, embora a bula do injetável restrinja o uso a estabelecimentos de saúde. O voriconazol não está na Portaria SVS/MS nº 344/1998 (RDC nº 1.036/2026). Na mesma lista, há similares e genéricos:

Produto (empresa)	Categoria	Forma	Comercializado em 2025 (CMED)
Vfend (Pfizer)	Referência	Comprimido e injetável	Sim
Vori e Vori Inj (Cristália); Veac (Eurofarma)	Similar	Comprimido e injetável	Sim
Micend (Bergamo); Vzom (Camber); Hyvora (Brainfarma)	Similar	Injetável	Sim, exceto Hyvora
Voriconazol (Accord, também de 50 mg; Cristália)	Genérico	Comprimido	Sim
Voriconazol (Camber, Cristália, Dr. Reddy’s, Farma Vision)	Genérico	Injetável	Sim, exceto Farma Vision

Com produto registrado e vendido no país, não há motivo para importar.

No SUS

O voriconazol foi incorporado ao SUS para a aspergilose invasiva pela Portaria SCTIE/MS nº 59, de 26/07/2022. Na RENAME 2024 (Portaria GM/MS nº 6.324/2024), o comprimido e o injetável de 200 mg estão no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica, de compra centralizada no Ministério da Saúde. Pela Nota Técnica nº 12/2024-CGTM/DATHI/SVSA/MS, o pedido é feito em formulário próprio, com diagnóstico confirmado, e não há fornecimento para tratamento empírico nem para profilaxia. A candidemia e as demais indicações ficaram fora da incorporação.

Nos planos de saúde

Na internação, a Lei nº 9.656/1998 (art. 12, II, “d”) garante os medicamentos prescritos pelo médico assistente. Fora dela, o art. 10, VI exclui os de uso domiciliar, salvo antineoplásicos orais e outros previstos: a continuação do comprimido em casa, que no estudo 307/602 durou em mediana 76 dias, depende do contrato ou do SUS.

Quando a cobertura é negada

Com registro e venda no país, a discussão, administrativa e, se preciso, judicial, é de custeio, não de importação. No SUS, os pedidos judiciais seguem as teses do STF nos Temas 6 e 1.234; nos planos, para cobertura fora do Rol, valem os cinco critérios cumulativos da ADI 7265 (18/09/2025), entre eles prescrição do médico assistente, comprovação científica de eficácia e segurança e registro na ANVISA. Cada caso exige orientação médica e jurídica individualizada, sem garantia de resultado.

Perguntas Frequentes

Preciso importar o Vfend?

Não: tem registro ativo, foi comercializado em 2025, tem similares e genéricos, e o SUS fornece o voriconazol na aspergilose invasiva.

O SUS fornece o voriconazol?

Sim, na aspergilose invasiva com diagnóstico confirmado, pelo Componente Estratégico, mediante formulário do Ministério da Saúde; não para tratamento empírico nem profilaxia.

Por que o voriconazol exige cuidado com outros remédios?

Porque inibe fortemente a CYP3A4 e também a CYP2C19 e a CYP2C9: eleva a concentração de remédios como sirolimo e pimozida, contraindicados, e indutores como a rifampicina podem torná-lo ineficaz. Quem já toma omeprazol de 40 mg ou mais tem essa dose reduzida à metade ao começar o voriconazol. A lista completa deve ser revista pelo médico e pelo farmacêutico.

O voriconazol é melhor que o isavuconazol ou o posaconazol?

Nos estudos comparativos, os dois foram não inferiores ao voriconazol na mortalidade em 42 dias, com menos eventos adversos atribuídos ao tratamento. A escolha cabe ao médico, conforme o caso.

Conclusão

O voriconazol, triazólico de amplo espectro, aumentou a resposta e a sobrevida na aspergilose invasiva frente à anfotericina B e foi não inferior na candidemia; exige vigilância do fígado, da visão, do coração, da pele e das interações. No Brasil, o Vfend é registrado e tem similares e genéricos, e o SUS fornece o voriconazol na aspergilose invasiva; o acesso é questão de fornecimento ou custeio, e a indicação cabe ao médico.

Fontes

1. FDA — Vfend (voriconazol), bula vigente: NDAs 021266, 021267 e 021630, PF Prism C.V. (Pfizer); DailyMed, versão 58, de 02/03/2026.
2. FDA — Drugs@FDA: NDAs 021266 e 021267 (24/05/2002) e 021630 (19/12/2003); suplementos da NDA 021266 S-039 (29/01/2019) e S-059 (28/01/2026).
3. EMA — Vfend, EPAR, EMEA/H/C/000387 (Pfizer Europe MA EEIG): autorização de 19/03/2002; informação do produto atualizada em 21/07/2026.
4. Pfizer Brasil — Bulas do Vfend e do Vfend IV para o profissional de saúde, aprovadas pela ANVISA em 24/09/2026.
5. ANVISA — Dados abertos de medicamentos (base de 13/10/2026) e de petições (base de 06/11/2026), Lista CMED de 09/10/2026: Vfend 1.2110.0404, similares e genéricos; RDC nº 1.036/2026 (Portaria SVS/MS nº 344/1998).
6. Ministério da Saúde — Portaria SCTIE/MS nº 59, de 26/07/2022; RENAME 2024 (Portaria GM/MS nº 6.324, de 26/12/2024), Componente Estratégico; Nota Técnica nº 12/2024-CGTM/DATHI/SVSA/MS.
7. Brasil — Lei nº 9.656/1998 (planos de saúde), art. 10, VI, e art. 12, II, “d”.
8. Herbrecht R et al., N Engl J Med, 2002;347(6):408-415. PMID 12167683 (estudo 307/602; protocolo 307: ClinicalTrials.gov NCT00003031).
9. Kullberg BJ et al., Lancet, 2005;366(9495):1435-1442. PMID 16243088 (estudo 608; ClinicalTrials.gov NCT00163111).
10. Ally R et al., Clin Infect Dis, 2001;33(9):1447-1454. PMID 11577374 (estudo 150-305).
11. Marks DI et al., Br J Haematol, 2011;155(3):318-327. PMID 21880032 (IMPROVIT; ClinicalTrials.gov NCT00289991).
12. Maertens JA et al., Lancet, 2016;387(10020):760-769. PMID 26684607 (SECURE; ClinicalTrials.gov NCT00412893).
13. Maertens JA et al., Lancet, 2021;397(10273):499-509. PMID 33549194 (ClinicalTrials.gov NCT01782131).

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