Resumo rápido

• Hipercalemia é o excesso de potássio no sangue; pela diretriz KDIGO 2024, de 6,0 a 6,4 mmol/L é moderada, e 6,5 ou mais é grave e pede ação imediata.
• Na doença renal crônica (DRC), o risco cresce com a queda da filtração e com remédios que protegem rim e coração, que a KDIGO orienta manter.
• Ciclossilicato de zircônio sódico (Lokelma) e patirômer (Veltassa) baixaram o potássio em estudos de fase 3, mas não são tratamento de emergência.
• No Brasil, o Lokelma tem registro, sem comercialização em 2025 segundo a CMED, e foi incorporado ao SUS em 2025 para a DRC estágios 4 e 5.
• O patirômer não tem registro na ANVISA e chega por importação em nome do paciente, com receita e cadeia fria.

O que é a hipercalemia na doença renal crônica?

Hipercalemia, ou hiperpotassemia, é o potássio no sangue acima do normal. O potássio é essencial à atividade elétrica das células, e o excesso predispõe a arritmias. Os rins são centrais nesse equilíbrio: a hipercalemia é incomum com filtração acima de 60 mL/min/1,73 m² e aumenta conforme ela cai. Na KDIGO 2024 (potássio acima de 5,0 mmol/L, o mesmo que mEq/L), com diabetes, a prevalência foi de 8,8% com filtração de 45 a 59 e albuminúria A1 a 34,4% com filtração de 15 a 29 e albuminúria A3.

Graus e quando é emergência

Pela KDIGO 2024, que segue guia britânico, de 6,0 a 6,4 mmol/L é moderada: com o paciente mal ou lesão renal aguda, trata-se no hospital; se o resultado for inesperado, repete-se em 24 horas. Com 6,5 ou mais, avaliação e tratamento são imediatos, com eletrocardiograma. A Conitec usa outra escala: 5,0 a 5,5 leve, 5,5 a 6,0 moderada e acima de 6,0 grave. Garrote apertado, abrir e fechar a mão na coleta e hemólise elevam falsamente o resultado.

Por que o potássio sobe na DRC

Os rins eliminam menos potássio, e o intestino passa a ajudar, por isso a prisão de ventre pesa. Somam-se diabetes descontrolado, desidratação, acidose e remédios: inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), bloqueadores do receptor de angiotensina (BRA), espironolactona, eplerenona e finerenona, que agem no sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), além de betabloqueadores, anti-inflamatórios não esteroides, tacrolimo e trimetoprima. Os inibidores do SGLT2 (iSGLT2) não parecem elevar o potássio.

Mecanismo de ação

• Ciclossilicato de zircônio sódico: não absorvido, captura potássio no intestino em troca de hidrogênio e sódio; pela bula americana, o potássio começa a cair em 1 hora.
• Patirômer: polímero não absorvido com contraíon de cálcio e sorbitol; pela bula americana, a queda foi significativa 7 horas após a primeira dose; também se liga ao magnésio.
• Poliestirenossulfonatos: resinas que trocam sódio ou cálcio por potássio no intestino; pela KDIGO, o efeito leva de horas a dias.

Indicações

Ligante (hipercalemia)	Estados Unidos (FDA)	União Europeia (EMA)	Brasil (ANVISA)
Ciclossilicato de zircônio sódico (Lokelma)	Adultos (2018)	Adultos (2018)	Adultos; registro de 10/08/2020
Patirômer (Veltassa)	Adultos (2015) e a partir de 12 anos	Adultos (2017) e de 12 a 17 anos	Sem registro

Pelas bulas americanas, que não exigem tratamento prévio, nem eles nem o poliestirenossulfonato de sódio devem ser usados como tratamento de emergência da hipercalemia com risco de vida.

Evidências clínicas

Ciclossilicato: HARMONIZE e DIALIZE

No HARMONIZE (NCT02088073), de fase 3, 258 pacientes com potássio de 5,1 mmol/L ou mais tomaram 10 g três vezes ao dia por 48 horas: o potássio caiu de 5,6 para 4,5. Na fase sorteada, de 28 dias, o potássio médio foi 4,8, 4,5 e 4,4 com 5, 10 e 15 g, contra 5,1 com placebo (p<0,001). No DIALIZE (NCT03303521), com 196 pacientes em hemodiálise, 41,2% responderam ao ciclossilicato, contra 1,0% com placebo (p<0,001).

Patirômer: OPAL-HK, AMBER e DIAMOND

No OPAL-HK (NCT01810939), de fase 3, 243 pacientes com DRC, inibidor do SRAA e potássio de 5,1 a menos de 6,5 mmol/L receberam patirômer, e o potássio caiu em média 1,01 mmol/L em 4 semanas (p<0,001); na retirada sorteada, o potássio de 5,5 ou mais voltou em 60% com placebo e em 15% com patirômer. No AMBER (NCT03071263), de fase 2, com 295 pacientes com filtração de 25 a 45 e hipertensão resistente, 86% seguiam com espironolactona em 12 semanas, contra 66% com placebo. No DIAMOND (NCT03888066), de fase 3, com 878 pacientes com insuficiência cardíaca de fração reduzida, o risco de potássio acima de 5,5 caiu (razão de riscos 0,63), mas o desfecho principal deixou de ser morte ou internação cardiovascular durante o estudo.

iSGLT2, finerenona e REALIZE-K

Em metanálise de 6 ensaios com 49.875 pessoas com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular ou DRC, os iSGLT2 reduziram a hipercalemia de 6,0 mmol/L ou mais (razão de riscos 0,84; IC 95% 0,76 a 0,93). Pela KDIGO, a finerenona praticamente dobrou o risco relativo de hipercalemia. No REALIZE-K (NCT04676646), na insuficiência cardíaca de fração reduzida, o ciclossilicato manteve mais pacientes com potássio normal e espironolactona de 25 mg ou mais, sem resgate (71% contra 36%), mas com mais morte cardiovascular ou piora da insuficiência cardíaca (11% contra 3%, exploratório).

Posologia e administração

Ciclossilicato e patirômer são tomados por via oral, em suspensão:

• Ciclossilicato (bula americana): 10 g três vezes ao dia por até 48 horas; depois, 10 g ao dia, de 5 g em dias alternados a 15 g ao dia; na hemodiálise, só nos dias sem diálise, com dose inicial de 5 g.
• Ciclossilicato (bula brasileira, segundo a Conitec): correção igual, com mais 24 horas se o potássio seguir acima de 5,0; manutenção a partir de 5 g ao dia, no máximo 10 g.
• Patirômer (bula americana): 8,4 g uma vez ao dia em adultos e 4 g de 12 a 17 anos, ajustados a cada semana ou mais, até 25,2 g; não aquecer nem tomar o pó seco.
• Outros remédios orais: em geral, 2 horas antes ou depois do ciclossilicato e 3 horas do patirômer e dos poliestirenossulfonatos.

Como manter os inibidores do SRAA

A KDIGO 2024 pede pressão, creatinina e potássio 2 a 4 semanas após iniciar ou aumentar IECA ou BRA e diz que a hipercalemia ligada a eles muitas vezes se controla sem baixar a dose. Acima de 5,5 mmol/L, propõe três etapas: corrigir causas, como anti-inflamatórios, trimetoprima e dieta; usar diurético quando adequado, otimizar o bicarbonato e considerar um ligante; e só então reduzir ou suspender IECA, BRA ou antagonista mineralocorticoide, retomando-os depois, se possível, pois a suspensão se associa a mais eventos cardiovasculares. Na dieta, não endossa cortar frutas e verduras no início da DRC; após hipercalemia, nos estágios G3 a G5, orienta limitar ultraprocessados e substitutos do sal com cloreto de potássio.

Segurança

As bulas americanas do ciclossilicato, do patirômer e do poliestirenossulfonato de sódio não têm advertência em destaque (boxed warning). A do ciclossilicato não lista contraindicações (a brasileira cita hipersensibilidade); a do patirômer, só a hipersensibilidade; a do poliestirenossulfonato de sódio, também doença intestinal obstrutiva e recém-nascidos com motilidade intestinal reduzida.

Advertências e interações

• Intestino: ciclossilicato e patirômer devem ser evitados na prisão de ventre grave e na obstrução intestinal; com o poliestirenossulfonato de sódio, houve necrose intestinal, às vezes fatal, a maioria com sorbitol.
• Sódio: cada 5 g de ciclossilicato têm cerca de 400 mg de sódio; com 15 g ao dia, edema em 16,1%, contra 2,4% com placebo.
• Eletrólitos: magnésio abaixo de 1,4 mg/dL em cerca de 9% com patirômer; potássio abaixo de 3,5 em 4,1% com ciclossilicato.
• Interações: o ciclossilicato eleva o pH do estômago e reduziu a exposição ao tacrolimo e à dabigatrana.

Situação regulatória e como funciona o acesso

Nos dados abertos da ANVISA (base de 13/10/2026), o Lokelma (AstraZeneca do Brasil, 1.1618.0282) tem registro ativo até 08/2030, mas suas duas apresentações na Lista CMED de 09/10/2026 não tiveram comercialização em 2025. O Calnate (poliestirenossulfonato de cálcio, Eurofarma, 1.0043.1013), pó para suspensão oral ou retal, está ativo, e a caixa com 60 envelopes foi comercializada em 2025; o Sorcal (Pfizer), do mesmo sal, teve o cancelamento deferido em 17/05/2021 (dados abertos de petições, base de 06/11/2026). Não há registro de patirômer nem de poliestirenossulfonato de sódio, e nenhum ligante consta da Portaria SVS/MS nº 344/1998.

No SUS

A Portaria SECTICS/MS nº 26, de 12/05/2025, incorporou o ciclossilicato para a hiperpotassemia na DRC estágios 4 e 5, conforme protocolo do Ministério da Saúde; a Conitec não viu evidência sobre progressão da DRC ou mortalidade. A proposta de PCDT da DRC, levada à consulta pública nº 56/2026, restringe o uso a adultos nesses estágios com potássio acima de 6 mmol/L e o suspende ao iniciar a terapia renal substitutiva. Pedidos judiciais de medicamento registrado seguem os Temas 6 e 1.234 do STF.

Nos planos de saúde

A Lei nº 9.656/1998 exclui da cobertura obrigatória os medicamentos de uso domiciliar (art. 10, VI), salvo antineoplásicos orais; na internação, os planos hospitalares cobrem os medicamentos (art. 12, II, d). Para Lokelma e Calnate, a discussão é de custeio, não de importação.

Importação em nome do paciente

Para o patirômer, valem a RDC nº 81/2008 e o manual de importação por pessoa física da ANVISA (versão 1.2, de 25/02/2026): uso próprio, sem comércio, quantidade compatível e receita; no pedido entram receita, relatório médico, documento com foto, comprovante de residência e fatura comercial. O manual trata como não regularizado o medicamento comprado fora por pessoa física, e a barreira por semelhante registrado vale só na Lista C1; sem oferta do Lokelma, sua importação segue a mesma regra, embora o manual prefira o registrado.

Compra judicial: quando o tratamento é pedido na Justiça

Registro sem comercialização não é falta de registro: no Lokelma, o pedido é de custeio. No patirômer, o Tema 500 do STF (RE 657.718, 22/05/2019) só admite fornecimento judicial, contra a União, com mora irrazoável da ANVISA, pedido de registro no Brasil (salvo órfãos para doenças raras e ultrarraras), registro em renomadas agências no exterior e falta de substituto registrado, e ciclossilicato e Calnate pesam contra. Pelo Tema 990 do STJ, o plano não é obrigado a fornecê-lo. Cada caso exige orientação médica e jurídica individualizada, sem garantia de resultado; a Medicsupply pode fornecer a cotação da importação.

Como a Medicsupply conduz a importação

Vale para o patirômer e para o Lokelma sem oferta no país. A Medicsupply atua como assessoria de importação, sem vender medicamentos, sempre em nome do paciente e a partir da receita médica: faz a conversa inicial com um especialista, orienta sobre as normas da ANVISA e os documentos, apoia a documentação, conduz a importação com fornecedores que têm as licenças exigidas no país de origem e medicamentos rastreáveis até o fabricante, e acompanha tudo até a entrega. O prazo médio depende da origem:

Origem	Prazo médio
EUA (FDA)	10 dias
Canadá (Health Canada)	17 dias
Europa (EMA)	16 dias úteis
Ásia: Índia, China e Japão (CDSCO, NMPA, PMDA)	16 dias úteis

Os prazos variam conforme a disponibilidade do fornecedor, a modalidade de importação e a eventual necessidade de autorização excepcional; nenhum prazo é prometido a um caso específico, e a confirmação cabe ao time de compras.

• Modalidades: remessa expressa internacional, usada na maioria dos casos; DSI, que está sendo substituída; e DUIMP, novo modelo do Siscomex que unifica DI, LI e DSI e permite anuências em paralelo.
• Documentos: fatura pró-forma, fatura comercial, romaneio de carga, conhecimento aéreo (AWB) e declaração de importação (DIR, DSI ou DUIMP), sempre em nome do paciente.
• Formação do valor: preço do fornecedor internacional, câmbio do dia, impostos e taxas alfandegárias e frete; quando há equivalente nacional, compara-se com a tabela CMED.
• Alcance: canal direto com fornecedores sob FDA, EMA, CDSCO, NMPA, PMDA e Health Canada; não há canal na América do Sul; o patirômer exige cadeia fria, de 2 a 8 °C, e o ciclossilicato fica entre 15 °C e 30 °C.

Perguntas Frequentes

Ligantes servem na emergência?

Não. Pelas bulas americanas, o início de ação é tardio para a hipercalemia com risco de vida.

Preciso parar o remédio da pressão se o potássio subir?

Nem sempre. A KDIGO indica corrigir causas, ajustar dieta e diurético e considerar um ligante antes de reduzir IECA ou BRA.

O Lokelma está no SUS?

Foi incorporado em 2025 para a DRC estágios 4 e 5, com oferta conforme protocolo; a proposta de PCDT exige potássio acima de 6 mmol/L.

O patirômer pode ser importado?

Sim: sem registro e fora da Portaria 344, segue a regra geral, com receita, em cadeia fria (2 a 8 °C).

Conclusão

Na hipercalemia da DRC, confirmado o exame, corrigem-se as causas; seguem diurético, bicarbonato e ligantes, e reduzir o SRAA é o último recurso. No Brasil, o Lokelma é registrado e foi incorporado ao SUS para os estágios 4 e 5; o patirômer depende de importação, que a Medicsupply pode assessorar. A decisão é da equipe médica.

Fontes

1. KDIGO CKD Work Group, Kidney Int, 2024;105(4S):S117-S314. PMID 38490803 (diretriz KDIGO 2024).
2. FDA — bulas no DailyMed (versão, data): Lokelma, NDA 207078, AstraZeneca (29, 05/11/2026); Veltassa, NDA 205739, Vifor Pharma (23, 10/02/2025); poliestirenossulfonato de sódio, Marlex (8, 30/10/2026).
3. FDA — Drugs@FDA: Lokelma aprovado em 18/05/2018 e Veltassa em 21/10/2015.
4. EMA — EPARs: Lokelma (EMEA/H/C/004029, AstraZeneca AB, 22/03/2018) e Veltassa (EMEA/H/C/004180, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France, 19/07/2017).
5. Kosiborod M et al., JAMA, 2014;312(21):2223-2233. PMID 25402495 (HARMONIZE; ClinicalTrials.gov NCT02088073).
6. Fishbane S et al., J Am Soc Nephrol, 2019;30(9):1723-1733. PMID 31201218 (DIALIZE; ClinicalTrials.gov NCT03303521).
7. Weir MR et al., N Engl J Med, 2015;372(3):211-221. PMID 25415805 (OPAL-HK; ClinicalTrials.gov NCT01810939).
8. Agarwal R et al., Lancet, 2019;394(10208):1540-1550. PMID 31533906 (AMBER; ClinicalTrials.gov NCT03071263).
9. Butler J et al., Eur Heart J, 2022;43(41):4362-4373. PMID 35900838 (DIAMOND; ClinicalTrials.gov NCT03888066).
10. Kosiborod MN et al., J Am Coll Cardiol, 2025;85(10):971-984. PMID 39566872 (REALIZE-K; ClinicalTrials.gov NCT04676646).
11. Neuen BL et al., Circulation, 2022;145(19):1460-1470. PMID 35394821.
12. ANVISA — Dados abertos de medicamentos (base de 13/10/2026), Lista CMED de 09/10/2026 e petições (base de 06/11/2026): Lokelma 1.1618.0282, Calnate 1.0043.1013, Sorcal 1.2110.0022; RDC nº 1.036/2026; Manual de importação por pessoa física, versão 1.2.
13. Ministério da Saúde — Portaria SECTICS/MS nº 26, de 12/05/2025; Conitec, Relatório de Recomendação nº 991 (2025) e proposta de PCDT da DRC (consulta pública nº 56/2026).

Sobre a Medicsupply

Medicsupply é uma empresa brasileira especializada em assessoria para importação de medicamentos, equipamentos e produtos médico-hospitalares, com mais de 34 anos de atuação no mercado.