Resumo rápido

• O Targocid (teicoplanina), da Sanofi, é um antibiótico glicopeptídeo contra bactérias gram-positivas, inclusive estafilococo resistente à meticilina, aplicado na veia ou no músculo uma vez ao dia, após doses de ataque.
• A bula brasileira cobre endocardite, septicemia e infecções de ossos e articulações, vias respiratórias inferiores, pele e partes moles e vias urinárias, além da peritonite da diálise peritoneal e, por via oral, da diarreia por Clostridioides difficile.
• Não tem aprovação da FDA; a EMA harmonizou a bula europeia em 2013, sem a profilaxia cirúrgica que segue na bula brasileira e com ataque de 12 mg/kg a cada 12 horas em ossos, articulações e endocardite.
• Em metanálise Cochrane (24 estudos, 2.610 pacientes), a eficácia foi semelhante à da vancomicina, com menos nefrotoxicidade (risco relativo 0,66); com ataque de 12 mg/kg, um estudo de segurança registrou nefrotoxicidade de 11,0% nos 10 primeiros dias.
• Tem registro ativo na ANVISA (1.8326.0373, Sanofi Medley), é o medicamento de referência, foi comercializado em 2025 e tem genéricos e similares; não há motivo para importar, e, no uso hospitalar, o custeio segue a cobertura da internação.

O que é Targocid (teicoplanina)?

Targocid é a marca da teicoplanina, da Sanofi. No Brasil, o registro de 1988 (1.1300.0171, hoje inativo) passou à Sanofi Medley por incorporação de empresa, com o número 1.8326.0373, em 02/09/2019. Há frascos de pó liofilizado de 200 mg e 400 mg, com ampola de 3 mL de diluente, para uso venoso ou intramuscular; a solução do frasco de 200 mg também serve por via oral. Na arbitragem europeia de 2013, constavam ainda os nomes Targosid (Itália e Portugal) e Teicomid (Itália).

Meia-vida longa e vias de uso

Da mesma classe da vancomicina, a teicoplanina tem meia-vida de 100 a 170 horas pelo resumo europeu (cerca de 150 horas pela bula brasileira), o que permite dose única diária após o ataque, e é bem absorvida pelo músculo (cerca de 90%).

Mecanismo de ação

A teicoplanina bloqueia a formação da parede celular: liga-se aos resíduos D-alanil-D-alanina dos precursores do peptidoglicano, num ponto diferente do atingido pelos betalactâmicos. A ação depende do tempo acima da concentração inibitória mínima; por isso, a dose de ataque e o nível de vale, medido antes da dose seguinte, orientam o tratamento.

Espectro e resistência

Age só contra gram-positivas, como estafilococos, inclusive o Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), estreptococos, Enterococcus faecalis e anaeróbios como C. difficile; as gram-negativas são todas resistentes. A resistência adquirida preocupa em Enterococcus faecium e em estafilococos coagulase-negativos, como o S. epidermidis. Pode haver resistência cruzada com a vancomicina, mas parte dos enterococos resistentes a ela, do fenótipo VanB, continua sensível à teicoplanina.

Indicações

A FDA não aprovou a teicoplanina: não há registro no Drugs@FDA nem bula no DailyMed. Na União Europeia, a autorização é nacional, com bula harmonizada pela EMA em 2013 (decisão da Comissão Europeia de 12/09/2013):

Indicação	ANVISA (Brasil)	EMA (UE, 2013)
Pele e partes moles; vias urinárias	Sim	Só as complicadas
Ossos e articulações; endocardite	Sim	Sim
Vias respiratórias inferiores	Sim	Pneumonia hospitalar ou comunitária
Corrente sanguínea	Septicemia	Bacteremia ligada às demais indicações
Peritonite da diálise peritoneal	Sim	Sim
C. difficile, por via oral	Diarreia e colite associadas a antibiótico	Alternativa na diarreia e na colite
Profilaxia cirúrgica	Sim	Não
Idade	Adultos e crianças, inclusive recém-nascidos	Desde o nascimento

A bula brasileira cita ainda infecções em alérgicos a penicilinas ou cefalosporinas. A EMA prevê associação a outros antibacterianos quando apropriado e, na maioria dos casos, uso em infecções graves sem tratamento padrão adequado.

Profilaxia: onde Brasil e Europa divergem

A bula brasileira mantém dose única de 400 mg na veia, na indução da anestesia, contra endocardite em cirurgia dental e em pessoas com doença valvular e contra infecção em cirurgia ortopédica e vascular. A EMA não aceitou a profilaxia em 2013: os estudos em cirurgia cardíaca sugeriram que a teicoplanina não evitou infecções pós-operatórias, os dados ortopédicos não bastaram e as diretrizes de endocardite não recomendavam a profilaxia dental.

Evidências clínicas

Estudos do registro

Anteriores ao ClinicalTrials.gov, os estudos do registro não têm número NCT; o CHMP os resumiu em 2013. No multicêntrico europeu, aberto e sem comparação, 1.431 adultos, idosos e crianças receberam em geral 400 mg no primeiro dia e 200 mg ao dia depois: cura ou melhora clínica em 92% dos avaliáveis (de 95% na pele e partes moles a 83% na endocardite) e sucesso bacteriológico em 79%, com taxas semelhantes entre o S. aureus resistente (86,1%) e o sensível à meticilina (84,2%). Nos estudos comparativos (349 pacientes em 12 centros, contra penicilinas, vancomicina ou ceftazidima com amicacina), a cura ou melhora foi de 77,8% com teicoplanina e de 79,6% com vancomicina (62 casos), sem diferença significativa.

Comparações com vancomicina e linezolida

Na revisão Cochrane de 2010 (24 estudos randomizados, 2.610 pacientes), teicoplanina e vancomicina foram semelhantes em cura clínica (risco relativo 1,03; IC 95% 0,98 a 1,08) e mortalidade (1,02; IC 95% 0,79 a 1,30), mas a teicoplanina teve menos nefrotoxicidade (0,66; IC 95% 0,48 a 0,90), erupção cutânea (0,57) e síndrome do homem vermelho (0,21). Contra a linezolida, num estudo duplo-cego em UTI com 202 pacientes (Cepeda, 2004), o sucesso clínico foi semelhante (72,8% com teicoplanina e 78,9% com linezolida); num estudo aberto com 430 pacientes (Wilcox, 2004), a linezolida teve mais cura clínica ao fim do tratamento (95,5% contra 87,6%; p = 0,005), sobretudo na bacteremia (88,5% contra 56,7%).

Diarreia por Clostridioides difficile

No estudo randomizado de Wenisch (1996), a teicoplanina oral teve cura clínica de 96%, contra 94% com vancomicina e com metronidazol e 93% com ácido fusídico, e recidiva de 7%, contra 16%, 16% e 28%. Na revisão Cochrane de 2017, pode ter superado a vancomicina na cura dos sintomas (87% contra 73%; risco relativo 1,21; IC 95% 1,00 a 1,46), com evidência de qualidade muito baixa.

Posologia e administração

Aplica-se na veia, por injeção direta de 3 a 5 minutos ou infusão de 30 minutos, ou no músculo; em recém-nascidos, só por infusão, e nunca por via intraventricular. As bulas diferem no ataque e no nível-alvo:

Situação	Bula brasileira	EMA (2013)
Ataque, em geral	400 mg na veia de 12 em 12 horas, 3 doses	400 mg (cerca de 6 mg/kg) na veia ou no músculo de 12 em 12 horas, 3 doses, em pele, pneumonia e urina
Ataque, casos graves	O mesmo, por até 4 dias (8 doses)	800 mg (cerca de 12 mg/kg) na veia de 12 em 12 horas, 3 a 5 doses, em ossos, articulações e endocardite
Manutenção diária	400 mg (6 mg/kg acima de 85 kg); até 12 mg/kg na veia em casos como queimadura grave infectada ou endocardite por S. aureus	6 mg/kg; 12 mg/kg em ossos, articulações e endocardite
Nível de vale	Ao menos 10 mg/L; de 15 a 20 mg/L conforme a gravidade	Acima de 15 mg/L; acima de 20 mg/L em ossos e articulações; de 30 a 40 mg/L na endocardite (método FPIA)
C. difficile, via oral	200 mg duas vezes ao dia, por 7 a 14 dias	100 a 200 mg duas vezes ao dia, por 7 a 14 dias

Crianças e recém-nascidos

Nas duas bulas, bebês com menos de 2 meses recebem 16 mg/kg na veia no primeiro dia e depois 8 mg/kg ao dia, por infusão. Daí até os 16 anos (12 na Europa), o ataque é de 10 mg/kg na veia de 12 em 12 horas, 3 doses; a manutenção é de 6 mg/kg ao dia, ou de 10 mg/kg nas infecções graves e na neutropenia, na veia ou no músculo (bula brasileira), ou de 6 a 10 mg/kg na veia (Europa).

Rins, diálise e duração

O ajuste começa após o quarto dia, para manter o vale em ao menos 10 mg/L: metade da manutenção com depuração de creatinina de 40 a 60 mL/min e um terço abaixo de 40 mL/min e na hemodiálise, que não remove a teicoplanina (na Europa, 30 a 80 e abaixo de 30 mL/min). Na peritonite da diálise peritoneal, após ataque na veia, põem-se 20 mg/L em cada bolsa na primeira semana, em bolsas alternadas na segunda e na bolsa da noite na terceira. Na endocardite e na osteomielite, a bula brasileira prevê 3 semanas ou mais; a europeia, ao menos 21 dias na endocardite e no máximo 4 meses.

Segurança

Sem bula nos EUA, não há advertência em destaque (boxed warning) da FDA. A única contraindicação é a hipersensibilidade à teicoplanina (na Europa, também aos excipientes). Há risco de anafilaxia grave, às vezes fatal, e de alergia cruzada com a vancomicina, embora a síndrome do homem vermelho prévia com ela não contraindique a teicoplanina; numa revisão avaliada pelo CHMP em 2013, 9 mortes por anafilaxia tiveram relação plausível com a teicoplanina, 2 após dose única em quem trocara a vancomicina por alergia leve. Há também reações à infusão, reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS e pustulose exantemática generalizada aguda), queda de plaquetas, perda auditiva, zumbido, alteração de enzimas do fígado e superinfecção.

Nefrotoxicidade e o ataque em dose alta

Pela bula brasileira, a nefrotoxicidade é estimada em cerca de 2% com ataque e manutenção de cerca de 6 mg/kg. Num estudo observacional pós-comercialização com 300 pacientes (idade média de 63 anos) e ataque de 12 mg/kg duas vezes ao dia (mediana de 5 doses), seguido de 12 mg/kg ao dia, ela foi de 11,0% (IC 95% 7,4% a 15,5%) nos 10 primeiros dias e de 20,6% até 60 dias após a última dose; com mais de 5 doses de ataque, 27%. Recomenda-se acompanhar creatinina, hemograma, fígado e audição, sobretudo com insuficiência renal, uso longo ou dose alta e associação a aminoglicosídeos, anfotericina B, ciclosporina, furosemida ou ácido etacrínico.

Gravidez, amamentação e sódio

A bula brasileira põe a teicoplanina na categoria B de risco na gravidez e só admite o uso na gestação ou na amamentação se o benefício superar o risco; a europeia não exclui dano ao ouvido interno e aos rins do feto. Os frascos de 200 mg e 400 mg têm 10 mg e 11 mg de sódio.

Como funciona o acesso no Brasil

O Targocid tem registro ativo na ANVISA (1.8326.0373, Sanofi Medley Farmacêutica Ltda., vencimento em 07/2028) e é o medicamento de referência da teicoplanina nos dados abertos da ANVISA (base de 13/10/2026). Na Lista CMED de 09/10/2026, os frascos de 200 mg e 400 mg constam como comercializados em 2025 e sem restrição hospitalar; pela bula, a venda exige retenção da receita. Não está na Portaria SVS/MS nº 344/1998 (RDC nº 1.036/2026). Há dois genéricos ativos (Eurofarma e Antibióticos do Brasil) e os similares Bactomax, Koplan, Teiconin, Teicoston, Teiplan e Toplanina; na CMED, Bactomax, Koplan e Teiplan têm restrição hospitalar.

No hospital e no SUS

A teicoplanina não consta da RENAME 2024 (Portaria GM/MS nº 6.324/2024), que organiza a dispensação pelos componentes Básico, Estratégico e Especializado. O antibiótico entra no tratamento dado pelo serviço de saúde; a Lei nº 8.080/1990 (art. 19-M, II) inclui na assistência terapêutica do SUS a oferta de procedimentos terapêuticos em regime hospitalar, ambulatorial ou domiciliar, constantes das tabelas do SUS.

Nos planos de saúde

Na internação, a Lei nº 9.656/1998 (art. 12, II, “d”) garante os medicamentos prescritos pelo médico assistente; fora dela, o art. 10, VI exclui o medicamento para tratamento domiciliar. Pela RN nº 465/2021 da ANS, a internação domiciliar que substitui a hospitalar segue as coberturas da internação (art. 13), e o hospital-dia tem a mesma amplitude de cobertura (art. 4º, IV); a atenção domiciliar sem essa substituição depende do contrato.

Quando a cobertura é negada

Com registro e venda no país, a discussão é de custeio, não de importação. No SUS, os pedidos judiciais seguem as teses do STF nos Temas 6 e 1.234; nos planos, para cobertura fora do Rol, valem os cinco critérios cumulativos da ADI 7265 (18/09/2025), entre eles prescrição do médico assistente, comprovação científica de eficácia e segurança e registro na ANVISA. Cada caso exige orientação médica e jurídica individualizada, sem garantia de resultado.

Perguntas Frequentes

Preciso importar o Targocid?

Não: tem registro ativo, foi comercializado em 2025 e tem genéricos e similares registrados no país.

O Targocid pode ser tomado por via oral?

Só na diarreia e na colite por C. difficile: a solução do frasco de 200 mg, sem gosto, é tomada na dose de 200 mg duas vezes ao dia, por 7 a 14 dias. Por essa via, quase não é absorvida, e a bula restringe o uso oral a essa infecção.

A teicoplanina pode ser aplicada fora do hospital?

Pela bula brasileira, em dose única diária, ela parece adequada à terapia parenteral ambulatorial, e a EMA aceitou a injeção venosa direta, de 3 a 5 minutos, para facilitar esse uso; o tratamento pede exames periódicos, e o plano só é obrigado a cobrir em casa quando a internação domiciliar substitui a hospitalar.

Por que a dose de ataque europeia é maior?

Em 2013, a EMA adotou 12 mg/kg de 12 em 12 horas em ossos, articulações e endocardite, com base em simulações de farmacocinética, e exigiu estudo de segurança; a bula brasileira mantém 400 mg por dose e traz os dados de nefrotoxicidade do esquema alto. A escolha cabe ao médico, guiada pelo nível de vale.

Conclusão

A teicoplanina é um glicopeptídeo para infecções graves por gram-positivos, com eficácia semelhante à da vancomicina e menos nefrotoxicidade na metanálise Cochrane; dose de ataque e nível de vale guiam o tratamento, e o esquema alto pede vigilância dos rins. No Brasil, o Targocid é registrado, comercializado e tem genéricos e similares; no uso hospitalar, o custeio segue a cobertura da internação, e a indicação cabe ao médico.

Fontes

1. EMA — Targocid e nomes associados, arbitragem do artigo 30 (EMEA/H/A-30/1301): parecer do CHMP de 30/05/2013, decisão da Comissão Europeia de 12/09/2013, Anexos I e III e relatório de avaliação EMEA/CHMP/269452/2008.
2. FDA — Drugs@FDA (openFDA) e DailyMed: nenhum registro ou bula de teicoplanina (consulta em 06/11/2026).
3. Sanofi Medley — Bula do Targocid para o profissional de saúde, aprovada pela ANVISA em 03/07/2023, com histórico de alterações até 10/04/2024.
4. ANVISA — Dados abertos de medicamentos (base de 13/10/2026) e Lista CMED de 09/10/2026: Targocid 1.8326.0373, ativo, medicamento de referência; genéricos e similares; RDC nº 1.036/2026 (Portaria SVS/MS nº 344/1998).
5. Ministério da Saúde — RENAME 2024 (Portaria GM/MS nº 6.324, de 26/12/2024); Lei nº 8.080/1990, art. 19-M.
6. ANS — RN nº 465/2021, arts. 4º, IV, e 13; Lei nº 9.656/1998, art. 10, VI, e art. 12, II, “d”.
7. Cavalcanti AB et al., Cochrane Database Syst Rev, 2010;(6):CD007022. PMID 20556772.
8. Cepeda JA et al., J Antimicrob Chemother, 2004;53(2):345-355. PMID 14711840.
9. Wilcox M et al., J Antimicrob Chemother, 2004;53(2):335-344. PMID 14729745.
10. Wenisch C et al., Clin Infect Dis, 1996;22(5):813-818. PMID 8722937.
11. Nelson RL et al., Cochrane Database Syst Rev, 2017;3(3):CD004610. PMID 28257555.

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