Resumo rápido

• Veppanu (vepdegestranto) é um degradador oral do receptor de estrogênio, da Arvinas em parceria com a Pfizer, aprovado pelo FDA (NDA 219835) em 1º de maio de 2026.
• Indicação aprovada: adultos com câncer de mama avançado ou metastático ER+/HER2- com mutação no gene ESR1, após pelo menos uma linha de terapia endócrina.
• Base da aprovação: estudo de fase 3 VERITAC-2 (NCT05654623). No subgrupo com mutação ESR1 (n=270), sobrevida livre de progressão de 5,0 meses com vepdegestranto contra 2,1 meses com fulvestranto (razão de risco 0,57; IC95% 0,42–0,77; p=0,0001).
• Até agosto de 2026 não há registro na ANVISA nem aprovação pela EMA — vigente apenas nos Estados Unidos, sem comercialização no Brasil.
• A Medicsupply atua como assessoria especializada em importação de medicamentos aprovados no exterior, sempre mediante prescrição médica.

O que é Veppanu (vepdegestranto)?

Veppanu é o nome comercial do vepdegestranto, terapia endócrina oral para câncer de mama da Arvinas em parceria com a Pfizer. Pertence à classe dos degradadores do receptor de estrogênio, voltada a tumores que dependem desse receptor, incluindo os que apresentam mutação no gene ESR1 — alteração comum de resistência após terapia endócrina prolongada e inibidores de CDK4/6.

Como funciona

O vepdegestranto usa a tecnologia PROTAC (sigla em inglês para quimera direcionadora de proteólise): uma molécula que se liga ao mesmo tempo ao receptor de estrogênio e a uma enzima do sistema ubiquitina-proteassoma, marcando o receptor para degradação em vez de apenas bloqueá-lo. Sem o receptor, a célula tumoral perde estímulo para se dividir, mesmo diante da mutação ESR1, que reduz a eficácia de terapias hormonais convencionais. Por ser oral, diferencia-se de degradadores do receptor de estrogênio disponíveis apenas em injeção.

Situação regulatória

Estados Unidos (FDA): aprovado. Registro NDA 219835, concedido à Arvinas Operations, Inc. em 1º de maio de 2026, para adultos com câncer de mama avançado ou metastático ER+/HER2- com mutação ESR1, após progressão em pelo menos uma linha de terapia endócrina. Exige confirmação da mutação por teste molecular autorizado pelo FDA em amostra de sangue.

Europa (EMA): consulta ao portal da EMA em agosto de 2026 não localizou o vepdegestranto entre os medicamentos aprovados nem entre os em avaliação pelo CHMP. Sem aprovação nem avaliação identificada na União Europeia até o momento.

Brasil (ANVISA): consulta ao portal da agência em agosto de 2026 não localizou registro. O medicamento não é comercializado no Brasil hoje.

Evidências clínicas

A aprovação se baseou no VERITAC-2 (NCT05654623), fase 3, randomizado e aberto, patrocinado pela Pfizer: vepdegestranto (código ARV-471) contra fulvestranto em 624 pacientes com câncer de mama avançado ER+/HER2-, previamente tratadas com terapia endócrina. No subgrupo com mutação ESR1 confirmada (n=270), a sobrevida livre de progressão mediana foi de 5,0 meses com vepdegestranto contra 2,1 meses com fulvestranto (razão de risco 0,57; IC95% 0,42–0,77; p=0,0001), com taxa de resposta objetiva de 19% contra 4%; a sobrevida global ainda estava imatura na análise. Resultados publicados por Campone M, et al. New England Journal of Medicine. 2025;393(6):556-568, PMID 40454645.

Segurança

Pela bula do FDA, o vepdegestranto não tem alerta em tarja preta nem contraindicações formais listadas. As reações adversas mais comuns (10% ou mais) incluem redução de leucócitos, plaquetas, hemoglobina e neutrófilos; elevação de enzimas hepáticas e de bilirrubina; dor musculoesquelética, fadiga, náusea, constipação, redução de apetite e de potássio, e prolongamento do intervalo QT. A bula recomenda monitoramento eletrocardiográfico e de eletrólitos, contracepção eficaz (risco de toxicidade embriofetal) e atenção a interações com inibidores e indutores fortes do CYP3A. Este resumo não substitui a bula completa nem a avaliação do oncologista.

Perguntas Frequentes

Veppanu é o mesmo que vepdegestranto?

Sim, é o nome comercial aprovado pelo FDA para o princípio ativo vepdegestranto.

Veppanu cura o câncer de mama?

Não. É indicado para retardar a progressão da doença em câncer de mama avançado ou metastático; nenhum medicamento dessa classe deve ser apresentado como cura, e a decisão terapêutica cabe ao oncologista.

Veppanu está disponível para compra no Brasil?

Não. Sem registro na ANVISA até o momento, não é comercializado em farmácias brasileiras; o acesso, quando indicado pelo médico, depende de processo de importação.

Acesso no Brasil

Como o vepdegestranto tem aprovação do FDA mas ainda não tem registro na ANVISA, não pode ser adquirido em farmácias brasileiras. Para pacientes cujo oncologista avalie ser o tratamento mais adequado, a via hoje disponível é a importação para uso pessoal, mediante prescrição médica detalhada e a documentação exigida pelas autoridades sanitárias. A Medicsupply atua como assessoria especializada nesse processo, orientando a documentação junto ao médico prescritor — não comercializa medicamentos nem substitui a avaliação clínica.

Em alguns casos, o acesso a medicamentos aprovados no exterior e não registrados no Brasil também é discutido por via judicial — decisão a ser tomada com orientação médica e jurídica especializada, sem garantia de resultado ou prazo.

Conclusão

Veppanu (vepdegestranto) é uma inovação relevante para câncer de mama avançado com mutação ESR1, com aprovação do FDA sustentada por evidências de fase 3 revisadas por pares. No Brasil, sem registro na ANVISA nem aprovação da EMA, o acesso, quando clinicamente indicado, depende de assessoria especializada em importação, junto a orientação médica e, quando aplicável, jurídica.

Fontes

1. FDA — NDA 219835 (Veppanu, vepdegestrant), Arvinas Operations, Inc., aprovação de 01/05/2026, Drugs@FDA e bula aprovada.
2. Campone M, et al. N Engl J Med. 2025;393(6):556-568, PMID 40454645.
3. ClinicalTrials.gov — NCT05654623 (estudo VERITAC-2), patrocinado pela Pfizer, fase 3, 624 participantes.
4. DailyMed — bula de Veppanu (vepdegestrant), National Library of Medicine, agosto de 2026.
5. EMA — consulta a medicamentos aprovados e em avaliação pelo CHMP, agosto de 2026: sem registro de vepdegestranto.
6. ANVISA — consulta em agosto de 2026: sem registro localizado para vepdegestranto.

Sobre a Medicsupply

Medicsupply é uma empresa brasileira especializada em assessoria para importação de medicamentos, equipamentos e produtos médico-hospitalares, com mais de 34 anos de atuação no mercado.