Resumo Rápido

• O que é: O Megace (acetato de megestrol) é um progestagênio sintético utilizado no tratamento de perda de peso grave e tumores específicos.
• Indicações: Tratamento paliativo de câncer de mama e endométrio, além de anorexia e caquexia em pacientes com HIV/AIDS.
• Acesso: Pode ser obtido no Brasil por meio de importação ou via judicial em caso de indisponibilidade.

• O acetato de megestrol é um progestagênio sintético utilizado no tratamento de perda de peso grave e tumores específicos.
• Indicado para o tratamento paliativo de carcinoma de mama ou de carcinoma de endométrio em estágio avançado.
• Recomendado na dose inicial de 800 mg/dia para anorexia e caquexia em pacientes com AIDS.
• Possui registro ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
• Pode ser obtido no Brasil por meio de importação ou via judicial em casos de indisponibilidade.

O Megace é um medicamento que contém o princípio ativo acetato de megestrol, atuando como um agente progestacional sintético que auxilia no tratamento de condições oncológicas específicas e perda de peso patológica.

Mecanismo de Ação

Alvo: Receptores de progesterona e vias metabólicas centrais do apetite.

Efeito: Modulação da síntese de citocinas inflamatórias e estimulação de neuropeptídeos orexígenos no hipotálamo.

Resultado: Aumento do apetite, ganho de peso corporal (predominantemente de massa gorda) e inibição do crescimento de células tumorais sensíveis a hormônios no endométrio e na mama.

Indicação e Público-Alvo

O medicamento é indicado para pacientes diagnosticados com carcinoma de mama avançado ou carcinoma de endométrio em caráter paliativo. Também é recomendado para indivíduos com síndrome de anorexia-caquexia associada ao vírus da imunodeficiência humana (HIV/AIDS) ou neoplasias malignas que apresentam perda ponderal inexplicável. Os critérios objetivos incluem perda de peso significativa em relação ao peso corporal basal e diagnóstico histológico confirmado de neoplasia responsiva, alinhando-se com as indicações de quimioterápicos e terapias hormonais.

Evidências Clínicas

De acordo com a agência reguladora norte-americana (FDA), o acetato de megestrol é indicado para o tratamento paliativo de carcinoma avançado de mama ou de endométrio. A mesma instituição, FDA, estabelece que a dose inicial recomendada de suspensão oral de Megace para o tratamento da anorexia, caquexia ou perda de peso inexplicável em pacientes com AIDS é de 800 mg/dia. O medicamento de referência Megace teve seu desenvolvimento e registro original associado à empresa Bristol-Myers Squibb, conforme dados oficiais da FDA.

No cenário nacional, o acetato de megestrol possui registro e aprovação de comercialização no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Além disso, estudos clínicos indexados na base de dados PubMed demonstram que o acetato de megestrol estimula o apetite e promove o ganho de peso em pacientes com caquexia associada ao câncer ou HIV, consolidando a eficácia de tratamentos contra o câncer e suas complicações.

Comparação de Alternativas Terapêuticas

Segurança e Efeitos Colaterais

O uso de acetato de megestrol está associado a riscos de eventos tromboembólicos, insuficiência adrenal (devido à sua atividade glicocorticoide intrínseca) e intolerância à glicose. Efeitos colaterais comuns de caráter qualitativo incluem náuseas, vômitos, edema periférico e sangramento uterino de privação. O monitoramento da função adrenal e dos níveis glicêmicos é recomendado durante o tratamento prolongado.

Perguntas Frequentes

Como funciona o acesso ao Megace?

A acesso ao tratamento ocorre quando o paciente necessita do medicamento e este não é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ou pelo plano de saúde. Nesses casos, o paciente pode ingressar com uma ação para garantir o fornecimento do tratamento.

Quais são as principais indicações do acetato de megestrol?

O medicamento é indicado para o tratamento paliativo de carcinoma de mama e endométrio avançados, além de tratar a caquexia e a perda de peso grave em pacientes com câncer ou AIDS.

Qual é a dosagem recomendada para caquexia?

A dose inicial recomendada para o tratamento de anorexia e caquexia em pacientes com AIDS é de 800 mg ao dia por via oral, conforme diretrizes da FDA.

Conclusão

O acetato de megestrol (Megace) é um agente terapêutico consolidado para o manejo da caquexia e de neoplasias hormônio-dependentes. Sua eficácia clínica é respaldada por órgãos regulatórios internacionais e nacionais, sendo uma opção viável mediante prescrição médica e, quando necessário, obtida por meio de processos de cobertura ou acesso a medicamentos oncológicos por acesso ao tratamento.

Acesso no Brasil

O acetato de megestrol é registrado na ANVISA: os comprimidos são comercializados no país sob a marca Megestat (Bristol-Myers Squibb) e também como genérico, mediante prescrição médica — o acesso a essa apresentação ocorre pela rede regular de dispensação, e não por importação. Apresentações específicas sem registro nacional, como a suspensão oral de alta concentração (Megace ES), podem, em situações individualizadas, depender de importação com respaldo médico; a via judicial é apenas informativa. Nesses casos de apresentação não registrada, a Medicsupply atua como assessoria de importação, sem vender medicamentos.

Fontes

1. FDA — comprimidos de acetato de megestrol (DailyMed/ANDA 074621): tratamento paliativo do carcinoma avançado de mama ou endométrio.
2. FDA — NDA 021778 (Megace ES) e NDA 020264 (suspensão oral): anorexia, caquexia ou perda de peso significativa em pacientes com AIDS.
3. ANVISA — Megestat (acetato de megestrol, Bristol-Myers Squibb), Registro MS 1.0180.0142.
4. Gynecologic Oncology Group — J Clin Oncol. 1996;14(2):357-361. PMID 8636744 (acetato de megestrol em alta dose no carcinoma de endométrio avançado).

Sobre Medicsupply

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