Resumo rápido

• O Armour Thyroid, da Allergan (grupo AbbVie), é tireoide suína dessecada em comprimidos: cada grão (60 mg) traz 38 mcg de levotiroxina (T4) e 9 mcg de liotironina (T3).
• Nos EUA, é vendido sem aprovação da FDA, que em 06/08/2025 avisou que esses extratos exigem licença de produto biológico e, em 05/08/2026, manteve a fiscalização baseada em risco.
• Em dois ensaios cruzados, com 70 e 75 pacientes, o extrato não melhorou sintomas nem qualidade de vida em relação à levotiroxina, que as diretrizes mantêm como padrão.
• A bula traz advertência em destaque contra o uso para emagrecer; as contraindicações são insuficiência adrenal não corrigida, tireotoxicose não tratada e hipersensibilidade.
• Sem registro na ANVISA, chega por importação, com receita e sujeita à análise da agência; a levotiroxina é registrada e está no SUS, e a troca depende do endocrinologista.

O que é Armour Thyroid (tireoide dessecada)?

Armour Thyroid é o nome comercial de comprimidos de tireoide dessecada, extrato de glândulas tireoides de porcos vendido nos EUA pela Allergan, do grupo AbbVie. A bula informa que o produto não foi aprovado pela FDA. Segundo a agência, que cita também o NP Thyroid, esses extratos atenderam em 2024 cerca de 1,5 milhão (6%) dos 24 milhões em reposição tireoidiana nos EUA.

Hipotireoidismo e a diferença para a levotiroxina

Segundo a FDA, o hipotireoidismo é a produção insuficiente de hormônio pela tireoide, com cansaço, ganho de peso, intestino preso, intolerância ao frio e humor deprimido, e a reposição tem margem estreita entre a dose baixa e a excessiva. A levotiroxina sintética traz só T4; o extrato traz T4 e T3 de origem animal, com potência que pode variar entre lotes e dentro do mesmo lote.

Mecanismo de ação

O extrato repõe os dois hormônios da tireoide, que aumentam o metabolismo basal. Pela bula, cerca de 80% do T3 fora da tireoide vem da conversão do T4, e o T3 é cerca de quatro vezes mais potente por micrograma. A proporção do extrato é de cerca de 4 partes de T4 para 1 de T3, mais rica em T3 que a tireoide normal (cerca de 200 mcg de T4 e 15 mcg de T3 por grama); a FDA associa esses extratos a níveis de T3 acima do fisiológico, com possíveis sintomas de hipertireoidismo.

Indicações

Estados Unidos: bula do fabricante, sem aprovação da FDA

Não há indicação aprovada pela FDA. A bula da Allergan indica o produto na reposição do hipotireoidismo de qualquer causa (primário, hipofisário ou hipotalâmico), em qualquer idade e na gravidez, exceto no transitório da recuperação da tireoidite subaguda, e na supressão do TSH em bócios com função normal, nódulos, tireoidite de Hashimoto, bócio multinodular e câncer de tireoide.

União Europeia, Canadá e Brasil

A lista de autorizações centralizadas da EMA, gerada em 06/11/2026, não traz extrato de tireoide. No Canadá, a Health Canada lista como comercializados os comprimidos Thyroid de 30, 60 e 125 mg, de tireoide suína, da Searchlight Pharma, sob prescrição, para reposição na função tireoidiana diminuída ou ausente. No Brasil, não há registro.

Evidências clínicas

Ensaios comparativos com a levotiroxina

Há poucos ensaios; nos três abaixo, o extrato foi usado por 16 a 48 semanas, e, em 2025, a FDA disse desconhecer estudos que demonstrem a segurança e a eficácia desses extratos.

Estudo	Desenho	Resultado
Hoang e colaboradores (2013)	70 adultos estáveis com levotiroxina; cruzado e duplo-cego, 16 semanas por tratamento	Sem diferença em sintomas e cognição; perda de 3 libras (cerca de 1,4 kg) com o extrato; 48,6% preferiram o extrato e 18,6%, a levotiroxina
Shakir e colaboradores (2021)	75 pacientes; cruzado e duplo-cego, 22 semanas por tratamento: levotiroxina, levotiroxina e liotironina, e Armour Thyroid	Sem diferença em sintomas, qualidade de vida, memória, humor e preferência; pulso pouco maior com o extrato (73,7 contra 71,5 e 70,4 por minuto)
Allergan, fase 2 (NCT04124705)	284 adultos estáveis com levotiroxina, sorteados para Armour Thyroid ou levotiroxina na dose correspondente, com ajuste pelo TSH	TSH mantido na faixa normal em 60,8% contra 75,9% (diferença de −15,2 pontos; IC 95%: −26,1 a −4,2)

O que dizem diretrizes e revisões

A diretriz da Associação Americana de Tireoide (ATA, 2014) manteve a levotiroxina como padrão, sem evidência consistentemente forte de superioridade do extrato ou da combinação com liotironina. A da Associação Europeia de Tireoide (ETA, 2012) admitiu a combinação com T3 só como experimento, em queixas persistentes com TSH normal, com suspensão se não houver melhora em 3 meses e proporção de T4 para T3 de 13:1 a 20:1; no Armour Thyroid, ela é de cerca de 4:1. Em 2024, a revisão sistemática de Riis e colaboradores não achou diferença em qualidade de vida nos 2 ensaios randomizados e apontou falta de dados de longo prazo.

Posologia e administração

Pela bula americana, o uso é oral, com dose individualizada pela resposta e pelos exames:

• Início: 30 mg ao dia, com aumentos de 15 mg a cada 2 a 3 semanas; 15 mg no mixedema de longa data, sobretudo se houver suspeita de comprometimento cardiovascular.
• Manutenção: em geral, 60 a 120 mg ao dia; sem resposta a 180 mg, suspeitar de má adesão ou má absorção.
• Monitoramento: reajuste nas primeiras 4 semanas, com T4 e TSH; suspender biotina ao menos 2 dias antes dos exames e separar colestiramina ou colestipol por 4 a 5 horas.
• Crianças: no hipotireoidismo congênito, dose plena desde o diagnóstico, de 15 a 30 mg ao dia até 6 meses a mais de 90 mg acima de 12 anos.

Apresentações e troca de medicamento

Há comprimidos de 15 a 300 mg, conservados entre 15 °C e 30 °C, longe da luz e da umidade. Pela monografia canadense, 60 mg do extrato costumam equivaler a 100 mcg de levotiroxina, mas, no estudo da Allergan, menos pacientes mantiveram o TSH normal após trocar a levotiroxina pelo extrato, mesmo com ajustes.

Segurança

A bula americana tem advertência em destaque (boxed warning): em quem tem a tireoide normal, doses de reposição não emagrecem, e doses maiores podem causar toxicidade grave ou até com risco de vida, sobretudo com inibidores de apetite simpatomiméticos. As contraindicações são insuficiência adrenal não corrigida, tireotoxicose não tratada e hipersensibilidade aos componentes. Fora o excesso de dose, que imita o hipertireoidismo, reações adversas são raras.

Advertências e qualidade do produto

• Coração e outras doenças: dose inicial baixa na angina e em idosos, reduzida se o coração piorar; a reposição agrava os sintomas de diabetes melito ou insípido e de insuficiência adrenal, e o coma mixedematoso exige corticoide.
• Interações: ao iniciar a reposição em quem usa anticoagulante oral, a dose dele tende a exigir redução, com controle do tempo de protrombina; insulina e antidiabéticos orais podem precisar de aumento.
• Origem animal: a fábrica também processa tecido bovino; não se exclui contaminação por vírus ou outros agentes, sem casos de transmissão de doença relatados.
• Gravidez e bebês: a reposição não deve ser interrompida na gravidez; em bebês, dose excessiva pode fechar cedo as suturas do crânio (craniossinostose).
• Qualidade: desde o fim de 2017, a FDA achou falhas de boas práticas de fabricação nesses extratos, com recolhimentos, e soma mais de 500 notificações de eventos adversos de 1968 a 02/2025.

Situação regulatória e como funciona o acesso

Nos dados abertos da ANVISA (base de 13/10/2026), não há registro ativo de tireoide dessecada, só associações antigas com tireoidina e homeopáticos, inativos. A liotironina também não tem registro ativo, e nenhuma das duas está na Portaria SVS/MS nº 344/1998 (RDC nº 1.036/2026). A levotiroxina tem registro ativo como Synthroid (1.0553.0329, Abbott), Euthyrox (1.0089.0202, Merck), Puran T4 (1.8326.0353, Sanofi Medley) e Levoid (1.0573.0366, Aché), todos comercializados em 2025, segundo a Lista CMED de 09/10/2026.

A posição da FDA em 2025 e 2026

Em aviso de 06/08/2025 à indústria, a FDA afirmou que esses extratos são produtos biológicos, por conterem tireoglobulina, e exigem licença (BLA), que nenhum produto no mercado tem; agiria contra eles após até 12 meses para a transição dos pacientes a um hormônio aprovado. Em 11/03/2026, anunciou para antes de 08/2026 minutas de guias sobre prioridades de fiscalização e sobre pedidos de aprovação; em 05/08/2026, informou que eles seguem em elaboração e que mantém a fiscalização baseada em risco enquanto as empresas buscam aprovação.

Importação em nome do paciente

Pela RDC nº 81/2008 e pelo manual da ANVISA de importação por pessoa física (versão 1.2, de 25/02/2026), o paciente pode importar medicamento sem registro que não seja proibido no Brasil, para uso próprio, sem comércio e em quantidade compatível, com receita; no pedido entram ainda relatório médico, documento com foto, comprovante de residência e fatura comercial. O manual não lista o registro no país de origem entre as exigências, mas cada pedido passa por fiscalização sanitária, sem garantia. Quanto à origem, o Armour Thyroid não tem aprovação da FDA, e o Thyroid canadense é autorizado pela Health Canada.

Importação excepcional pela unidade de saúde

A RDC nº 488/2021 permite à unidade de saúde importar, para uso exclusivo e com autorização excepcional da Diretoria Colegiada da ANVISA, produto sem registro e indisponível no país; o pedido exige comprovante de registro no país de origem ou onde o produto é vendido, ou documento equivalente: o Thyroid canadense tem registro, e o Armour Thyroid, sem aprovação da FDA, não.

SUS, planos de saúde e pedidos na Justiça

No SUS, a levotiroxina está no Componente Básico da RENAME 2024, e a Lei 8.080/1990 (art. 19-T, II) veda dispensar medicamento sem registro. A Lei 9.656/1998 exclui do plano-referência os importados não nacionalizados e os de uso domiciliar (art. 10, V e VI), e o Tema 990 do STJ desobriga o plano de fornecer medicamento sem registro. No Tema 500 (RE 657.718, 22/05/2019), o STF só admite fornecimento judicial sem registro com mora irrazoável da ANVISA, pedido de registro no Brasil (salvo órfãos para doenças raras e ultrarraras), registro em renomadas agências no exterior e falta de substituto registrado, em ação contra a União: a levotiroxina pesa contra o pedido. Cada caso exige orientação médica e jurídica individualizada, sem garantia de resultado.

Como a Medicsupply conduz a importação

A Medicsupply atua como assessoria de importação, sem vender medicamentos, sempre em nome do paciente e a partir da receita médica: faz a conversa inicial com um especialista, orienta sobre as normas da ANVISA e os documentos, apoia a documentação, conduz a importação com fornecedores que têm as licenças exigidas no país de origem e medicamentos rastreáveis até o fabricante, e acompanha tudo até a entrega. O prazo médio depende da origem:

Origem	Prazo médio
EUA (FDA)	10 dias
Canadá (Health Canada)	17 dias
Europa (EMA)	16 dias úteis
Ásia: Índia, China e Japão (CDSCO, NMPA, PMDA)	16 dias úteis

Os prazos variam conforme a disponibilidade do fornecedor, a modalidade de importação e a eventual necessidade de autorização excepcional; nenhum prazo é prometido a um caso específico, e a confirmação cabe ao time de compras.

• Modalidades: remessa expressa internacional, usada na maioria dos casos; DSI, que está sendo substituída; e DUIMP, novo modelo do Siscomex que unifica DI, LI e DSI e permite anuências em paralelo.
• Documentos: fatura pró-forma, fatura comercial, romaneio de carga, conhecimento aéreo (AWB) e declaração de importação (DIR, DSI ou DUIMP), sempre em nome do paciente.
• Formação do valor: preço do fornecedor internacional, câmbio do dia, impostos e taxas alfandegárias e frete; não há extrato de tireoide na tabela CMED para comparar.
• Alcance: canal direto com fornecedores sob FDA, EMA, CDSCO, NMPA, PMDA e Health Canada; não há canal na América do Sul; sem cadeia fria, pois os comprimidos são conservados entre 15 °C e 30 °C; origem nos EUA, sem aprovação da FDA, ou no Canadá.

Perguntas Frequentes

O Armour Thyroid tem registro na ANVISA?

Não. Nos dados abertos de 13/10/2026, não há tireoide dessecada com registro ativo; a levotiroxina é registrada, e a liotironina não tem registro ativo.

A tireoide dessecada é melhor que a levotiroxina?

Nos ensaios comparativos, não melhorou sintomas nem qualidade de vida. Parte dos pacientes a prefere, mas as diretrizes da ATA e da ETA mantêm a levotiroxina como padrão.

O Armour Thyroid ajuda a emagrecer?

Não deve ser usado para isso. A advertência em destaque da bula diz que doses de reposição não emagrecem quem tem a tireoide normal e que doses maiores podem causar toxicidade grave.

Posso trocar a levotiroxina pelo extrato por conta própria?

Não. A troca exige avaliação do endocrinologista, receita para a importação e exames de TSH para ajustar a dose.

Conclusão

O Armour Thyroid é extrato de tireoide suína com T4 e T3, vendido nos EUA sem aprovação da FDA. Nos ensaios, não melhorou sintomas nem qualidade de vida em relação à levotiroxina, padrão das diretrizes, registrada e oferecida pelo SUS. Sem registro na ANVISA, o extrato pode ser importado em nome do paciente, com receita e sujeito à análise da agência. A decisão cabe ao endocrinologista, e a Medicsupply pode assessorar a importação.

Fontes

1. DailyMed — Armour Thyroid (tireoide, comprimidos USP), bula do fabricante sem aprovação da FDA, Allergan, Inc. (grupo AbbVie), revisada em 03/2024; versão 17, de 28/09/2026.
2. FDA — Avisos a fabricantes, importadores e distribuidores de produtos de tireoide de origem animal (06/08/2025 e 05/08/2026) e página sobre medicamentos de tireoide não aprovados (06/08/2026).
3. Health Canada — Base de produtos: Thyroid (tireoide suína dessecada), Searchlight Pharma, DIN 00023949, 00023957 e 00023965, comercializado; monografia de 04/10/2022.
4. EMA — Lista de medicamentos de autorização centralizada, gerada em 06/11/2026: sem extrato de tireoide.
5. Hoang TD et al., J Clin Endocrinol Metab, 2013;98(5):1982-1990. PMID 23539727.
6. Shakir MKM et al., J Clin Endocrinol Metab, 2021;106(11):e4400-e4413. PMID 34185829 (ClinicalTrials.gov NCT02317926).
7. Allergan — ClinicalTrials.gov NCT04124705: fase 2 de conversão de dose do Armour Thyroid contra levotiroxina, resultados de 05/06/2024.
8. Riis KR et al., Thyroid, 2024;34(6):687-701. PMID 38526391.
9. Jonklaas J et al., Thyroid, 2014;24(12):1670-1751. PMID 25266247 (diretriz da ATA).
10. Wiersinga WM et al., Eur Thyroid J, 2012;1(2):55-71. PMID 24782999 (diretriz da ETA).
11. ANVISA — Dados abertos de medicamentos (base de 13/10/2026), Lista CMED de 09/10/2026 e RDC nº 1.036, de 09/07/2026: sem tireoide dessecada nem liotironina ativas; Synthroid (1.0553.0329), Euthyrox (1.0089.0202), Puran T4 (1.8326.0353) e Levoid (1.0573.0366).
12. ANVISA — RDC nº 81/2008, Manual de importação por pessoa física (LI/LPCO), versão 1.2, de 25/02/2026, e RDC nº 488, de 07/04/2021.
13. Ministério da Saúde — RENAME 2024: levotiroxina sódica no Componente Básico.

Sobre a Medicsupply

Medicsupply é uma empresa brasileira especializada em assessoria para importação de medicamentos, equipamentos e produtos médico-hospitalares, com mais de 34 anos de atuação no mercado.