Resumo rápido

• Ycanth é a solução tópica de cantaridina a 0,7%, aprovada pelo FDA em 21 de julho de 2023 sob a NDA 212905, para tratamento do molusco contagioso.
• A indicação cobre adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos de idade.
• A aplicação é feita exclusivamente por profissional de saúde treinado — não é produto de uso domiciliar.
• Não há advertência em quadro e o campo de contraindicações do rótulo traz “nenhuma”.
• Não há produto com cantaridina registrado na ANVISA. A cantaridina consta como substância proibida em produtos cosméticos pela RDC nº 529/2021.

O que é Ycanth (cantaridina)?

Ycanth é a marca da solução tópica de cantaridina a 0,7% da Verrica Pharmaceuticals, aprovada pelo FDA em 21 de julho de 2023 sob a NDA 212905. Foi o primeiro tratamento aprovado pelo FDA especificamente para o molusco contagioso.

O produto vem em ampola de vidro selada com cerca de 0,45 mL, na concentração de 7 mg de cantaridina por mL, dentro de um aplicador de uso único. Não é um frasco reutilizável nem uma fórmula manipulada — o aplicador faz parte do produto aprovado, junto com a concentração e o veículo.

A cantaridina em si é conhecida há muito tempo em dermatologia e vinha sendo usada em preparações manipuladas, sem padronização de concentração nem de veículo. A aprovação de 2023 é justamente da versão padronizada e testada em ensaio clínico.

Mecanismo de ação

Aqui é preciso dizer o que o documento oficial diz, e não o que a literatura sugere: o rótulo aprovado afirma que o mecanismo de ação da cantaridina no tratamento do molusco contagioso é desconhecido. O que a bula estabelece é que se trata de um agente vesicante. A explicação de separação das células epidérmicas na camada dos desmossomos vem da literatura dermatológica, não do rótulo, e não deve ser apresentada como mecanismo estabelecido.

Isso tem uma consequência prática para a leitura da bula: a formação de bolha no local tratado é ao mesmo tempo o efeito farmacodinâmico esperado e uma reação adversa listada. O rótulo registra reação local em cerca de 97% dos pacientes — vesiculação leve em 60%, moderada em 32% e grave em 4% — e determina a remoção do produto antes das 24 horas se houver bolha grave.

Indicações aprovadas

O texto do rótulo é preciso: Ycanth é indicado para o tratamento tópico do molusco contagioso em adultos e em pacientes pediátricos a partir de 2 anos de idade.

Dois pontos que costumam ser ampliados indevidamente:

• O piso etário é 2 anos. Não há indicação para lactentes.
• Verruga comum não está no rótulo aprovado. Existe um estudo de fase 2 em verrugas, mas não é indicação aprovada.

E há um ponto que define o produto: o cartucho traz a instrução de administração exclusiva por profissional de saúde, a seção de posologia exige treinamento prévio de quem aplica, e a informação ao paciente diz expressamente que é o profissional que aplica o produto sobre as lesões. Não é medicamento de autoaplicação.

Evidências clínicas

A aprovação apoiou-se em dois ensaios de fase 3 randomizados, duplo-cegos e controlados por veículo, conduzidos nos Estados Unidos, com 528 participantes de 2 anos ou mais no total. O tratamento era aplicado a cada 21 dias, em até quatro sessões, e o desfecho primário era a resolução completa de todas as lesões — incluindo as novas — no dia 84.

No CAMP-1 (NCT03377790), com 160 participantes no braço ativo e 106 no veículo, a resolução completa ocorreu em 46,3% contra 17,9%, com p menor que 0,001. A diferença registrada no rótulo é de 29 pontos percentuais, com intervalo de confiança de 95% entre 19 e 38.

No CAMP-2 (NCT03377803), com 150 participantes no braço ativo e 112 no veículo, a resolução completa ocorreu em 54,0% contra 13,4%, com p menor que 0,001. A diferença no rótulo é de 40 pontos percentuais, com intervalo de confiança de 95% entre 30 e 51.

Vale notar a taxa de resolução observada nos braços de veículo — entre 13% e 18% em 84 dias, lembrando que o veículo também é aplicado sobre a lesão e não representa a história natural pura da doença. O molusco contagioso é uma infecção viral benigna e autolimitada, que costuma resolver sozinha ao longo de meses a anos. Isso não invalida o tratamento, mas contextualiza a decisão terapêutica.

Posologia

A aplicação é feita diretamente sobre cada lesão, em dose única por lesão, e pode ser repetida a cada três semanas conforme necessário. O limite é de dois aplicadores por sessão de tratamento.

O produto deve ser removido com água e sabão 24 horas após a aplicação, e as lesões tratadas não devem ser cobertas com curativo.

O rótulo não fixa um número máximo absoluto de sessões. O regime testado nos estudos pivotais foi de até quatro aplicações, nos dias 1, 21, 42 e 63.

Segurança

O Ycanth não possui advertência em quadro (boxed warning), e o campo de contraindicações do rótulo traz “nenhuma”. As duas ausências estão registradas aqui de forma explícita, porque são informação e não lacuna.

As advertências, por outro lado, são específicas e sérias:

• Toxicidade por administração inadequada. O rótulo afirma que toxicidades com risco de vida ou fatais podem ocorrer se o produto for administrado por via oral. Também há risco de toxicidade ocular em caso de contato com os olhos — o uso oftálmico é proibido.
• Reações cutâneas locais, que incluem a vesiculação esperada. Considerando todas as intensidades, a dor ocorreu em cerca de 63% dos pacientes, o prurido em cerca de 56%, a crosta em 48%, o eritema em cerca de 45% e a alteração de cor da pele em cerca de 32%. A maior parte dos casos foi de intensidade leve.
• Inflamabilidade. O veículo é volátil e permanece inflamável mesmo depois de seco. É preciso evitar fogo, chama e cigarro perto da área tratada durante e após a aplicação, até a remoção.

Sobre segurança em crianças, uma revisão de farmacovigilância pediátrica do FDA conduzida em abril de 2025, cobrindo o período desde a aprovação, não identificou casos pediátricos fatais nem eventos graves reportáveis, e concluiu pela ausência de novo sinal de segurança.

Situação regulatória e como funciona o acesso

• Estados Unidos: aprovado em 21 de julho de 2023, NDA 212905, com comercialização ativa sob prescrição.
• União Europeia: não há medicamento com cantaridina autorizado.
• Brasil: não há medicamento com cantaridina registrado na ANVISA. Além disso, a cantaridina consta expressamente como substância proibida em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes pela RDC nº 529, de 4 de agosto de 2021 — o que significa que qualquer produto cosmético que a contenha é irregular no país.

É preciso separar duas coisas: a cantaridina é manipulada por algumas farmácias magistrais no Brasil, mas manipulação não é registro sanitário, e a preparação manipulada não equivale ao produto aprovado — a concentração padronizada, o veículo e o aplicador de uso único fazem parte do que foi testado e registrado.

Não havendo registro do produto industrializado, o caminho previsto é a importação para uso próprio, em nome do paciente e a partir da prescrição médica. Aqui cabe uma observação honesta: como a aplicação é exclusivamente profissional, a importação pressupõe que exista um dermatologista disposto a aplicar um produto sem registro nacional — o que precisa ser combinado com o médico antes de iniciar o processo. Por ser medicamento sem registro vigente na ANVISA, a via judicial também pode ser discutida em tese, ainda que o caráter benigno e autolimitado da doença e a existência de alternativas disponíveis no país (curetagem e crioterapia) costumem pesar nessa avaliação. A informação é apresentada em caráter informativo e depende de orientação médica e jurídica.

Prazos médios por origem

Origem	Agência sanitária	Prazo médio
Estados Unidos	FDA	10 dias
Canadá	Health Canada	17 dias
Europa	EMA	16 dias úteis
Ásia (Índia, China, Japão)	CDSCO, NMPA, PMDA	16 dias úteis

Os prazos variam conforme a disponibilidade do fornecedor, a modalidade de remessa e a eventual necessidade de Autorização Excepcional de Importação. A confirmação de prazo para um caso específico é feita pelo time de compras.

Modalidades e documentação

A maior parte das remessas para uso próprio segue por courier (remessa expressa). A DSI vem sendo substituída pela DUIMP, o novo modelo do Siscomex que unifica DI, LI e DSI e permite que as anuências corram em paralelo.

A cadeia documental é sempre a mesma: Proforma Invoice, Commercial Invoice, Packing List, AWB e, por fim, DIR, DSI ou DUIMP. O processo corre sempre em nome do paciente e começa pela receita médica.

A formação do valor final combina o preço do fornecedor internacional, o câmbio do dia, os impostos e taxas alfandegárias e o frete. A Medicsupply mantém canal direto com FDA, EMA, CDSCO, NMPA, PMDA e Health Canada; não há canal na América do Sul.

Perguntas Frequentes

O molusco contagioso precisa ser tratado?

É uma infecção viral benigna e autolimitada, que costuma resolver sozinha. Nos ensaios do Ycanth, entre 13% e 18% dos participantes do grupo controle tiveram resolução completa em 84 dias sem princípio ativo. A decisão de tratar é médica e leva em conta número de lesões, localização, desconforto e risco de transmissão.

Posso aplicar o Ycanth em casa?

Não. O produto é de aplicação exclusiva por profissional de saúde treinado, e o rótulo é explícito nesse ponto.

A cantaridina manipulada é a mesma coisa?

Não. A preparação manipulada não tem a padronização de concentração, o veículo nem o aplicador de uso único que fazem parte do produto aprovado e testado nos ensaios clínicos.

A bolha que se forma é um efeito adverso?

É as duas coisas. A cantaridina é um agente vesicante e a bolha é o efeito esperado do tratamento — e, ao mesmo tempo, a vesiculação consta da bula como reação adversa. Reações locais ocorreram em cerca de 97% dos participantes dos estudos, e o rótulo determina remover o produto antes das 24 horas se a bolha for grave.

Serve para verruga?

A indicação aprovada é apenas molusco contagioso. O uso em verrugas foi avaliado em estudo de fase 2 e não consta do rótulo.

Conclusão

O Ycanth é o primeiro tratamento aprovado pelo FDA para molusco contagioso, com resolução completa em 46% a 54% dos pacientes em 84 dias, contra 13% a 18% no grupo controle. É também um produto de aplicação profissional, com veículo inflamável e risco relevante em caso de ingestão. Não há cantaridina registrada no Brasil, e a preparação manipulada não é equivalente ao produto aprovado — de modo que o acesso ao Ycanth passa pela importação para uso próprio, sempre com prescrição e com o profissional que fará a aplicação envolvido desde o início.

Fontes

1. FDA, Drugs@FDA — NDA 212905, Ycanth (cantaridina) solução tópica 0,7%, Verrica Pharmaceuticals, carta de aprovação de 21 de julho de 2023.
2. DailyMed — bula de Ycanth, revisão de outubro de 2024, seções de indicação, posologia, contraindicações, advertências, reações adversas e estudos clínicos.
3. FDA — diretório nacional de códigos de medicamentos, NDC 71349-070, Ycanth, NDA 212905.
4. FDA — revisão de farmacovigilância pediátrica pós-comercialização do Ycanth, de 7 de abril de 2025.
5. ClinicalTrials.gov — NCT03377790 (CAMP-1) e NCT03377803 (CAMP-2), fase 3.
6. Eichenfield LF et al., JAMA Dermatology, 2020;156(12):1315-1323, PMID 32965495.
7. Guenthner S et al., Dermatology and Therapy, 2021;11(5):1623-1634, PMID 34286459 (COVE-1, verrugas, fase 2).
8. ANVISA — RDC nº 529, de 4 de agosto de 2021, itens 69 e 70: cantáridas e cantaridina como substâncias de uso proibido em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
9. Agência Europeia de Medicamentos — base de medicamentos: sem medicamento com cantaridina autorizado.

Sobre a Medicsupply

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