Resumo rápido

• Lokelma (ciclossilicato de zircônio e sódio) é um captador de potássio não absorvível, indicado para hipercalemia em adultos.
• Aprovado pelo FDA (NDA 207078, maio/2018), pela EMA (EMEA/H/C/004029, março/2018) e pela Anvisa (Registro MS 1.1618.0282, DOU 10/08/2020); comercializado no Brasil desde março/2024.
• Não deve ser usado como tratamento de emergência para hipercalemia com risco de vida, devido ao início de ação retardado.
• Não possui tarja preta (boxed warning) nas bulas americana e brasileira; principais riscos: edema/piora de insuficiência cardíaca e hipocalemia.
• Deve ter intervalo mínimo de 2 horas de outros medicamentos orais.

O que é Lokelma (ciclossilicato de zircônio e sódio)?

Lokelma é o nome comercial do ciclossilicato de zircônio e sódio, medicamento da classe dos captadores de potássio, produzido pela AstraZeneca e indicado para o tratamento da hipercalemia em pacientes adultos.

Como funciona

É um composto inorgânico não absorvido pelo organismo. Sua estrutura captura seletivamente íons de potássio no trato gastrointestinal, trocando-os por hidrogênio e sódio, o que reduz o potássio disponível para absorção e aumenta sua eliminação fecal. O efeito é perceptível a partir de ~1 hora após a primeira dose, com normalização geralmente em 24–48 horas na fase inicial (bula brasileira).

Indicações

A indicação aprovada por FDA, EMA e Anvisa é ampla — hipercalemia em pacientes adultos —, sem restrição formal, em bula, a subgrupos específicos. Na prática clínica, é mais usado por pessoas com doença renal crônica, insuficiência cardíaca e/ou em uso de inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (iSRAA), grupos mais propensos à hipercalemia; isso reflete o perfil predominante nos estudos, não uma limitação formal. Segurança e eficácia em crianças não estão estabelecidas. Ponto crítico: não deve ser usado como tratamento de emergência da hipercalemia com risco de vida, pelo início de ação retardado.

Evidências clínicas

O estudo pivotal HARMONIZE (NCT02088073; Kosiborod M, et al. JAMA. 2014;312(21):2223-2233; PMID 25402495) avaliou 258 pacientes ambulatoriais: após correção aberta com 10 g 3x/dia, respondedores foram randomizados para 28 dias de manutenção duplo-cega vs. placebo, mantendo o potássio na faixa normal de forma dose-dependente. Uma extensão aberta de 11 meses (NCT02107092; Roger SD, et al. Am J Nephrol. 2019;50(6):473-480; PMID 31658466) reforçou a segurança no uso prolongado. Em hemodiálise crônica, o DIALIZE (NCT03303521) mostrou normopotassemia pré-diálise em 41,2% dos tratados vs. 1,0% no placebo (p<0,001).

Comparação com outros captadores

Não há ensaio randomizado comparando os dois diretamente: os tempos de início de ação vêm de estudos isolados de cada bula, e afirmar que um é “mais rápido” não tem respaldo comparativo direto.

Segurança

Lokelma não possui tarja preta (boxed warning) na bula do FDA nem na da Anvisa. Contraindicação: hipersensibilidade ao princípio ativo. Reação muito comum: agravamento de insuficiência cardíaca preexistente (ligado ao sódio, ~400 mg/sachê de 5 g). Reações comuns: hipocalemia e constipação. Por alterar o pH gástrico, pode afetar a absorção de outros fármacos; por isso, intervalo mínimo de 2 horas de outros orais. Sem estudos em gestantes; compatível com amamentação, por não ser absorvido. Não substitui o tratamento de emergência da hipercalemia com risco de vida.

Perguntas Frequentes

Lokelma cura a hipercalemia?

Não. Controla o potássio enquanto está em uso; não é curativo nem substitui o tratamento da causa de base, conduzido por médico.

Lokelma pode ser usado em uma emergência?

Não. A bula contraindica o uso emergencial em hipercalemia com risco de vida, pelo início de ação retardado.

É preciso receita médica para obter Lokelma?

Sim, é medicamento de venda sob prescrição, com posologia individualizada conforme os níveis de potássio.

Acesso no Brasil

Lokelma está registrado na Anvisa (Registro MS 1.1618.0282) e comercializado no país pela AstraZeneca do Brasil desde março de 2024, disponível em farmácias mediante prescrição médica — não depende de importação nem de via judicial. A Medicsupply, como assessoria de importação, é mais relevante para tratamentos ainda não registrados no Brasil ou em desabastecimento pontual, sempre com acompanhamento médico e, quando necessário, jurídico especializado.

Conclusão

Lokelma é uma opção terapêutica com aprovação regulatória consolidada (FDA, EMA e Anvisa) para hipercalemia em adultos, mecanismo de ação bem descrito e perfil de segurança conhecido, sem tarja preta. Sua principal ressalva é não substituir o tratamento de emergência da hipercalemia com risco de vida. Uso, dose e monitoramento cabem sempre ao médico responsável.

Fontes

1. FDA / DailyMed. Bula americana de LOKELMA (ciclossilicato de zircônio e sódio). NDA 207078; rev. 13/02/2025.
2. Anvisa / AstraZeneca do Brasil Ltda. Bula de Lokelma. Registro MS 1.1618.0282; rev. 28/01/2026.
3. Anvisa. Novo registro de Lokelma, DOU 10/08/2020.
4. EMA. Lokelma, EPAR. EMEA/H/C/004029; autorizado 22/03/2018.
5. Kosiborod M, et al. JAMA. 2014;312(21):2223-2233. PMID 25402495 (HARMONIZE; NCT02088073).
6. Roger SD, et al. Am J Nephrol. 2019;50(6):473-480. PMID 31658466 (extensão; NCT02107092).
7. ClinicalTrials.gov. NCT03303521 (DIALIZE, hemodiálise).
8. FDA / DailyMed. VELTASSA (patiromer), bula americana; uso comparativo.

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