Resumo rápido

• Nurtec ODT (rimegepanto) é um medicamento oral indicado para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura e para o tratamento preventivo da enxaqueca episódica em adultos.
• Tem registro na Anvisa desde maio de 2026, sob titularidade da Pfizer Brasil Ltda. (registro MS 1.2110.0503), o que significa que é obtido em território nacional, mediante prescrição, sem necessidade de importação.
• Atua como antagonista do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), molécula envolvida na fisiopatologia da enxaqueca.
• A dose máxima é de 75 mg em 24 horas, e a segurança do uso de mais de 18 doses em um período de 30 dias não foi estabelecida.
• A bula orienta evitar o uso em insuficiência hepática grave e em doença renal em estágio terminal (depuração de creatinina inferior a 15 mL/min).
• Não há advertência em quadro destacado — o nível mais alto de alerta da bula norte-americana — para o rimegepanto.

O que é Nurtec ODT (rimegepanto)?

Nurtec ODT é um medicamento que contém o princípio ativo rimegepanto, apresentado na forma de liofilizado orodispersível, que se dissolve rapidamente na boca sem necessidade de água. O rimegepanto pertence à classe dos gepantes, medicamentos direcionados ao sistema do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, com uso tanto no tratamento agudo das crises quanto na sua prevenção. Na União Europeia, o mesmo princípio ativo é comercializado sob a marca Vydura, autorizada pela EMA em 25 de abril de 2022.

Como Nurtec ODT (rimegepanto) funciona?

O rimegepanto age bloqueando o receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), um neuropeptídeo liberado durante as crises de enxaqueca. Quando ativado, o CGRP participa de vasodilatação e inflamação neurogênica, processos associados à dor da enxaqueca. Ao impedir a ligação do CGRP ao seu receptor, o medicamento interrompe parte da cascata de eventos que leva aos sintomas. Diferentemente dos triptanos, que são agonistas de receptores de serotonina, o rimegepanto não atua por vasoconstrição, e sua bula não traz contraindicação cardiovascular — a única contraindicação registrada é a hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos componentes da fórmula.

Para quem Nurtec ODT (rimegepanto) é indicado?

A indicação aprovada varia conforme a agência reguladora, e essa diferença importa. Nos Estados Unidos, o FDA aprovou o rimegepanto para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos e para o tratamento preventivo da enxaqueca episódica em adultos, sem qualificador de frequência. Na União Europeia e no Brasil, a indicação preventiva é mais restrita: aplica-se a adultos com pelo menos quatro crises de enxaqueca por mês. A indicação brasileira aprovada pela Anvisa é o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura e o tratamento preventivo da enxaqueca episódica em pacientes adultos com pelo menos quatro crises por mês. Pode representar uma alternativa para pacientes que não respondem adequadamente ou não toleram outros tratamentos, como os triptanos, sempre mediante prescrição e avaliação médica.

Como Nurtec ODT (rimegepanto) é usado?

Para o tratamento agudo, utiliza-se uma dose única de 75 mg no momento da crise. Para a prevenção, utiliza-se 75 mg em dias alternados. Em ambos os casos, a dose máxima é de 75 mg em um período de 24 horas. A bula registra que a segurança do uso de mais de 18 doses em um período de 30 dias não foi estabelecida — um limite que costuma ser omitido em materiais informativos e que deve ser observado, especialmente quando o paciente combina o uso preventivo com doses adicionais durante crises. O liofilizado é colocado sobre a língua ou sob a língua e se dissolve sem necessidade de água. O esquema posológico deve ser definido pelo médico assistente.

Eficácia clínica de Nurtec ODT (rimegepanto)

A eficácia do rimegepanto foi avaliada em ensaios clínicos randomizados e controlados por placebo. No estudo pivô preventivo BHV3000-305 (NCT03732638), estudo de fase 2/3, o rimegepanto 75 mg em dias alternados reduziu os dias mensais de enxaqueca em 4,3 dias, contra 3,5 dias com placebo, nas semanas 9 a 12 — uma diferença de 0,8 dia por mês a favor do medicamento, estatisticamente significativa (p = 0,0099).

Para o tratamento agudo, o estudo registrado na bula norte-americana mostrou ausência de dor em 2 horas em 21,2% dos pacientes tratados com rimegepanto, contra 10,9% com placebo, e ausência do sintoma mais incômodo em 2 horas em 35,1% contra 26,8% com placebo. A ausência sustentada de dor entre 2 e 48 horas ocorreu em 13,5% dos pacientes tratados, contra 5,4% com placebo. Os números mostram benefício real, mas modesto em termos absolutos: a maioria dos participantes não atingiu o desfecho principal em nenhum dos grupos.

Nurtec ODT (rimegepanto) frente a outros tratamentos para enxaqueca

Aspecto	Rimegepanto (Nurtec ODT)	Triptanos
Classe	Gepante (antagonista do receptor CGRP)	Agonistas de receptores de serotonina
Efeito vascular	Não atua por vasoconstrição	Podem causar vasoconstrição
Finalidade	Tratamento agudo e preventivo com o mesmo medicamento	Voltados ao tratamento agudo
Contraindicação em bula	Apenas hipersensibilidade	Incluem restrições cardiovasculares

Segurança e efeitos colaterais de Nurtec ODT (rimegepanto)

A reação adversa mais frequentemente relatada com o rimegepanto é a náusea. Nos estudos de tratamento agudo, ocorreu em 2% dos pacientes que receberam o medicamento, contra 0,4% dos que receberam placebo; nos estudos de tratamento preventivo, em 2,7% contra 0,8% com placebo. Sonolência e boca seca não constam da bula como reações adversas do rimegepanto.

A bula alerta para reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, dispneia e erupção cutânea, que podem ocorrer dias após a administração, inclusive de forma tardia. A hipersensibilidade conhecida ao rimegepanto ou a qualquer componente da fórmula é a única contraindicação registrada. Deve-se evitar o uso concomitante com inibidores fortes do CYP3A4 e com indutores fortes ou moderados do CYP3A; com inibidores moderados do CYP3A4 ou inibidores potentes da glicoproteína P, deve-se evitar uma segunda dose dentro de 48 horas. Recomenda-se evitar o uso em pacientes com insuficiência hepática grave e em pacientes com doença renal em estágio terminal (depuração de creatinina inferior a 15 mL/min). Não há advertência em quadro destacado na bula do medicamento.

Acesso a Nurtec ODT (rimegepanto) no Brasil

Desde a publicação da Resolução-RE nº 2.105, de 22 de maio de 2026, no Diário Oficial da União, o rimegepanto tem registro sanitário válido no Brasil sob a marca Nurtec ODT, com titularidade da Pfizer Brasil Ltda. e registro MS 1.2110.0503. Na prática, isso significa que o medicamento é adquirido em território nacional, mediante prescrição médica, e que não se trata de um caso de importação: não há ausência de registro, e o produto não depende de aquisição no exterior para chegar ao paciente brasileiro.

As dúvidas de acesso que restam são, portanto, de cobertura e não de disponibilidade. Se o medicamento não estiver contemplado por um protocolo público ou por um plano de saúde, a discussão é sobre custeio, e a orientação adequada envolve o médico assistente — que documenta a indicação, o histórico de tratamentos anteriores e a justificativa clínica — e, quando necessário, orientação jurídica especializada sobre cobertura. Essa é uma situação distinta daquela em que o medicamento sequer possui registro no país, único cenário em que a assessoria de importação se aplica.

Perguntas Frequentes

Nurtec ODT (rimegepanto) precisa ser importado?

Não. O medicamento tem registro na Anvisa desde maio de 2026 (registro MS 1.2110.0503) e é obtido no Brasil mediante prescrição médica. Não se aplica aqui o cenário de importação, que existe quando o medicamento não possui registro sanitário no país.

Qual a dose recomendada de Nurtec ODT (rimegepanto)?

A dose é de 75 mg: dose única para o tratamento agudo e 75 mg em dias alternados para a prevenção. A dose máxima é de 75 mg em 24 horas, e a segurança do uso de mais de 18 doses em 30 dias não foi estabelecida. O esquema deve seguir a prescrição médica.

Nurtec ODT (rimegepanto) tem restrição para fígado ou rins?

Sim. A bula orienta evitar o uso em pacientes com insuficiência hepática grave e em pacientes com doença renal em estágio terminal, definida por depuração de creatinina inferior a 15 mL/min. A avaliação cabe ao médico assistente.

Nurtec ODT (rimegepanto) pode ser usado por gestantes ou lactantes?

Não há dados suficientes que sustentem o uso nessas situações. A decisão deve ser individualizada pelo médico, com avaliação de risco e benefício.

Qual o objetivo do tratamento com Nurtec ODT (rimegepanto)?

O objetivo é aliviar as crises de enxaqueca no tratamento agudo e reduzir a frequência de dias com enxaqueca na prevenção, contribuindo para o controle da doença e a qualidade de vida.

O papel de Nurtec ODT (rimegepanto) no manejo da enxaqueca

O rimegepanto oferece uma opção para o tratamento agudo e preventivo da enxaqueca em adultos, com mecanismo direcionado ao receptor de CGRP e a particularidade de reunir as duas finalidades em um mesmo medicamento. Por não atuar por vasoconstrição e por não trazer contraindicação cardiovascular em bula, constitui uma alternativa a ser considerada em pacientes com intolerância ou restrição aos triptanos. A apresentação em liofilizado orodispersível, que dispensa água, facilita o uso durante a crise. O benefício demonstrado nos estudos é consistente, porém modesto em magnitude, e o medicamento tem limites posológicos e restrições hepáticas e renais que precisam ser observados. Como todo medicamento de prescrição, seu uso deve ocorrer sob acompanhamento médico.

Fontes

1. FDA — Drugs@FDA, NDA 212728, Nurtec ODT (rimegepanto), comprimido orodispersível 75 mg; titular Pfizer; aprovação inicial em 27 de fevereiro de 2020; bula vigente, seções 1, 2, 5.1, 6.1, 7, 8.6, 8.7 e 14.
2. EMA — Vydura (rimegepanto), autorização de introdução no mercado da União Europeia concedida em 25 de abril de 2022; titular Pfizer Europe MA EEIG; Resumo das Características do Medicamento, seções 4.2, 4.3 e 4.8.
3. Anvisa — Resolução-RE nº 2.105, de 22 de maio de 2026, publicada no Diário Oficial da União em 22 de maio de 2026; registro de Nurtec ODT (hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado), Pfizer Brasil Ltda., registro MS 1.2110.0503.
4. ClinicalTrials.gov — NCT03732638 (BHV3000-305), estudo de fase 2/3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, de rimegepanto na prevenção da enxaqueca.
5. Croop R, Lipton RB, Kudrow D, Stock DA, Kamen L, Conway CM, Stock EG, Coric V, Goadsby PJ. Lancet. 2021;397(10268):51-60. PMID 33338437.

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