Resumo rápido

• Rimso-50 é uma solução estéril de dimetilsulfóxido (DMSO) a 50% para instilação na bexiga, aprovada pelo FDA desde 1978 (NDA 017788) para o alívio sintomático da cistite intersticial.
• Pelo rótulo, 50 mL são instilados por cateter ou seringa e mantidos por 15 minutos, a cada duas semanas, até o alívio máximo dos sintomas.
• Não há advertência em caixa nem contraindicações conhecidas; o rótulo pede exame oftalmológico e exames de sangue periódicos.
• Após a aplicação, pode surgir sabor semelhante ao de alho, e o odor no hálito e na pele pode durar até 72 horas.
• Sem registro ativo localizado na base de medicamentos da ANVISA (consulta em 18/09/2026), o acesso é pela importação para uso próprio, com receita médica.

O que é Rimso-50 (dimetilsulfóxido)?

É o medicamento de referência de dimetilsulfóxido para instilação vesical nos EUA: solução aquosa a 50% (p/p), estéril e apirogênica, em frasco de 50 mL, com 0,54 g de DMSO por mL. Aprovado pelo FDA em 04/04/1978 (NDA 017788), tem como titular a Mylan Institutional; a marca pertence à Mylan Teoranta, do grupo Viatris. Em 07/07/2026, o FDA aprovou um genérico da mesma solução (ANDA 220173), listado como terapeuticamente equivalente.

Atenção: o DMSO também é vendido na internet como solvente ou “suplemento”. Esses produtos não são o medicamento descrito aqui, e este texto não endossa nenhum outro uso. O rótulo informa que o Rimso-50 não foi aprovado como seguro e eficaz para nenhuma outra indicação e que não é para injeção.

Mecanismo de ação

O rótulo não descreve um mecanismo específico na cistite intersticial. Na literatura, o DMSO parece ter efeitos anti-inflamatório, analgésico, relaxante muscular e colagenolítico, e a ação anti-inflamatória é apontada como um dos principais mecanismos do benefício. Instilado, é rapidamente absorvido pela parede da bexiga.

O DMSO é oxidado a dimetilsulfona ou reduzido a sulfeto de dimetila, eliminado pela respiração e pela pele, o que explica o odor característico. A dimetilsulfona pode persistir no soro por mais de duas semanas após uma única instilação.

Indicações

O Rimso-50 é indicado pelo FDA para o alívio sintomático de pacientes com cistite intersticial. Segundo o rótulo, não há evidência clínica de eficácia em infecções bacterianas do trato urinário, e segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas (a indicação não fixa idade mínima). O DMSO a 50% é o único princípio ativo intravesical aprovado pelo FDA para a doença; o outro aprovado, o polissulfato sódico de pentosana, é oral.

Agência	Situação	Detalhes
FDA (EUA)	Aprovado desde 04/04/1978	NDA 017788, Mylan Institutional; genérico ANDA 220173 aprovado em 07/07/2026
Health Canada (Canadá)	Comercializado	DIN 00493392, Mylan Pharmaceuticals ULC
EMA (União Europeia)	Sem autorização centralizada	Consulta em 18/09/2026
ANVISA (Brasil)	Sem registro ativo localizado	Consulta em 18/09/2026

Evidências clínicas

Em ensaio randomizado, controlado por placebo e cruzado, publicado em 1988 (dez anos após a aprovação), 33 pacientes (30 mulheres; idade média de 48 anos) com biópsia sugestiva de cistite intersticial receberam DMSO a 50% ou soro fisiológico a cada duas semanas, em duas etapas de quatro instilações. Houve melhora subjetiva acentuada em 53% com DMSO e 18% com placebo, e melhora objetiva em 93% e 35%, sem efeitos colaterais significativos.

Em 2021, um ensaio japonês multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo testou DMSO a 50% (KRP-116D) em 96 pacientes com fenótipo centrado na bexiga, a maioria com lesões de Hunner, a cada duas semanas por 12 semanas. O índice de sintomas de O’Leary-Sant caiu 5,2 pontos com DMSO e 3,4 com placebo (diferença −1,8; IC 95% −3,3 a −0,3; p = 0,0188), com ganhos em micções, volume urinado e dor vesical; as reações adversas foram leves a moderadas.

Uma revisão sistemática de 2017 (13 coortes e 3 ensaios randomizados) encontrou respostas subjetivas de 61% a 95%, com grande variação de protocolos e sem consenso sobre dose, tempo de permanência e número de aplicações. A diretriz da Associação Americana de Urologia (AUA) para cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa (2011, emendada em 2014 e 2022) inclui o DMSO entre as instilações vesicais que podem ser administradas, como opção com evidência grau C.

Posologia e administração

Pelo rótulo, 50 mL são instilados na bexiga por cateter ou seringa e mantidos por 15 minutos, sendo eliminados por micção espontânea. Recomenda-se repetir a cada duas semanas até o alívio máximo; depois, os intervalos podem ser ampliados. A AUA sugere limitar a permanência a 15 a 20 minutos, pois retenções mais longas se associam a dor significativa.

• Sugere-se gel anestésico na uretra, como lidocaína, antes do cateter, para evitar espasmo; analgesia prévia pode reduzir o espasmo vesical.
• Em casos graves, com bexiga muito sensível, a primeira aplicação (e, conforme a resposta, a segunda e a terceira) deve ser feita sob anestesia.
• Uso exclusivo por instilação vesical; conservação entre 20 °C e 25 °C, ao abrigo de luz forte.

A instilação ocorre em regime ambulatorial ou de internação, conforme definição médica, sempre sob prescrição e acompanhamento médico.

Segurança

O rótulo não traz advertência em caixa e informa não haver contraindicações conhecidas. Pontos de atenção:

• Hipersensibilidade: o DMSO pode liberar histamina, e há relato de hipersensibilidade em um paciente com uso intravesical.
• Olhos: alterações do cristalino surgiram em animais com doses altas e prolongadas; recomenda-se exame oftalmológico com lâmpada de fenda antes e periodicamente durante o tratamento.
• Exames: a cada seis meses, aproximadamente, avaliação bioquímica (sobretudo funções hepática e renal) e hemograma completo.
• Câncer urinário: a instilação pode ser prejudicial a quem tem câncer do trato urinário, pela vasodilatação induzida pelo DMSO.
• Interações: o DMSO pode potencializar outros medicamentos; informe ao médico tudo o que utiliza.
• Efeitos adversos descritos: sabor semelhante ao de alho por algumas horas, odor no hálito e na pele por até 72 horas, cistite química transitória e desconforto na aplicação, que tende a diminuir nas sessões seguintes.

Não há estudos adequados em gestantes, e houve teratogenicidade em animais com doses altas; na gravidez, o uso só se justifica se o benefício potencial superar o risco para o feto. Não se sabe se o DMSO passa para o leite materno, o que pede cautela na amamentação.

Situação regulatória e como funciona o acesso

O Rimso-50 está sem registro ativo localizado na base de medicamentos da ANVISA (consulta em 18/09/2026), e não há dimetilsulfóxido registrado como princípio ativo de uso intravesical. O único produto com DMSO na base é um gel tópico em associação (Dolobene, registro 1.2675.0003), inativo desde 05/2009: outro produto, outra via.

O caminho é a importação para uso próprio, em nome do paciente, que começa pela receita do médico que acompanha o caso, em geral o urologista. O Rimso-50 é comercializado nos EUA e no Canadá, origens atendidas pela Medicsupply. Na ausência de registro vigente, há pacientes que buscam custeio ou fornecimento pela via judicial (compra judicial), sempre com orientação médica e jurídica.

Prazos, modalidades e documentos

Origem do fornecedor	Prazo médio
EUA (FDA)	10 dias
Canadá (Health Canada)	17 dias
Europa (EMA)	16 dias úteis
Ásia: Índia, China e Japão (CDSCO, NMPA, PMDA)	16 dias úteis

Os prazos variam conforme a disponibilidade do fornecedor, a modalidade de importação e a eventual necessidade de autorização excepcional; não há prazo garantido para um caso específico, e a confirmação é do time de compras.

• Modalidades: remessa expressa (courier), na maioria dos casos; DSI, que está sendo substituída; e DUIMP, novo modelo do Siscomex que unifica DI, LI e DSI e permite anuências em paralelo.
• Documentos: fatura pró-forma (Proforma Invoice), fatura comercial (Commercial Invoice), romaneio (Packing List), conhecimento aéreo (AWB) e DIR, DSI ou DUIMP, sempre em nome do paciente.
• Formação do preço: preço do fornecedor internacional, câmbio do dia, impostos e taxas alfandegárias e frete; havendo equivalente nacional, compara-se à tabela CMED.
• Alcance: canal direto com fornecedores sob FDA, EMA, CDSCO, NMPA, PMDA e Health Canada; sem canal na América do Sul.

Perguntas Frequentes

O Rimso-50 é o mesmo DMSO vendido na internet?

Não. É uma solução farmacêutica estéril e apirogênica, aprovada para instilação vesical sob prescrição. Produtos vendidos como solvente ou “suplemento” não são este medicamento.

Por que surge odor no hálito após a aplicação?

Parte do DMSO vira sulfeto de dimetila, eliminado pela respiração e pela pele; segundo o rótulo, o odor pode durar até 72 horas.

O Rimso-50 trata infecção urinária?

Não. O rótulo informa que não há evidência clínica de eficácia do DMSO em infecções bacterianas do trato urinário.

Preciso de receita para importar?

Sim. A importação para uso próprio começa pela receita médica e corre sempre em nome do paciente.

Conclusão

Aprovado pelo FDA desde 1978 para o alívio sintomático da cistite intersticial, o Rimso-50 é aplicado na bexiga sob prescrição e acompanhamento médico. Os ensaios controlados descritos favorecem o DMSO sobre o placebo, mas a base de evidências é limitada. Sem registro ativo localizado na ANVISA, o acesso no Brasil é pela importação em nome do paciente, a partir da receita médica.

Fontes

1. DailyMed — rótulo de Rimso-50, Mylan Institutional LLC, setid 58b25d79-78f2-4953-b0c6-61658dc4ef0d, revisão 03/2021.
2. Drugs@FDA — NDA 017788 (Rimso-50), Mylan Institutional; aprovação em 04/04/1978.
3. Drugs@FDA — ANDA 220173 (dimetilsulfóxido 50%, Renova Pharmaceuticals), aprovado em 07/07/2026; equivalência terapêutica AT.
4. Health Canada — Base de Dados de Produtos Farmacêuticos: Rimso-50, DIN 00493392, comercializado.
5. Perez-Marrero R et al., J Urol, 1988;140(1):36-39. PMID 3288775.
6. Yoshimura N et al., Int J Urol, 2021;28(5):545-553. PMID 33580603.
7. Rawls WF et al., Neurourol Urodyn, 2017;36(7):1677-1684. PMID 28220525.
8. Tomoe H, Transl Androl Urol, 2015;4(6):600-604. PMID 26816859.
9. Clemens JQ et al., J Urol, 2022;208(1):34-42. PMID 35536143 (diretriz da AUA, enunciado 17).
10. EMA — base de medicamentos de autorização centralizada, consulta em 18/09/2026.
11. ANVISA — base de medicamentos, consulta em 18/09/2026.

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