O Datroway, desenvolvido pela AstraZeneca e pela Daiichi Sankyo, registrou resultados inéditos no tratamento do câncer de mama triplo-negativo metastático. Os dados do estudo de Fase III TROPION-Breast02 indicaram aumento expressivo na sobrevida global entre pacientes para as quais a imunoterapia não era uma opção, reforçando o potencial clínico desse conjugado anticorpo-fármaco.
Impacto na sobrevida global com o uso do Datroway
A análise apresentada no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica de 2025 destacou um ganho de cinco meses na sobrevida global mediana das pacientes tratadas com Datroway. A mediana chegou a 23,7 meses, enquanto o grupo que recebeu quimioterapia atingiu 18,7 meses. O estudo relatou razão de risco de 0,79, com intervalo de confiança de 95% entre 0,64 e 0,98. O resultado foi considerado estatisticamente significativo, indicando benefício consistente na comparação direta entre as terapias.
Redução no risco de progressão com o Datroway
O TROPION-Breast02 também avaliou a sobrevida livre de progressão. O Datroway reduziu em 43% o risco de piora da doença ou morte, com razão de risco de 0,57. A análise conduzida por revisão central independente cega mostrou mediana de 10,8 meses para as pacientes tratadas com o ADC, enquanto a quimioterapia alcançou 5,6 meses. Essa diferença reflete quase o dobro de tempo sem avanço da doença, marca apontada como clinicamente relevante pelos pesquisadores.
Inclusão de pacientes com diferentes perfis
O estudo incorporou pacientes cujos tumores não expressavam PD-L1 e também aquelas com expressão de PD-L1 que, por outros fatores, não podiam receber imunoterapia. Essa decisão ampliou a representatividade do ensaio e permitiu avaliar o desempenho do Datroway em um cenário clínico mais complexo, incluindo indivíduos com doença altamente agressiva.
Comentários de especialistas
A investigadora principal, Rebecca Dent, destacou que o Datroway prolongou de forma significativa a vida das pacientes e ampliou o período livre de progressão, resultado raro para esse grupo clínico. Ela ressaltou que parte das participantes apresentava doença com comportamento particularmente agressivo, característica que costuma limitar a inclusão em estudos clínicos. Representantes da AstraZeneca e da Daiichi Sankyo reforçaram que os achados sugerem um potencial de mudança no padrão terapêutico, já que a quimioterapia tem sido a principal opção de primeira linha para quem não pode receber imunoterapia.
Plataforma tecnológica do Datroway
O Datroway é um ADC DXd direcionado ao TROP2, concebido para atingir células tumorais que expressam essa proteína. A molécula foi descoberta pela Daiichi Sankyo e é desenvolvida em conjunto com a AstraZeneca. Esse tipo de tecnologia utiliza anticorpos para transportar agentes citotóxicos diretamente ao tumor, estratégia que busca oferecer ação direcionada com menor impacto nos tecidos saudáveis.
Conclusão sobre o Datroway
Os resultados do TROPION-Breast02 indicam um avanço relevante no tratamento do câncer de mama triplo-negativo metastático. O Datroway demonstrou capacidade de ampliar a sobrevida global e de prolongar o tempo livre de progressão, oferecendo alternativa para pacientes sem indicação de imunoterapia. As evidências reforçam seu potencial para redefinir abordagens terapêuticas futuras e orientar novas investigações clínicas.
Com informações de AstraZeneca — https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/datroway-demonstrated-an-unprecedented-median-overall-survival-improvement-of-five-months-vs-chemotherapy-as-1st-line-treatment-for-patients-with-metastatic-triple-negative-breast-cancer-for-whom-immunotherapy-was-not-an-option-in-tropion-breast02.html
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