Decisão marca novo avanço no tratamento de CPNPC não escamoso com mutações ativadoras no domínio tirosina quinase HER2. A Food and Drug Administration anunciou a aprovação acelerada do zongertinib para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células não escamoso que apresentam mutações ativadoras no domínio tirosina quinase HER2. A decisão amplia as […]
Um levantamento clínico recente apontou que Omadacycline pode oferecer benefícios relevantes no tratamento de infecções em pacientes imunocomprometidos, um grupo que costuma enfrentar terapias prolongadas e episódios recorrentes. Os dados reforçam o interesse por antibióticos de amplo espectro que unam segurança, versatilidade e possibilidade de administração oral, características importantes para indivíduos com restrições imunológicas. Perfil
Aprovado nos Estados Unidos, o conjugado anticorpo-fármaco amplia as opções para pacientes com NSCLC avançado. A Food and Drug Administration aprovou o Emrelis, que utiliza o princípio ativo telisotuzumab vedotin, para tratar adultos com câncer de pulmão de não pequenas células que apresentam superexpressão da proteína c-Met. A decisão oferece uma alternativa relevante para pacientes
Avimapki-Fakzynja mostra desempenho consistente em estudo clínico com pacientes recorrentes. O FDA concedeu aprovação acelerada ao Avimapki-Fakzynja, combinação de avutometinib e defactinib, para mulheres com câncer de ovário seroso de baixo grau recorrente associado à mutação KRAS. A decisão foi baseada nos resultados do estudo RAMP-201, que avaliou uma população previamente tratada com diferentes linhas
A aprovação do Gomekli (mirdametinib) pelo FDA marca um avanço importante para pacientes com neurofibromatose tipo 1, especialmente adultos que não contavam com terapias aprovadas para neurofibromas plexiformes. A decisão amplia as possibilidades de cuidado para uma condição genética rara associada a impacto clínico significativo. Avanço regulatório para o Gomekli (mirdametinib) O FDA autorizou o
Decisão da aprovação do Revuforj reforça avanço terapêutico para pacientes com leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária. A Food and Drug Administration aprovou o Revuforj para pacientes com leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária que apresentam mutação NPM1, ampliando as opções terapêuticas para um grupo com alternativas limitadas. A decisão contempla adultos e crianças a
Ohtuvayre (ensifentrine), desenvolvido pela Verona Pharma, registrou resultados relevantes no tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. Dados de dois estudos clínicos de Fase 3 indicam melhora consistente da função pulmonar e redução das exacerbações, reforçando o interesse no medicamento como possível alternativa para pacientes com DPOC moderada a grave. Melhora da função pulmonar com Ohtuvayre
Dados atualizados indicam intervalos prolongados sem terapia e manutenção do controle tumoral com Ojemda (tovorafenib) em crianças e jovens com pLGG. A Day One Biopharmaceuticals apresentou os resultados mais recentes do acompanhamento de três anos do estudo FIREFLY-1 durante o Encontro Anual da Society for Neuro-Oncology de 2025. A análise trouxe evidências relevantes sobre o
Duvyzat (Givinostat) chega ao mercado europeu com evidências clínicas que demonstram redução da progressão da DMD. A distrofia muscular de Duchenne, uma condição genética rara que leva à perda progressiva da força muscular, passa a contar com uma nova alternativa terapêutica na União Europeia. A Comissão Europeia aprovou o uso condicional do givinostat, comercializado como
O Datroway, desenvolvido pela AstraZeneca e pela Daiichi Sankyo, registrou resultados inéditos no tratamento do câncer de mama triplo-negativo metastático. Os dados do estudo de Fase III TROPION-Breast02 indicaram aumento expressivo na sobrevida global entre pacientes para as quais a imunoterapia não era uma opção, reforçando o potencial clínico desse conjugado anticorpo-fármaco. Impacto na sobrevida
