A aprovação do BESREMi pela ANVISA marca um avanço significativo no tratamento da Policitemia Vera, uma neoplasia mieloproliferativa rara que afeta a produção de células sanguíneas e pode causar complicações graves. A chegada dessa nova opção terapêutica amplia as perspectivas de cuidado para pacientes brasileiros e reforça a necessidade de diagnóstico precoce e acompanhamento especializado.
Panorama da Policitemia Vera no Brasil
A Policitemia Vera é originada por uma alteração em células-tronco da medula óssea, resultando no aumento persistente de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. Esse desequilíbrio pode comprometer a circulação e elevar o risco de trombose, embolia e progressão para condições mais graves, como mielofibrose secundária ou leucemia.
Embora seja considerada rara, a doença apresenta impacto relevante. Dados do DataSUS registraram 1.843 casos entre 2016 e 2020, número que corresponde a uma incidência de 0,16 por 100 mil habitantes. Especialistas consideram possível a existência de subdiagnóstico, especialmente devido à variabilidade dos sintomas iniciais e ao desafio de detecção precoce.
Aprovação do BESREMi e seu impacto clínico
O BESREMi, desenvolvido a partir do ropeginterferon alfa-2b, chega ao país como uma terapia de ação prolongada voltada a pacientes adultos. Representantes da Pint Pharma destacaram que essa aprovação oferece perspectiva de manejo mais avançado da doença, com potencial para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos diagnosticados.
A decisão da ANVISA foi embasada no estudo clínico PEGINVERA, que demonstrou respostas hematológicas e clínicas mais consistentes quando comparadas à terapia padrão utilizada na rotina médica. O perfil farmacocinético do medicamento, resultado de uma tecnologia exclusiva de peguilação, contribui para maior durabilidade de ação e flexibilidade no regime de administração.
Tecnologia e características do BESREMi
O BESREMi é um interferon monopeguilado, desenhado para manter atividade prolongada no organismo. Essa característica permite administração a cada duas semanas, com possibilidade de espaçamento para intervalos de quatro semanas em casos de estabilidade hematológica prolongada.
A terapia já possui aprovação regulatória em mais de 40 países, incluindo EMA, FDA e PMDA, reforçando sua relevância internacional no tratamento da Policitemia Vera. Essa trajetória global consolida seu papel como alternativa terapêutica de longo prazo.
Parcerias internacionais e expansão do acesso
A chegada do BESREMi ao Brasil resulta de uma colaboração entre a Pint Pharma e a PharmaEssentia, empresas que destacaram a importância do trabalho conjunto para ampliar o acesso a tratamentos inovadores na América Latina.
Lideranças das instituições reforçaram que a aprovação simboliza um avanço não apenas científico, mas também social, ao oferecer novas possibilidades para um grupo de pacientes frequentemente desassistido. A Pint Pharma será responsável pela comercialização e distribuição exclusiva do medicamento no país.
A atuação das empresas envolvidas
A PharmaEssentia, sediada em Taipei e com atuação global crescente, concentra esforços no desenvolvimento de biológicos para doenças complexas em hematologia, oncologia e imunologia.
Já a Pint Pharma, com presença em diversos países da América Latina, dedica-se à disponibilização de terapias inovadoras para condições de alta necessidade médica, incluindo doenças raras. A empresa mantém parcerias com centros de pesquisa e indústrias biofarmacêuticas internacionais, fortalecendo sua atuação regional.
Conclusão:
A aprovação do BESREMi pela ANVISA representa um passo importante para o tratamento da Policitemia Vera no Brasil. O medicamento reúne evidências científicas robustas e tecnologia diferenciada, ampliando as opções terapêuticas disponíveis e proporcionando novas perspectivas para pacientes e especialistas. A colaboração entre empresas internacionais reforça o avanço contínuo no cuidado de doenças raras e a busca por soluções que impactem positivamente a saúde da população.
Com informações de Business Wire — https://www.businesswire.com/news/home/20250320476866/pt
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