Resumo rápido

• Leqembi é o nome comercial do lecanemabe, um anticorpo monoclonal humanizado voltado à doença de Alzheimer em estágio inicial.
• O mecanismo de ação foca na ligação a agregados de beta-amiloide e na remoção de placas amiloides no cérebro.
• O objetivo do tratamento é desacelerar o declínio cognitivo e funcional, não eliminar a doença.
• A eficácia foi avaliada no estudo de fase 3 CLARITY AD, que mediu o desfecho CDR-SB ao longo de 18 meses.
• O efeito colateral grave mais relevante é a ARIA, o que exige monitoramento por ressonância magnética cerebral.

O que é Leqembi (lecanemabe)? Definição direta

Leqembi é o nome comercial do lecanemabe, um anticorpo monoclonal humanizado indicado para a doença de Alzheimer em estágio inicial. O princípio ativo, lecanemabe, pertence à classe dos anticorpos monoclonais e liga-se a agregados solúveis e insolúveis de proteína beta-amiloide. O medicamento foi desenvolvido pela Eisai em colaboração com a Biogen. Seu uso é destinado a pacientes com comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer ou com demência leve nessa mesma condição.

Como Leqembi atua no combate à doença de Alzheimer

O lecanemabe atua ligando-se seletivamente a protofibrilas e agregados solúveis e insolúveis de beta-amiloide presentes no cérebro. Ao se ligar a esses alvos, o anticorpo facilita a remoção dessas estruturas e reduz a carga de placas amiloides no tecido cerebral. A hipótese que fundamenta o tratamento é a de que a redução da patologia amiloide se associa à desaceleração do declínio cognitivo e funcional. O medicamento é administrado por infusão intravenosa periódica, em ambiente de assistência à saúde.

Indicações e pacientes elegíveis para o tratamento com Leqembi

A indicação primária do Leqembi é para pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial, o que abrange o comprometimento cognitivo leve e a demência leve devidos à doença. Um critério essencial é a confirmação da presença de patologia beta-amiloide no cérebro, obtida por PET scan amiloide ou por análise do líquido cefalorraquidiano. O tratamento não é indicado para estágios avançados da doença nem para outras formas de demência. Por esse motivo, o diagnóstico precoce e a seleção adequada dos pacientes são determinantes para o uso apropriado da terapia.

Evidências clínicas e eficácia: o estudo CLARITY AD

Na União Europeia, o lecanemabe teve trajetória regulatória particular: o CHMP da EMA emitiu parecer negativo em julho de 2024 e, após reexame, reverteu para parecer positivo em novembro de 2024; a Comissão Europeia concedeu a autorização de comercialização em abril de 2025. A indicação europeia é restrita a pacientes com doença de Alzheimer inicial não portadores ou heterozigotos do alelo e4 da apolipoproteína E (ApoE e4), com patologia amiloide confirmada.

Leqembi frente a outros tratamentos para Alzheimer

Segurança, efeitos colaterais e monitoramento

Entre os efeitos colaterais mais comuns estão as reações relacionadas à infusão, que podem incluir febre, calafrios, náuseas e dor de cabeça. O efeito adverso grave de maior atenção é a ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities), que compreende a ARIA-E, associada a edema cerebral, e a ARIA-H, associada a micro-hemorragias cerebrais. Por isso, o tratamento exige monitoramento rigoroso com ressonância magnética cerebral antes e durante a terapia para detecção precoce dessas alterações. Portadores do genótipo APOE4, especialmente os homozigotos, apresentam maior risco de ARIA, e o uso de anticoagulantes ou outras condições clínicas pode exigir avaliação cuidadosa antes do início.

Perguntas Frequentes

Qual é o objetivo do tratamento com Leqembi?

O objetivo é desacelerar a progressão da doença de Alzheimer em estágio inicial, atuando na redução das placas de beta-amiloide. O tratamento busca controle da evolução clínica e não elimina a doença.

Qual a via de administração de Leqembi?

O Leqembi é administrado por infusão intravenosa periódica, em ambiente de assistência à saúde, sob supervisão de profissionais habilitados.

Leqembi já está disponível no Brasil?

O status de aprovação e a disponibilidade pela ANVISA devem ser consultados diretamente junto à agência, pois podem variar ao longo do tempo. Enquanto a incorporação não é definida, alguns pacientes recorrem a tratamentos judiciais para tentar obter acesso ao medicamento.

Quanto tempo dura o tratamento com Leqembi?

O tratamento é contínuo e mantido enquanto houver benefício clínico e condições de segurança, com reavaliações periódicas pelo médico responsável.

Perspectivas do tratamento do Alzheimer com Leqembi

O Leqembi representa uma abordagem modificadora da doença, atuando sobre a patologia amiloide em pacientes com Alzheimer em estágio inicial, com eficácia avaliada no estudo CLARITY AD e aprovações regulatórias já concedidas por FDA e EMA. Ao mesmo tempo, persistem desafios relevantes, como o custo elevado, a necessidade de diagnóstico precoce e a infraestrutura para monitoramento por ressonância magnética. No Brasil, a indefinição de acesso pode levar pacientes à compra judicial e a outros tratamentos judiciais como forma de obtenção do medicamento. As perspectivas incluem novas pesquisas e possíveis combinações de terapias, que ainda precisam ser confirmadas por estudos adicionais.

Fontes

1. [1] FDA — BLA 761269 (Leqembi, Eisai)
2. [2] ClinicalTrials.gov — NCT03887455
3. [3] van Dyck CH, et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. N Engl J Med. 2023;388:9-21 (PMID 36449413)
4. [4] EMA — aprovado

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