A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última semana, o Retsevmo (selpercatinibe), uma terapia-alvo oral desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly. O medicamento é o primeiro e único tratamento autorizado no Brasil para tumores sólidos avançados ou metastáticos que apresentam mutações ou fusões no gene RET, um avanço relevante no campo da oncologia de precisão e da medicina personalizada.
O que é o Retsevmo e para quem é indicado
O Retsevmo é indicado para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio avançado, câncer de tireoide avançado e outros tumores sólidos metastáticos que apresentem alterações no gene RET. Essas alterações genéticas estão associadas ao crescimento descontrolado de células tumorais e podem estar presentes em diferentes tipos de câncer, independentemente do órgão de origem do tumor.
O gene RET desempenha papel essencial em funções relacionadas ao desenvolvimento celular. Quando ocorre uma mutação ou fusão genética envolvendo esse gene, os mecanismos de controle da multiplicação celular deixam de funcionar adequadamente, favorecendo o surgimento e a progressão do câncer.
Como funciona a terapia-alvo
Diferentemente dos tratamentos tradicionais, como a quimioterapia, a terapia-alvo atua de forma específica sobre as células cancerígenas que apresentam a alteração genética. Segundo o oncologista Guilherme Harada, coordenador de pesquisa clínica em oncologia do Hospital Sírio-Libanês, todos os indivíduos possuem o gene RET em suas células, mas o problema surge quando esse gene é ativado de maneira inadequada.
O especialista compara o processo a uma torneira que permanece aberta sem controle, permitindo que as células se multipliquem de forma desordenada. O Retsevmo atua justamente inibindo essa ativação anormal, bloqueando a origem do crescimento tumoral. Por agir de maneira direcionada, o medicamento tende a preservar as células saudáveis, reduzindo a ocorrência de efeitos colaterais comuns em terapias mais agressivas.
Benefícios em relação aos tratamentos convencionais
Uma das principais vantagens da terapia-alvo é a possibilidade de oferecer um tratamento mais eficaz e menos agressivo. Em terapias convencionais, as drogas atuam de maneira ampla, afetando tanto células doentes quanto saudáveis, o que amplia os efeitos adversos. Já o Retsevmo foi desenvolvido para atingir diretamente o mecanismo molecular responsável pelo câncer em pacientes com mutação no gene RET.
Esse tipo de abordagem é especialmente relevante para pacientes que já esgotaram outras opções terapêuticas ou que apresentam tumores resistentes aos tratamentos padrão.
A importância dos testes de biomarcadores
Para que a terapia-alvo seja indicada de forma adequada, é necessário identificar se o tumor apresenta a mutação genética específica. Isso é feito por meio de testes de biomarcadores, que analisam genes, proteínas e outras moléculas envolvidas no desenvolvimento do câncer.
De acordo com Guilherme Harada, identificar a alteração principal que impulsiona o crescimento do tumor auxilia médicos e pacientes na escolha da estratégia terapêutica mais adequada. Em um cenário com múltiplas opções de tratamento disponíveis, os testes amplos de biomarcadores contribuem para decisões mais precisas, personalizadas e com potencial de melhor qualidade de vida e aumento da sobrevida.
O especialista ressalta que a realização desses testes deve sempre ser discutida previamente com o médico responsável, que irá avaliar o melhor momento e o exame mais indicado para cada caso.
Estudos que embasaram a aprovação pela Anvisa
A decisão da Anvisa foi baseada em três estudos clínicos. O primeiro envolveu 85 centros de pesquisa distribuídos em 16 países e avaliou pacientes com diferentes tipos de tumores sólidos que apresentavam alterações no gene RET. Os resultados demonstraram respostas clínicas significativas e duradouras, inclusive em pacientes sem opções terapêuticas disponíveis.
Outros dois estudos, apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO 2023) e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine, evidenciaram prolongamento da sobrevida livre de progressão da doença, além da redução ou desaparecimento dos tumores em pacientes tratados com o Retsevmo.
Avanço para a oncologia personalizada no Brasil
A aprovação do Retsevmo representa um marco para a oncologia no Brasil, ao consolidar a medicina personalizada como parte do cuidado oncológico. A incorporação de terapias-alvo baseadas em alterações genéticas específicas reforça a importância do diagnóstico molecular e amplia as possibilidades terapêuticas para pacientes com câncer avançado.
Com informações de CNN Brasil — https://www.cnnbrasil.com.br/saude/anvisa-aprova-primeira-terapia-alvo-para-tumores-solidos-com-mutacao-genetica/
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