A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o uso do Tazverik (tazemetostat) para o tratamento de adultos e adolescentes a partir de 16 anos diagnosticados com sarcoma epitelioide metastático ou localmente avançado, quando o tumor não pode ser removido cirurgicamente. A decisão marca um avanço importante no manejo de uma doença rara e de difícil tratamento.
O que é o Tazverik e como atua
O Tazverik é um inibidor seletivo da EZH2 metiltransferase, uma enzima envolvida na regulação da expressão gênica. Ao bloquear sua atividade, o medicamento impede o crescimento e a proliferação de células tumorais. Essa abordagem terapêutica representa uma inovação no tratamento de sarcomas, especialmente para pacientes que não respondem às terapias convencionais.
Aprovação baseada do Tazverik em resultados clínicos
A aprovação do Tazverik foi fundamentada em um estudo clínico que envolveu 62 pacientes com sarcoma epitelioide metastático ou localmente avançado. Os participantes receberam 800 mg do medicamento duas vezes ao dia, até que houvesse progressão da doença ou surgissem efeitos adversos significativos.
Os resultados mostraram uma taxa de resposta geral de 15%, sendo 1,6% de respostas completas e 13% de respostas parciais. Entre os pacientes que responderam ao tratamento, 67% mantiveram a resposta por seis meses ou mais. Esses dados foram considerados clinicamente relevantes diante da raridade e agressividade do sarcoma epitelioide, que representa menos de 1% dos sarcomas de tecidos moles.
Avaliação positiva do Tazverik pela FDA
Segundo Richard Pazdur, MD, diretor do Centro de Excelência em Oncologia da FDA e do Escritório de Doenças Oncológicas, o Comitê Consultivo para Drogas Oncológicas da agência votou por unanimidade a favor da aprovação. O órgão concluiu que os benefícios do Tazverik superam os riscos conhecidos, oferecendo uma alternativa para pacientes com opções terapêuticas limitadas.
Efeitos colaterais e riscos associados ao Tazverik
Os eventos adversos mais frequentes observados durante os estudos incluíram dor, fadiga, náusea, perda de apetite, vômito e constipação. Além desses, o tratamento com Tazverik pode aumentar o risco de malignidades secundárias, como linfoma linfoblástico de células T, síndrome mielodisplásica e leucemia mieloide aguda. Por isso, a administração do medicamento deve ser acompanhada de monitoramento clínico rigoroso.
Perspectivas e impacto para pacientes
A aprovação do Tazverik representa um passo significativo na ampliação das opções terapêuticas para o sarcoma epitelioide, um tipo de câncer frequentemente diagnosticado em estágios avançados e de difícil controle cirúrgico. A decisão da FDA reforça o compromisso da comunidade científica em desenvolver terapias-alvo que ofereçam melhor qualidade de vida e prolongamento da sobrevida para pacientes com doenças raras.
Com a aprovação do Tazverik, pacientes com sarcoma epitelioide metastático ou localmente avançado passam a contar com uma alternativa terapêutica inovadora, baseada em inibição enzimática seletiva. O avanço reforça a importância da pesquisa oncológica voltada para doenças raras e evidencia o papel das terapias-alvo no tratamento personalizado do câncer.
Com informações de Supervida — https://suprevida.com.br/blog/tazverik-e-aprovado-para-tratamento-de-sarcoma-epitelioide-metastatico-localmente-avancado/?srsltid=AfmBOoonbsPcz9Pn4YoJISqrF_FBhS4QoDAQSBPbXJebGqvh6jFQZbjB
Blog da Medicsupply — Informação confiável sobre saúde, medicamentos e inovação científica.
Medicsupply — Assessoria na Importação de Medicamentos
📱 (11) 5085-5856 | (11) 5085-5888
🌐 www.medicsupply.com.br
