Colírio Yuvezzi combina carbacol e brimonidina e demonstra eficácia em estudos de fase 3

A Food and Drug Administration (Food and Drug Administration) aprovou o Yuvezzi™, uma solução oftálmica indicada para o tratamento da presbiopia em adultos. A condição, caracterizada pela redução progressiva da capacidade de focar objetos próximos, afeta milhões de pessoas a partir dos 40 anos e representa um desafio frequente na prática oftalmológica. A nova aprovação introduz uma terapia combinada de administração única diária, baseada em evidências clínicas robustas.

O que é o Yuvezzi e seu mecanismo de ação

O Yuvezzi é uma solução oftálmica de dose fixa que associa carbacol 2,75% e tartarato de brimonidina 0,1%. O carbacol atua como agonista colinérgico, enquanto a brimonidina exerce ação como agonista do receptor alfa-adrenérgico.

A combinação dos dois fármacos induz a constrição da pupila, produzindo um efeito estenopeico. Esse mecanismo melhora a acuidade visual para perto e amplia a profundidade de foco, sem provocar perda clinicamente relevante da visão para longe. O esquema de uso, com apenas uma gota em cada olho uma vez ao dia, foi desenvolvido para facilitar a adesão dos pacientes ao tratamento.

Evidências clínicas que sustentaram a aprovação

Estudo BRIO I

O estudo BRIO I, registrado no ClinicalTrials.gov sob o identificador NCT05270863, incluiu 182 participantes com idades entre 45 e 80 anos. Os pacientes foram randomizados para receber, em diferentes visitas, Yuvezzi, carbacol isolado ou brimonidina isolada, com intervalo mínimo de três dias entre os tratamentos.

O desfecho primário foi a proporção de pacientes que alcançaram ganho de três linhas ou mais na acuidade visual binocular não corrigida para perto, sem perda de uma linha ou mais na visão para longe. Os resultados mostraram superioridade da terapia combinada em diversos pontos de avaliação. Uma hora após a administração, 49,4% dos pacientes tratados com Yuvezzi atingiram o objetivo primário, frente a 22,7% no grupo brimonidina e 35,0% no grupo carbacol.

Estudo BRIO II

No estudo BRIO II, identificado como NCT05135286, participaram 436 pacientes, randomizados para receber Yuvezzi ou veículo. Os dados demonstraram melhora estatisticamente significativa da visão de perto no grupo tratado com Yuvezzi em todos os tempos avaliados, de 30 minutos até oito horas após a instilação.

Na avaliação de uma hora, 38,2% dos pacientes tratados com Yuvezzi atingiram o desfecho primário, em comparação com 3,7% no grupo veículo. Os resultados confirmaram a consistência e a duração do efeito terapêutico observado no estudo anterior.

Segurança, tolerabilidade e advertências com o uso do Yuvezzi

As reações adversas mais frequentemente relatadas com o uso do Yuvezzi incluíram dor ocular após a instilação, irritação ocular, comprometimento visual transitório e cefaleia.

A bula também apresenta advertências relacionadas à possibilidade de visão turva, risco de descolamento de retina, irite e potencial agravamento de insuficiência vascular em pacientes suscetíveis. De modo geral, os eventos adversos observados foram compatíveis com o perfil farmacológico dos princípios ativos.

Apresentação, posologia e disponibilidade

O Yuvezzi é fornecido em frascos de dose única contendo 27,5 mg/mL de carbacol e 1 mg/mL de tartarato de brimonidina. Um único frasco pode ser utilizado para tratar ambos os olhos. A dose recomendada é de uma gota em cada olho, uma vez ao dia.

A expectativa é que o produto esteja disponível no mercado no segundo trimestre de 2026, ampliando as opções terapêuticas não cirúrgicas para o manejo da presbiopia.

Conclusão sobre a aprovação do Yuvezzi

A aprovação do Yuvezzi representa um avanço relevante no tratamento da presbiopia ao oferecer uma terapia combinada, de uso simples e respaldada por estudos clínicos de fase 3. Os dados demonstram melhora significativa da visão de perto sem impacto importante na visão para longe, reforçando o potencial da solução como alternativa inovadora na oftalmologia moderna.

Com informações de Ophthalmology Advisor — https://www.ophthalmologyadvisor.com/news/yuvezzi-approved-as-once-daily-combination-therapy-for-presbyopia/

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