A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o clesrovimabe, um anticorpo monoclonal indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês lactentes. O VSR é reconhecido como a principal causa de bronquiolite infantil e representa um dos maiores desafios para a saúde respiratória pediátrica, especialmente nos primeiros meses de vida.

O que é o VSR e por que ele preocupa

O vírus sincicial respiratório é responsável por grande parte das infecções respiratórias em crianças pequenas. Dados do Ministério da Saúde indicam que o VSR está associado a cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças com menos de dois anos.

A infecção pode variar de quadros leves a graves, com maior risco nos primeiros seis meses de vida. Prematuros e crianças com condições pré-existentes, como cardiopatias congênitas ou doenças pulmonares crônicas, estão entre os mais vulneráveis.

Estima-se que:

• Uma em cada cinco crianças infectadas necessite de atendimento ambulatorial
• Uma em cada 50 seja hospitalizada no primeiro ano de vida

Entre 2018 e 2024, foram registradas mais de 83 mil internações de bebês prematuros relacionadas ao VSR no Brasil, evidenciando o impacto do vírus no sistema de saúde.

Como atua o clesrovimabe

O clesrovimabe é um anticorpo monoclonal desenvolvido para oferecer proteção imediata contra o VSR. Diferente das vacinas tradicionais, que estimulam o sistema imunológico a produzir defesa ao longo do tempo, esse tipo de medicamento já contém anticorpos prontos.

Administrado por meio de uma injeção intramuscular, o medicamento é indicado para uso preventivo em períodos de maior circulação do vírus, como outono e inverno. Sua ação consiste em neutralizar o VSR rapidamente caso o organismo da criança seja exposto ao patógeno.

O produto é comercializado no Brasil com o nome de Enflonsia pela farmacêutica MSD. Até o momento, não foram divulgadas informações sobre preço ou disponibilidade no país.

Evidências clínicas e eficácia

A aprovação do clesrovimabe foi baseada em estudos clínicos robustos. Em uma pesquisa publicada no The New England Journal of Medicine, que acompanhou 3.614 bebês, os resultados demonstraram redução significativa nos casos associados ao VSR.

Entre os principais achados:

• Redução de 60,4% nas infecções respiratórias inferiores que exigiram atendimento médico
• Redução de 84,2% nas hospitalizações relacionadas ao VSR

Os dados foram observados nos cinco meses seguintes à aplicação, período crítico para a proteção dos lactentes.

Avanços recentes no combate ao VSR

O clesrovimabe passa a integrar um conjunto crescente de estratégias de prevenção contra o VSR no Brasil. Nos últimos meses, outras medidas também foram implementadas.

Vacinação materna

Foi introduzida a vacina Abrysvo, da Pfizer, voltada para gestantes a partir da 28ª semana de gravidez. A estratégia permite a transferência de anticorpos ao bebê ainda durante a gestação.

Anticorpos monoclonais no SUS

O Sistema Único de Saúde passou a disponibilizar o nirsevimabe para recém-nascidos prematuros e crianças com comorbidades, ampliando a proteção para grupos de maior risco.

Nos estudos clínicos da vacina, foram observadas reduções de:

• 81,8% nos casos graves de doença respiratória nos primeiros três meses de vida
• 69,4% até os seis meses

Diferença entre vacinas e anticorpos monoclonais

Embora ambos tenham o objetivo de prevenir infecções, vacinas e anticorpos monoclonais atuam de formas distintas.

As vacinas estimulam o sistema imunológico a produzir sua própria defesa, processo que pode levar semanas. Já os anticorpos monoclonais fornecem proteção imediata, sendo especialmente úteis em populações de alto risco ou em períodos sazonais.

Essa diferença torna o clesrovimabe uma alternativa estratégica para proteção rápida de recém-nascidos, especialmente aqueles mais vulneráveis.

A aprovação do clesrovimabe pela Anvisa representa um avanço relevante na prevenção do VSR, ampliando as opções de proteção para bebês nos primeiros meses de vida. Com evidências consistentes de redução de infecções e hospitalizações, o medicamento reforça a estratégia nacional de enfrentamento às doenças respiratórias infantis. A incorporação dessa nova tecnologia, aliada às vacinas e outras medidas já disponíveis, pode contribuir para reduzir o impacto do VSR no sistema de saúde e melhorar os desfechos clínicos em populações pediátricas.

Com informações de O Globo — https://oglobo.globo.com/saude/noticia/2026/03/30/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-prevenir-vsr-principal-causa-de-bronquiolite-infantil.ghtml

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