A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a autorização de comercialização de dois medicamentos híbridos voltados ao tratamento de condições clínicas graves e de alta complexidade. As decisões foram tomadas pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e envolvem o Agilus, indicado para hipertermia maligna, e o Neoatricon, aprovado para o tratamento da hipotensão […]

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, concedeu aprovação tradicional ao Vitrakvi (larotrectinibe), medicamento desenvolvido pela Bayer para o tratamento de tumores sólidos positivos para fusão do gene NTRK. A decisão confirma o benefício clínico da terapia e consolida seu uso após quase seis anos sob autorização acelerada, inicialmente concedida em