O tratamento do diabetes tipo 2 no Brasil ganhou um novo avanço com a aprovação de um medicamento que combina dois princípios ativos amplamente utilizados na prática clínica. A Anvisa autorizou o uso do Jardiance® Duo, indicado para pacientes que não alcançaram controle adequado da glicemia com terapias isoladas. A decisão amplia o portfólio de opções disponíveis no país e reforça o movimento de inovação no cuidado com uma das doenças crônicas mais prevalentes no mundo.
Aprovação regulatória e parceria farmacêutica
O Jardiance® Duo foi desenvolvido por meio de uma parceria entre as farmacêuticas Boehringer Ingelheim e Eli Lilly. A combinação fixa reúne empagliflozina e cloridrato de metformina em um único comprimido, com indicação de uso associada à dieta e à prática de atividade física.
A aprovação pela Anvisa representa uma etapa regulatória fundamental para que o medicamento possa ser comercializado no país, respeitando critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos pela autoridade sanitária brasileira.
Para quem o medicamento é indicado
O novo medicamento contra diabetes tipo 2 é destinado a adultos cuja glicemia não foi adequadamente controlada apenas com metformina ou empagliflozina isoladamente. Também pode ser utilizado por pacientes que já fazem uso das duas substâncias de forma separada e necessitam de um regime terapêutico mais simplificado, quando o tratamento combinado for considerado apropriado.
Segundo a Boehringer Ingelheim, a chegada do Jardiance® Duo fortalece a atuação da empresa no segmento cardio-renal-metabólico. De acordo com a médica Thais Mello, diretora médica da companhia, a proposta é oferecer alternativas terapêuticas modernas e adaptadas aos diferentes perfis de pacientes com diabetes tipo 2.
Evidências clínicas dos componentes
A empagliflozina pertence à classe dos inibidores do cotransportador sódio-glicose 2. Estudos clínicos demonstraram que o fármaco está associado à redução de 38% no risco de mortalidade cardiovascular e de 35% na mortalidade por todas as causas em pessoas com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular aterosclerótica. Análises posteriores também apontaram redução de 39% no risco de início ou progressão da nefropatia.
Já a metformina permanece como um dos pilares do tratamento do diabetes tipo 2 desde o diagnóstico inicial, conforme recomendado por diretrizes clínicas nacionais e internacionais. Seu uso é amplamente consolidado devido ao perfil de eficácia e segurança ao longo de décadas de utilização.
Para a Eli Lilly do Brasil, a combinação dos dois medicamentos em um único comprimido pode contribuir para maior adesão ao tratamento. Segundo a médica Fernanda Pimentel, diretora médica da empresa, a nova formulação oferece uma posologia mais adequada, o que pode facilitar a rotina dos pacientes.
Doses, preço e previsão de chegada ao mercado
O Jardiance® Duo será disponibilizado nas doses de 5 mg/850 mg, 12,5 mg/850 mg e 12,5 mg/1.000 mg de empagliflozina e metformina. Após a aprovação sanitária, o medicamento segue agora para análise de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Somente após essa etapa ocorrerá a importação e a distribuição para farmácias e drogarias em todo o país.
A expectativa das empresas envolvidas é que o novo medicamento contra diabetes tipo 2 esteja disponível no mercado brasileiro nos próximos meses.
Panorama do diabetes tipo 2
O diabetes tipo 2 representa cerca de 90% de todos os casos de diabetes no mundo. A doença está frequentemente associada à obesidade, ao envelhecimento e à resistência à insulina, além de uma deficiência parcial na secreção do hormônio pelas células pancreáticas.
A condição está fortemente relacionada ao aumento do risco cardiovascular. Pessoas com diabetes tipo 2 apresentam incidência de doenças cardiovasculares e acidente vascular isquêmico de duas a quatro vezes maior, além de elevação significativa da mortalidade quando comparadas à população geral.
A aprovação do Jardiance® Duo pela Anvisa marca um avanço relevante no tratamento do diabetes tipo 2 no Brasil. Ao reunir dois medicamentos consagrados em uma única formulação, a nova opção terapêutica amplia as alternativas disponíveis para médicos e pacientes, com potencial impacto positivo no controle glicêmico e na adesão ao tratamento. A chegada ao mercado reforça a importância da inovação farmacêutica no enfrentamento de uma doença crônica de alta prevalência e grande impacto na saúde pública.
Com informações de Panorama Farmacêutico – https://panoramafarmaceutico.com.br/medicamento-contra-diabetes/
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