Novos dados de um ensaio clínico indicam que o aztreonam-avibactam alcançou taxas de cura clínica não inferiores quando comparado à combinação meropenem com colistina em pacientes com infecções graves. O resultado ganha relevância pelo elevado número de patógenos produtores de carbapenemase incluídos na população estudada, um cenário cada vez mais frequente em ambientes hospitalares, especialmente em unidades de terapia intensiva. Em um contexto de resistência antimicrobiana crescente, evidências que sustentem alternativas eficazes e seguras são consideradas estratégicas para a prática clínica.
Avaliação de cura clínica em pacientes críticos
A definição de “cura clínica” em estudos envolvendo pneumonia hospitalar e pneumonia associada à ventilação mecânica é reconhecidamente complexa. Pacientes internados em UTI apresentam múltiplos fatores que influenciam sua evolução clínica, tornando limitada a interpretação baseada apenas em parâmetros tradicionais, como febre ou resultados microbiológicos isolados. Por esse motivo, os pesquisadores destacaram a importância de indicadores mais próximos da prática real, incluindo melhora da oxigenação, estabilidade hemodinâmica e possibilidade de retirada do suporte ventilatório.
Dentro desse contexto, alcançar não inferioridade foi considerado um desfecho consistente com o desenho do estudo, que teve como objetivo principal demonstrar equivalência terapêutica. A performance do aztreonam-avibactam foi interpretada como clinicamente relevante, sobretudo por manter eficácia mesmo diante de microrganismos com mecanismos avançados de resistência.
Presença significativa de patógenos produtores de carbapenemase
Um dos aspectos centrais do estudo foi a alta proporção de bactérias produtoras de carbapenemase entre os isolados analisados. Esses microrganismos representam um dos maiores desafios atuais no tratamento de infecções hospitalares, pois limitam severamente as opções terapêuticas disponíveis. A manutenção de taxas de resposta clínica semelhantes às do regime comparador reforça o papel potencial do aztreonam-avibactam em cenários onde outras classes de antibióticos apresentam atividade reduzida.
Perfil de segurança e eventos adversos observados
A análise de segurança mostrou resultados alinhados com o esperado. No braço de infecções intra-abdominais, no qual o aztreonam-avibactam foi administrado em associação ao metronidazol, observou-se aumento discreto de enzimas hepáticas, com elevação de ALT em 7% dos pacientes e AST em 8%. Houve também maior incidência de diarreia. Esses achados não se repetiram no grupo com pneumonia hospitalar ou associada à ventilação mecânica.
Os investigadores atribuíram essas alterações principalmente à própria condição intra-abdominal e aos efeitos conhecidos do metronidazol, considerado um fator de confusão relevante. Outros eventos, como hipocalemia leve, foram compatíveis com perdas gastrointestinais e não indicaram novos sinais de toxicidade. De forma geral, o perfil de segurança foi semelhante ao observado com o uso de aztreonam isoladamente.
Impacto nos desfechos de mortalidade
Embora o estudo não tenha sido desenhado para avaliar superioridade em mortalidade, os dados mostraram uma vantagem percentual a favor do aztreonam-avibactam. Esse achado contribuiu para reforçar a percepção de segurança global do regime, especialmente em pacientes com infecções graves e opções terapêuticas limitadas. A ausência de eventos adversos inesperados também foi destacada como um ponto positivo.
Os resultados do ensaio clínico indicam que o aztreonam-avibactam oferece taxas de cura clínica não inferiores e um perfil de segurança comparável ao meropenem associado à colistina, mesmo em um cenário marcado por elevada resistência bacteriana. Diante do aumento global de patógenos produtores de carbapenemase, a combinação se consolida como uma alternativa terapêutica relevante para infecções graves, contribuindo para ampliar o arsenal disponível aos profissionais de saúde e apoiar decisões clínicas baseadas em evidências.
Com informações de Contagion Live — https://www.contagionlive.com/view/aztreonam-avibactam-demonstrates-noninferior-cure-rates-and-strong-safety-profile-compared-with-meropenem-colistin
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