A aprovação regulatória do dostarlimabe, comercializado como Jemperli, para uso em primeira linha no tratamento do câncer de endométrio marca um avanço relevante na oncologia ginecológica no Brasil. O aval foi concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e amplia o acesso à imunoterapia em um cenário historicamente dominado pela quimioterapia convencional. A decisão se apoia em evidências clínicas consistentes que demonstram ganhos significativos de controle da doença e de sobrevida em diferentes perfis de pacientes.

Ampliação do uso do dostarlimabe no Brasil

Até então, o dostarlimabe já havia sido aprovado em 2022 para pacientes com câncer de endométrio avançado ou recidivado que apresentassem deficiência de mismatch repair (dMMR) ou instabilidade de microssatélites (MSI-H), após tratamento prévio com quimioterapia baseada em platina. A nova autorização amplia esse cenário ao permitir o uso do medicamento desde a primeira linha, em associação à quimioterapia padrão.

Desenvolvido pela biofarmacêutica GSK, o Jemperli consolida a presença da imunoterapia como parte central das estratégias terapêuticas para a doença. A mudança representa um novo paradigma clínico, sobretudo para pacientes com doença primária avançada ou recorrente.

Imunoterapia e mudança de paradigma no tratamento

Segundo a oncologista Mariana Scaranti, da Dasa Oncologia, a incorporação da imunoterapia transformou de forma profunda o cuidado das pacientes com câncer de endométrio. Após décadas em que a quimioterapia isolada era praticamente a única opção terapêutica, os resultados atuais apontam para um controle de doença mais duradouro e ganhos robustos de sobrevida.

A especialista destaca que o avanço permite discutir estratégias mais eficazes desde o início do tratamento, com impacto direto na qualidade e na expectativa de vida das pacientes. Esse cenário acompanha uma tendência global de personalização terapêutica baseada no perfil molecular dos tumores.

Evidências do estudo clínico RUBY

A aprovação em primeira linha tem como principal base os resultados da fase III do estudo clínico RUBY. Trata-se de um estudo global, randomizado, duplo-cego e multicêntrico, que avaliou a eficácia e a segurança da associação de dostarlimabe à quimioterapia padrão carboplatina-paclitaxel em pacientes com câncer de endométrio primário avançado ou recorrente.

Na parte inicial do estudo, as pacientes receberam dostarlimabe associado à quimioterapia, seguido de monoterapia com o imunoterápico, ou quimioterapia associada a placebo, também seguida de placebo. O objetivo central foi identificar quais grupos se beneficiariam de forma mais expressiva da estratégia combinada desde o início do tratamento.

Resultados expressivos em subgrupos e na população geral

Entre as pacientes com tumores dMMR ou MSI-H, os resultados foram particularmente relevantes. Nesse grupo, observou-se uma redução de 72 por cento no risco de progressão da doença ou morte, refletindo um aumento significativo da sobrevida livre de progressão.

Na análise da população total do estudo, o benefício também foi consistente. Houve redução de 31 por cento no risco de morte e um ganho de 16,4 meses na sobrevida global mediana para as pacientes tratadas com dostarlimabe associado à quimioterapia, em comparação com a quimioterapia isolada. Esses dados reforçam o potencial da imunoterapia mesmo fora dos subgrupos moleculares mais sensíveis.

O que é o câncer de endométrio

O endométrio é o revestimento interno do útero e desempenha papel fundamental no ciclo reprodutivo. Em mulheres em idade fértil, ele se prepara para a possível implantação de um embrião e, na ausência de gestação, descama durante a menstruação. Após a menopausa, o esperado é que esse tecido sofra um processo de atrofia.

Em determinadas situações, como na obesidade, ocorre aumento da produção de estrogênio pelo tecido adiposo, o que pode estimular excessivamente o endométrio. Quando esse processo sai do controle, pode surgir o câncer de endométrio, caracterizado pela proliferação anormal desse revestimento. A doença ocorre predominantemente em mulheres no período pós-menopausa.

Sintomas, diagnóstico e cenário epidemiológico

O principal sinal de alerta para o câncer de endométrio é o sangramento uterino após a menopausa. Não há atualmente um exame eficaz de rastreamento populacional para a doença, o que torna a atenção aos sintomas fundamental para o diagnóstico precoce. A maioria dos casos, no entanto, ainda é identificada em estágios iniciais.

De acordo com estimativas do Instituto Nacional de Câncer, cerca de 7 mil novos casos de câncer de endométrio devem ser registrados anualmente no Brasil até 2025. Diferentemente de outros tipos de câncer, a incidência da doença apresenta tendência de crescimento, impulsionada principalmente pelo aumento global da obesidade.

A aprovação do Jemperli em primeira linha para o tratamento do câncer de endométrio representa um avanço significativo no cuidado oncológico, ao incorporar a imunoterapia desde o início da jornada terapêutica. Sustentada por dados clínicos robustos, a decisão amplia as opções de tratamento e reforça a importância da medicina personalizada. O cenário aponta para estratégias cada vez mais eficazes no enfrentamento de uma doença cuja incidência segue em crescimento.

Com informações de portal de saúde e dados institucionais divulgados sobre a aprovação regulatória e o estudo RUBY.

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