Dados apresentados na AD/PD 2025 reforçam potencial terapêutico e diagnóstico precoce
A doença de Alzheimer foi um dos principais destaques da Conferência Internacional AD/PD 2025 sobre Doenças de Alzheimer e Parkinson, realizada em Viena, Áustria. Durante o evento, a Roche apresentou novos resultados clínicos envolvendo o anticorpo experimental trontinemab, além de avanços no diagnóstico por meio do teste plasmático Elecsys pTau181. As descobertas ampliam as perspectivas de intervenções mais precoces e abordagens menos invasivas para a doença de Alzheimer.
Atualmente, mais de 55 milhões de pessoas vivem com demência no mundo, sendo cerca de 70% dos casos atribuídos à doença de Alzheimer. Estima-se ainda que até três quartos das pessoas com sintomas permaneçam sem diagnóstico, o que reforça a necessidade de ferramentas diagnósticas mais acessíveis e estratégias terapêuticas capazes de modificar o curso da doença.
Trontinemab demonstra redução rápida e dose-dependente de amiloide
Os resultados mais recentes do estudo Brainshuttle AD de Fase Ib/IIa avaliaram 114 participantes com doença de Alzheimer durante o período duplo-cego, com doses de 1,8 mg/kg e 3,6 mg/kg.
Os dados indicaram redução rápida e profunda das placas amiloides no cérebro, medida por tomografia por emissão de pósitrons com marcador para amiloide. Entre os participantes que receberam a dose de 3,6 mg/kg, 81% atingiram níveis abaixo do limiar de 24 centiloides após 28 semanas.
De acordo com evidências acumuladas na área, tanto a velocidade de remoção da amiloide quanto a capacidade de reduzi-la abaixo do limiar de positividade precocemente são fatores considerados relevantes para alcançar benefício clínico na fase inicial da doença de Alzheimer.
Além da redução das placas, foram observadas diminuições significativas em biomarcadores relacionados à neurodegeneração, incluindo tau total, pTau181, pTau217 e neurogranina. Esses marcadores foram avaliados no líquido cefalorraquidiano e no plasma, reforçando a consistência biológica dos achados.
O perfil de segurança permaneceu favorável. Anormalidades de imagem relacionadas à amiloide com edema, conhecidas como ARIA-E, ocorreram em menos de 5% dos participantes, sendo predominantemente leves e com apenas um caso associado a sintomas leves.
A empresa informou que pretende iniciar um programa de Fase III com o trontinemab ainda este ano.
Tecnologia Brainshuttle amplia acesso ao cérebro
O trontinemab é um anticorpo biespecífico 2+1 anti-beta-amiloide desenvolvido com a plataforma Brainshuttle, projetada para facilitar a travessia da barreira hematoencefálica.
A tecnologia combina um anticorpo monoclonal direcionado à beta-amiloide com um módulo de transporte ligado ao receptor de transferrina. Essa estratégia permite maior exposição do medicamento ao sistema nervoso central com doses mais baixas.
O objetivo é promover eliminação mais rápida e profunda das placas amiloides no cérebro, potencializando o efeito de terapias modificadoras da doença de Alzheimer e ampliando a eficiência do tratamento em estágios iniciais.
Teste Elecsys pTau181 pode reduzir exames invasivos
Outro destaque da conferência foi a apresentação de dados de um estudo multicêntrico com 604 participantes avaliando o teste plasmático Elecsys pTau181.
O exame mede a proteína pTau181 no sangue e demonstrou potencial para descartar com precisão a presença de patologia amiloide em pessoas com comprometimento cognitivo. Ao excluir pacientes sem sinais de acúmulo de amiloide, o teste pode reduzir a necessidade de exames mais invasivos, como punção lombar para análise do líquido cefalorraquidiano ou exames PET.
Esses métodos, além de mais invasivos, costumam envolver custos elevados e longos períodos de espera. Um teste sanguíneo minimamente invasivo pode acelerar o processo diagnóstico da doença de Alzheimer e reduzir impactos financeiros para os sistemas de saúde.
A previsão é que o teste esteja disponível na Europa até o final de 2025, com lançamento posterior nos Estados Unidos.
Pesquisa em doença de Parkinson também avança
Durante a AD/PD 2025, também foram apresentados dados do estudo de Fase IIb PADOVA, que investigou o prasinezumabe em 586 pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial e tratamento sintomático estável.
Embora o estudo não tenha atingido o desfecho primário, os resultados sugeriram possível benefício na progressão motora confirmada. A razão de risco foi de 0,84, com valor de p de 0,0657, sem significância estatística.
Em análise pré-especificada, o efeito foi mais pronunciado em participantes que utilizavam levodopa, correspondendo a 75% da amostra, com razão de risco de 0,79. O medicamento manteve perfil de segurança consistente, sem novos sinais identificados.
A empresa informou que os dados estão sendo analisados para definição dos próximos passos do programa clínico.
Os resultados apresentados na AD/PD 2025 reforçam o avanço das pesquisas voltadas à doença de Alzheimer, tanto no desenvolvimento de terapias modificadoras quanto na ampliação de estratégias diagnósticas menos invasivas.
A combinação entre inovação terapêutica, representada pelo trontinemab, e avanços em exames sanguíneos como o Elecsys pTau181 aponta para uma abordagem integrada no enfrentamento da neurodegeneração. Com o início previsto do estudo de Fase III, os próximos resultados serão decisivos para avaliar o impacto clínico dessas estratégias no manejo da doença de Alzheimer.Com informações de Roche — https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-04-03
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