Dados dos estudos VICTOR e VICTORIA reforçam benefício além da terapia otimizada
Novos dados apresentados no congresso anual de 2025 da Sociedade Europeia de Cardiologia indicam que o vericiguat pode reduzir a mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida quando adicionado à terapia médica direcionada por diretrizes.
As evidências derivam do estudo VICTOR e de uma meta-análise pré-especificada que combinou seus resultados com o estudo VICTORIA, publicado anteriormente. Os achados também foram divulgados no periódico The Lancet.
Diferenças entre os estudos VICTOR e VICTORIA
O vericiguat é um estimulador da guanilato ciclase solúvel já aprovado para insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.
População do estudo VICTORIA
O VICTORIA incluiu pacientes com insuficiência cardíaca que haviam sido hospitalizados nos seis meses anteriores ou que receberam diurético intravenoso recentemente, representando um grupo com doença mais instável.
População do estudo VICTOR
O VICTOR avaliou pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida sem piora recente. Quase metade nunca havia sido hospitalizada por insuficiência cardíaca e cerca de 30% ainda não utilizavam diuréticos.
Em ambos os ensaios, os participantes foram randomizados para receber vericiguat ou placebo, além da terapia médica otimizada, composta por betabloqueadores, antagonistas do receptor mineralocorticoide, sacubitril-valsartana e inibidores de SGLT2.
Desfecho primário e resultados individuais
O desfecho composto primário foi morte cardiovascular ou hospitalização por agravamento da insuficiência cardíaca.
Resultados no VICTORIA
- Redução de risco de 10%
- Hazard ratio de 0,90
- Significância estatística alcançada
Resultados no VICTOR
- Hazard ratio de 0,93
- Não atingiu significância estatística para o desfecho primário
A ausência de benefício significativo no VICTOR foi atribuída ao perfil mais estável da população estudada.
Mortalidade por todas as causas na meta-análise
Embora o VICTOR não tenha alcançado o desfecho primário, apresentou redução significativa na mortalidade por todas as causas.
Resultados combinados de VICTOR e VICTORIA
Na meta-análise:
- Redução significativa da mortalidade por todas as causas
- Hazard ratio de 0,90
- Significância estatística confirmada
No VICTOR isoladamente, a mortalidade por todas as causas foi reduzida em 16%, com hazard ratio de 0,84.
Os autores destacaram que o benefício foi observado ao longo de diferentes níveis de gravidade da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.
Segurança e perfil de tolerabilidade
O vericiguat apresentou perfil de segurança semelhante nos dois estudos.
Evento adverso mais comum
A hipotensão foi o evento adverso mais frequente:
- 9,1% no grupo vericiguat no VICTORIA
- 7,9% no grupo placebo
No VICTOR, o perfil de segurança foi considerado consistente.
Pacientes com NT-proBNP acima de 6000 pg/mL foram excluídos do VICTOR com base em análises prévias que sugeriram benefício reduzido nessa faixa. A meta-análise confirmou menor efeito do medicamento em níveis mais elevados desse marcador.
Discussão sobre incorporação como terapia padrão
Os autores argumentam que o conjunto das evidências apoia o vericiguat como candidato à inclusão na terapia padrão para insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.
No entanto, especialistas destacaram que são necessários estudos adicionais para esclarecer o impacto em subgrupos específicos e avaliar questões práticas, como custo e posicionamento no esquema terapêutico.
Os dados apresentados na Sociedade Europeia de Cardiologia e publicados no The Lancet indicam que o vericiguat pode reduzir a mortalidade quando adicionado à terapia médica otimizada na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.
A meta-análise reforça benefício consistente em diferentes estágios da doença. Ainda assim, a incorporação definitiva como terapia padrão dependerá de novas análises e da atualização das diretrizes clínicas.
Com informações de Medscape — https://www.medscape.com/viewarticle/new-data-said-support-vericiguat-standard-therapy-heart-2025a1000mz9
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