Axicabtagene ciloleucel passa a integrar o uso rotineiro para DLBCL e PMBCL

O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados recomendou a primeira imunoterapia personalizada para uso rotineiro no sistema público de saúde da Inglaterra. A decisão beneficia pacientes com linfoma agressivo, especialmente aqueles com linfoma difuso de grandes células B e linfoma primário de grandes células B mediastinal que não responderam a tratamentos anteriores.

A incorporação marca um avanço relevante no tratamento de casos recidivantes ou refratários, ampliando o acesso à imunoterapia personalizada baseada em células CAR-T.

O desafio do linfoma agressivo no sistema público

O linfoma difuso de grandes células B é o subtipo mais comum de linfoma não-Hodgkin de alto grau. Na Inglaterra, cerca de 5.500 pessoas são diagnosticadas anualmente.

A doença pode surgir em qualquer idade, mas é mais frequente em indivíduos com 65 anos ou mais. Tanto o DLBCL quanto o linfoma primário de grandes células B mediastinal apresentam evolução rápida e comportamento clínico agressivo.

Quando o câncer retorna após o tratamento inicial ou não responde à quimioterapia, as opções terapêuticas tornam-se limitadas. Segundo o NICE, pacientes nessas condições apresentam prognóstico desfavorável.

Até então, o cuidado padrão envolvia quimioterapia de resgate. A sobrevida global média estimada nesse cenário era de aproximadamente 6,4 meses.

Como funciona a imunoterapia personalizada CAR-T

O tratamento recomendado é o axicabtagene ciloleucel, comercializado como Yescarta pela Kite. Trata-se de uma terapia com células T do receptor de antígeno quimérico, conhecida como CAR-T.

Essa imunoterapia personalizada envolve três etapas principais:

• Coleta das células T do próprio paciente
• Modificação genética em laboratório para reconhecimento das células tumorais
• Reinfusão intravenosa em dose única

Após a infusão, as células modificadas passam a identificar e destruir as células cancerígenas de forma direcionada.

Por utilizar células do próprio paciente, o tratamento é classificado como imunoterapia personalizada, desenvolvida individualmente para cada caso.

Evidências clínicas reforçam ganho de sobrevida

Entre dezembro de 2018 e outubro de 2021, 318 pacientes receberam o axicabtagene ciloleucel por meio do Cancer Drugs Fund na Inglaterra. O programa permitiu a coleta de dados em ambiente real, além das informações provenientes de ensaios clínicos.

Os dados acompanhados ao longo de 36 meses demonstraram:

• Mediana de sobrevida global de 28,5 meses
• Cerca de 45% dos pacientes vivos após três anos

Em comparação, a sobrevida média estimada para pacientes submetidos apenas à quimioterapia de resgate foi de aproximadamente 6,4 meses.

De acordo com o NICE, as evidências sugerem que a imunoterapia personalizada com CAR-T permite que os pacientes vivam mais e permaneçam mais tempo sem progressão da doença.

Avaliação econômica e incorporação definitiva

Após analisar os dados clínicos e as estimativas de custo-efetividade, o comitê independente concluiu que o tratamento atende aos critérios estabelecidos para terapias de extensão de vida no fim da vida.

O NICE considerou que o custo-benefício do axicabtagene ciloleucel está dentro dos parâmetros aceitáveis para uso de recursos do NHS.

A recomendação final autoriza o uso rotineiro da imunoterapia personalizada para adultos com DLBCL ou PMBCL recidivante ou refratário após duas ou mais terapias sistêmicas, conforme os termos do acordo comercial firmado.

Estima-se que pouco mais de 450 pessoas por ano na Inglaterra sejam elegíveis para receber o tratamento.

Impacto para pacientes com linfoma não-Hodgkin

A decisão consolida a imunoterapia personalizada como alternativa terapêutica para pacientes com linfoma agressivo que esgotaram outras opções.

A incorporação ao NHS representa não apenas ampliação de acesso, mas também reconhecimento da eficácia clínica demonstrada em dados de mundo real e em estudos controlados.

Para a comunidade médica e para pacientes com linfoma não-Hodgkin de alto grau, a recomendação sinaliza um avanço significativo no manejo de casos complexos e de difícil tratamento.

A aprovação do axicabtagene ciloleucel pelo NICE reforça o papel da imunoterapia personalizada no tratamento do linfoma agressivo recidivante ou refratário. Os resultados clínicos apontam ganho expressivo de sobrevida quando comparado à quimioterapia de resgate, além de respaldo em avaliação econômica.

A decisão amplia o acesso a uma tecnologia inovadora e fortalece o uso da terapia CAR-T no sistema público de saúde inglês, estabelecendo um novo padrão terapêutico para parte dos pacientes com linfoma não-Hodgkin.

Com informações de Medscape News UK — https://www.medscape.com/viewarticle/nice-recommends-first-personalised-immunotherapy-2023a10001m3?_gl=1*c9zb7s*_gcl_au*MTYwODY1Mjc0Ni4xNzcwMzc4MDc1Ljc3ODI4Nzc5MC4xNzcyMjExNTE4LjE3NzIyMTMzMzc.

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